- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05075278
Modele superwizji w środowiskach szkoleniowych (VSI)
Ocena jakości i skuteczności dwóch wspólnych modeli superwizji w środowiskach szkoleniowych przy użyciu zatwierdzonego instrumentu superwizji
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nadzór nad rezydentami jest kamieniem węgielnym akredytacji ACGME i kluczowym elementem każdego programu szkoleniowego. Do oceny jakości i skuteczności superwizji w środowiskach szkoleniowych wykorzystano dziewięcioaspektową, zwalidowaną ankietę. Mieszkańcy, którzy przyznają słabe wyniki członkom wydziału, również źle oceniają cały wydział. Co więcej, pensjonariusze, którzy niekorzystnie oceniają przełożonych, zwykle zgłaszają więcej incydentów związanych z bezpieczeństwem pacjentów w kontekście mniej bezpiecznego środowiska pracy. We wcześniejszej literaturze, w której stosowano tę skalę nadzoru, stwierdzono, że rezydenci, którzy zgłaszali średnie wyniki nadzoru w całym oddziale poniżej 3 (częste), zgłaszali znacznie częstsze występowanie błędów z negatywnymi konsekwencjami dla pacjentów i błędów w leczeniu.
Lekarze prowadzący często nadzorują początkujących młodszych mieszkańców w bezpośrednim formacie jeden do jednego. Alternatywnie, starszy rezydent może zostać sparowany z nowym stażystą pod niebezpośrednim (ale natychmiast dostępnym) nadzorem lekarza prowadzącego. Nadzór rezydenta został uznany za ważny krok w kierunku niezależnej praktyki. Oba modele są wszechobecne w Stanach Zjednoczonych, ale do tej pory nie przeprowadzono żadnego badania, które wskazywałoby, że jeden model jest lepszy od drugiego pod względem wyników superwizji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowi przybywający pensjonariusze anestezjologii przydzieleni zdrowym pacjentom (klasyfikacja stanu fizycznego ASA 1 lub 2).
Kryteria wyłączenia:
- Nowi przybywający pensjonariusze anestezjologii przypisani do pacjentów z klasyfikacją stanu fizycznego 3 lub wyższą według klasyfikacji ASA.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lekarz prowadzący do bezpośredniego nadzoru 1:1
Uczestnicy zostaną przydzieleni do lekarza prowadzącego w celu bezpośredniego nadzoru 1:1.
Uczestnicy będą wypełniać ankietę na koniec dnia przez 16 kolejnych dni.
|
Ankieta zostanie wypełniona przez uczestników na zakończenie każdego dnia.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Senior rezydent do bezpośredniego nadzoru 1:1
Uczestnicy zostaną przydzieleni do starszego rezydenta jako bezpośredniego przełożonego pod nadzorem lekarza prowadzącego (zgodnie z kryteriami kadrowymi CMS/ACGME).
Uczestnicy będą wypełniać ankietę na koniec dnia przez 16 kolejnych dni.
|
Ankieta zostanie wypełniona przez uczestników na zakończenie każdego dnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny superwizji
Ramy czasowe: Na zakończenie każdego dnia przez 16 kolejnych dni
|
Seria pytań dotyczących planowania opieki nad anestezjologiem, informacji zwrotnych, dostępności, możliwości, stymulowania uczenia się przez pacjenta, profesjonalizmu, umiejętności interpersonalnych, obecności i bezpieczeństwa.
Pytania są punktowane za pomocą 4-stopniowej skali Likerta (nigdy = 1, rzadko = 2, często = 3 i zawsze = 4).
Wynik mniejszy niż 3 wiąże się z częstszym występowaniem błędów.
|
Na zakończenie każdego dnia przez 16 kolejnych dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka forma kwestionariusza stanu i cechy lęku Spielbergera
Ramy czasowe: Na zakończenie każdego dnia przez 16 kolejnych dni
|
(Zdecydowanie się zgadzam=5, Zgadzam się=4, Żaden=3, Nie zgadzam się=2, Zdecydowanie się nie zgadzam=1).
|
Na zakończenie każdego dnia przez 16 kolejnych dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Malgieri, MD, Rhode Island Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- De Oliveira GS Jr, Rahmani R, Fitzgerald PC, Chang R, McCarthy RJ. The association between frequency of self-reported medical errors and anesthesia trainee supervision: a survey of United States anesthesiology residents-in-training. Anesth Analg. 2013 Apr;116(4):892-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277dd65. Epub 2013 Feb 5.
- De Oliveira GS Jr, Dexter F, Bialek JM, McCarthy RJ. Reliability and validity of assessing subspecialty level of faculty anesthesiologists' supervision of anesthesiology residents. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):209-213. doi: 10.1213/ANE.0000000000000453.
- Riveros Perez E, Jimenez E, Yang N, Rocuts A. Evaluation of Anesthesiology Residents' Supervision Skills: A Tool to Assess Transition Towards Independent Practice. Cureus. 2019 Feb 26;11(2):e4137. doi: 10.7759/cureus.4137.
- de Oliveira Filho GR, Dal Mago AJ, Garcia JH, Goldschmidt R. An instrument designed for faculty supervision evaluation by anesthesia residents and its psychometric properties. Anesth Analg. 2008 Oct;107(4):1316-22. doi: 10.1213/ane.0b013e318182fbdd.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1734757
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .