- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05075278
Supervisiemodellen in trainingsomgevingen (VSI)
Beoordeling van de kwaliteit en effectiviteit van twee gangbare supervisiemodellen in trainingsomgevingen met behulp van een gevalideerd supervisie-instrument
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Toezicht op bewoners is een hoeksteen van de ACGME-accreditatie en een kritische focus van elk trainingsprogramma. Een gevalideerd onderzoek met negen facetten is gebruikt om de kwaliteit en effectiviteit van supervisie in trainingsomgevingen te beoordelen. Bewoners die slechte scores toekennen aan faculteitsleden, hebben ook de neiging om de afdeling in het algemeen slecht te beoordelen. Verder rapporteren bewoners die supervisors ongunstig beoordelen ook vaker incidenten op het gebied van patiëntveiligheid in de context van een minder veilige werkomgeving. Eerdere literatuur waarin deze supervisieschaal werd gebruikt, concludeerde dat aios die een gemiddelde afdelingsbrede supervisiescore van minder dan 3 (frequent) rapporteerden, significant vaker fouten met negatieve gevolgen voor patiënten en medicatiefouten rapporteerden.
Behandelende artsen houden vaak toezicht op beginnende junior bewoners in een direct één-op-één-formaat. Als alternatief kan een senior bewoner worden gekoppeld aan een nieuwe stagiair onder niet-directe (maar direct beschikbare) supervisie van een behandelend arts. Bewonersbegeleiding wordt gezien als een belangrijke stap naar een zelfstandige praktijk. Beide modellen zijn alomtegenwoordig in de Verenigde Staten, maar er is tot op heden geen onderzoek gedaan of het ene model beter scoort dan het andere op toezichtscores.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe inkomende anesthesiemedewerkers toegewezen aan gezonde patiënten (ASA fysieke statusclassificaties van 1 of 2).
Uitsluitingscriteria:
- Nieuwe inkomende anesthesiemedewerkers toegewezen aan patiënten met ASA-fysieke statusclassificaties 3 of hoger.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandelend arts voor direct 1:1 toezicht
Deelnemers worden toegewezen aan een behandelend arts voor directe 1:1 supervisie.
Gedurende 16 opeenvolgende dagen vullen de deelnemers aan het einde van de dag een enquête in.
|
Aan het einde van elke dag wordt door de deelnemers een enquête ingevuld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Senior bewoner voor direct 1:1 toezicht
Deelnemers worden toegewezen aan een senior bewoner als directe supervisor met toezicht van een behandelend arts (in overeenstemming met CMS/ACGME-personeelscriteria).
Gedurende 16 opeenvolgende dagen vullen de deelnemers aan het einde van de dag een enquête in.
|
Aan het einde van elke dag wordt door de deelnemers een enquête ingevuld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsvragenlijst supervisie
Tijdsspanne: Aan het einde van elke dag gedurende 16 opeenvolgende dagen
|
Een reeks vragen met betrekking tot het plannen van perianesthesiezorg, feedback, beschikbaarheid, kansen, het stimuleren van patiëntgericht leren, professionaliteit, interpersoonlijke vaardigheden, aanwezigheid en veiligheid.
It-vragen worden gescoord op een 4-punts Likertschaal (nooit = 1, zelden = 2, vaak = 3 en altijd = 4).
Een score lager dan 3 wordt geassocieerd met vaker voorkomen van fouten.
|
Aan het einde van elke dag gedurende 16 opeenvolgende dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory Short Form
Tijdsspanne: Aan het einde van elke dag gedurende 16 opeenvolgende dagen
|
(Helemaal mee eens=5, Mee eens=4, Geen van beide=3, Niet mee eens=2, Helemaal mee oneens=1).
|
Aan het einde van elke dag gedurende 16 opeenvolgende dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Malgieri, MD, Rhode Island Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- De Oliveira GS Jr, Rahmani R, Fitzgerald PC, Chang R, McCarthy RJ. The association between frequency of self-reported medical errors and anesthesia trainee supervision: a survey of United States anesthesiology residents-in-training. Anesth Analg. 2013 Apr;116(4):892-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277dd65. Epub 2013 Feb 5.
- De Oliveira GS Jr, Dexter F, Bialek JM, McCarthy RJ. Reliability and validity of assessing subspecialty level of faculty anesthesiologists' supervision of anesthesiology residents. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):209-213. doi: 10.1213/ANE.0000000000000453.
- Riveros Perez E, Jimenez E, Yang N, Rocuts A. Evaluation of Anesthesiology Residents' Supervision Skills: A Tool to Assess Transition Towards Independent Practice. Cureus. 2019 Feb 26;11(2):e4137. doi: 10.7759/cureus.4137.
- de Oliveira Filho GR, Dal Mago AJ, Garcia JH, Goldschmidt R. An instrument designed for faculty supervision evaluation by anesthesia residents and its psychometric properties. Anesth Analg. 2008 Oct;107(4):1316-22. doi: 10.1213/ane.0b013e318182fbdd.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1734757
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .