- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05075278
Supervizní modely ve školicích prostředích (VSI)
Posouzení kvality a účinnosti dvou běžných modelů supervize ve školicích prostředích pomocí ověřeného supervizního nástroje
Přehled studie
Detailní popis
Dohled nad rezidenty je základním kamenem akreditace ACGME a kritickým zaměřením každého vzdělávacího programu. K hodnocení kvality a efektivity supervize ve školicích prostředích byl použit devítistranný ověřený průzkum. Obyvatelé, kteří přidělují členům fakulty špatné skóre, mají také tendenci špatně hodnotit katedru jako celek. Navíc obyvatelé, kteří hodnotí supervizory nepříznivě, mají také tendenci hlásit více nehod v oblasti bezpečnosti pacientů v kontextu méně bezpečného pracovního prostředí. Předchozí literatura, která používala tuto supervizní škálu, dospěla k závěru, že rezidenti, kteří uváděli průměrné skóre supervize na celém oddělení nižší než 3 (časté), uváděli významně častější výskyt chyb s negativními důsledky pro pacienty a chyb v medikaci.
Ošetřující lékaři často dohlížejí na začínající mladší rezidenty v přímém formátu one-to-one. Alternativně může být senior rezident spárován s novým praktikantem pod nepřímým (ale okamžitě dostupným) dohledem ošetřujícího lékaře. Rezidentní dohled byl považován za důležitý krok směrem k nezávislé praxi. Oba modely jsou ve Spojených státech všudypřítomné, ale dosud nebyla provedena žádná studie, zda je jeden model lepší než druhý s ohledem na skóre dohledu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Noví příchozí obyvatelé anestezie přiřazení zdravým pacientům (klasifikace fyzického stavu podle ASA 1 nebo 2).
Kritéria vyloučení:
- Noví příchozí obyvatelé anestezie přiřazení pacientům s klasifikací fyzického stavu ASA 3 nebo vyšší.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ošetřující lékař pro přímý dohled 1:1
Účastníci budou přiděleni ošetřujícímu lékaři pro přímý dohled 1:1.
Účastníci budou na konci dne vyplňovat dotazník po dobu 16 po sobě jdoucích dnů.
|
Na konci každého dne účastníci vyplní průzkum.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Senior rezident pro přímý dohled 1:1
Účastníci budou přiděleni seniorovi jako přímý supervizor pod dohledem ošetřujícího lékaře (v souladu s kritérii personálního obsazení CMS/ACGME).
Účastníci budou na konci dne vyplňovat dotazník po dobu 16 po sobě jdoucích dnů.
|
Na konci každého dne účastníci vyplní průzkum.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník hodnocení supervize
Časové okno: Na závěr každého dne po dobu 16 po sobě jdoucích dnů
|
Řada otázek týkajících se plánování perianestezie, zpětné vazby, dostupnosti, příležitostí, stimulace učení pacienta, profesionality, interpersonálních dovedností, přítomnosti a bezpečnosti.
Otázky jsou hodnoceny pomocí 4bodové Likertovy škály (nikdy = 1, zřídka = 2, často = 3 a vždy = 4).
Skóre menší než 3 je spojeno s častějším výskytem chyb.
|
Na závěr každého dne po dobu 16 po sobě jdoucích dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spielberger State-Rait Enxiety Inventory Short Form
Časové okno: Na závěr každého dne po dobu 16 po sobě jdoucích dnů
|
(Zcela souhlasím=5, Souhlasím=4, Ani jedno=3, Nesouhlasím=2, Silně nesouhlasím=1).
|
Na závěr každého dne po dobu 16 po sobě jdoucích dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Malgieri, MD, Rhode Island Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- De Oliveira GS Jr, Rahmani R, Fitzgerald PC, Chang R, McCarthy RJ. The association between frequency of self-reported medical errors and anesthesia trainee supervision: a survey of United States anesthesiology residents-in-training. Anesth Analg. 2013 Apr;116(4):892-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277dd65. Epub 2013 Feb 5.
- De Oliveira GS Jr, Dexter F, Bialek JM, McCarthy RJ. Reliability and validity of assessing subspecialty level of faculty anesthesiologists' supervision of anesthesiology residents. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):209-213. doi: 10.1213/ANE.0000000000000453.
- Riveros Perez E, Jimenez E, Yang N, Rocuts A. Evaluation of Anesthesiology Residents' Supervision Skills: A Tool to Assess Transition Towards Independent Practice. Cureus. 2019 Feb 26;11(2):e4137. doi: 10.7759/cureus.4137.
- de Oliveira Filho GR, Dal Mago AJ, Garcia JH, Goldschmidt R. An instrument designed for faculty supervision evaluation by anesthesia residents and its psychometric properties. Anesth Analg. 2008 Oct;107(4):1316-22. doi: 10.1213/ane.0b013e318182fbdd.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1734757
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .