- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05075278
Valvontamallit koulutusympäristöissä (VSI)
Kahden yleisen valvontamallin laadun ja tehokkuuden arviointi koulutusympäristöissä validoitua valvontavälinettä käyttäen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Asukkaiden valvonta on ACGME-akkreditoinnin kulmakivi ja minkä tahansa koulutusohjelman kriittinen painopiste. Koulutusympäristöjen ohjauksen laatua ja tehokkuutta on arvioitu yhdeksänosaisella validoidulla kyselyllä. Asukkaat, jotka antavat huonoja arvosanoja tiedekunnan jäsenille, myös yleensä arvioivat huonosti laitosta. Lisäksi esimiehiä epäsuotuisasti arvioivat asukkaat raportoivat myös enemmän potilasturvallisuusonnettomuuksista heikomman työympäristön yhteydessä. Aikaisempi tätä valvonta-asteikkoa käyttänyt kirjallisuus päätteli, että asukkaat, jotka ilmoittivat keskimääräisistä osastonlaajuisista valvontapisteistä alle 3 (usein), raportoivat huomattavasti useammin virheistä, joilla oli negatiivisia seurauksia potilaille ja lääkitysvirheitä.
Hoitavat lääkärit valvovat usein aloittelevia nuorisoasukkaita suoraan yksitellen. Vaihtoehtoisesti vanhempi asukas voidaan yhdistää uuteen harjoittelijaan hoitavan lääkärin ei-suorassa (mutta välittömästi saatavilla) valvonnassa. Asukasvalvontaa on pidetty tärkeänä askeleena kohti itsenäistä toimintaa. Molemmat mallit ovat kaikkialla Yhdysvalloissa, mutta tähän mennessä ei ole tehty tutkimusta, jos toinen malli on parempi kuin toinen valvontapisteiden suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uudet saapuvat anestesia-asukkaat terveille potilaille (ASA fyysisen tilan luokitukset 1 tai 2).
Poissulkemiskriteerit:
- Uudet saapuvat anestesia-asukkaat, jotka on määritetty potilaille, joiden ASA-fyysinen tilaluokitus on 3 tai suurempi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoitava lääkäri suorassa 1:1 valvonnassa
Osallistujat määrätään hoitavan lääkärin suoriin 1:1 valvontaan.
Osallistujat täyttävät kyselyn päivän päätteeksi 16 peräkkäisenä päivänä.
|
Osallistujat täyttävät kyselyn jokaisen päivän päätteeksi.
|
|
KOKEELLISTA: Vanhempi asukas suoraan 1:1 valvontaan
Osallistujat nimetään vanhemmalle asukkaalle välittömäksi esimiehenä hoitavan lääkärin valvonnassa (CMS/ACGME:n henkilöstökriteerien mukaisesti).
Osallistujat täyttävät kyselyn päivän päätteeksi 16 peräkkäisenä päivänä.
|
Osallistujat täyttävät kyselyn jokaisen päivän päätteeksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valvonnan arviointikysely
Aikaikkuna: Jokaisen päivän päätteeksi 16 peräkkäisenä päivänä
|
Sarja kysymyksiä, jotka liittyvät peranestesian hoidon suunnitteluun, palautteeseen, saatavuuteen, mahdollisuuksiin, potilaslähtöisen oppimisen kannustamiseen, ammattitaitoon, ihmissuhdetaitoon, läsnäoloon ja turvallisuuteen.
Sen kysymykset pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (ei koskaan = 1, harvoin = 2, usein = 3 ja aina = 4).
Alle 3 pisteet liittyvät useammin esiintyviin virheisiin.
|
Jokaisen päivän päätteeksi 16 peräkkäisenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory lyhyt lomake
Aikaikkuna: Jokaisen päivän päätteeksi 16 peräkkäisenä päivänä
|
(Täysin samaa mieltä=5, samaa mieltä=4, en kumpikaan=3, eri mieltä=2, täysin eri mieltä=1).
|
Jokaisen päivän päätteeksi 16 peräkkäisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Malgieri, MD, Rhode Island Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- De Oliveira GS Jr, Rahmani R, Fitzgerald PC, Chang R, McCarthy RJ. The association between frequency of self-reported medical errors and anesthesia trainee supervision: a survey of United States anesthesiology residents-in-training. Anesth Analg. 2013 Apr;116(4):892-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277dd65. Epub 2013 Feb 5.
- De Oliveira GS Jr, Dexter F, Bialek JM, McCarthy RJ. Reliability and validity of assessing subspecialty level of faculty anesthesiologists' supervision of anesthesiology residents. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):209-213. doi: 10.1213/ANE.0000000000000453.
- Riveros Perez E, Jimenez E, Yang N, Rocuts A. Evaluation of Anesthesiology Residents' Supervision Skills: A Tool to Assess Transition Towards Independent Practice. Cureus. 2019 Feb 26;11(2):e4137. doi: 10.7759/cureus.4137.
- de Oliveira Filho GR, Dal Mago AJ, Garcia JH, Goldschmidt R. An instrument designed for faculty supervision evaluation by anesthesia residents and its psychometric properties. Anesth Analg. 2008 Oct;107(4):1316-22. doi: 10.1213/ane.0b013e318182fbdd.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1734757
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .