- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05075278
Tilsynsmodeller i treningsmiljøer (VSI)
Vurdere kvaliteten og effektiviteten til to vanlige veiledningsmodeller i opplæringsmiljøer ved å bruke et validert veiledningsinstrument
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tilsyn med beboere er en hjørnestein i ACGME-akkreditering og et kritisk fokus for ethvert treningsprogram. En ni-fasettert, validert undersøkelse har blitt brukt for å vurdere kvalitet og effektivitet av veiledning i treningsmiljøer. Beboere som tildeler dårlige poengsum til fakultetsmedlemmer, har også en tendens til å dårlig evaluere avdelingen generelt. Videre har beboere som vurderer veiledere ugunstig også en tendens til å rapportere flere pasientsikkerhetsulykker i sammenheng med et mindre trygt arbeidsmiljø. Tidligere litteratur som brukte denne tilsynsskalaen konkluderte med at beboere som rapporterte gjennomsnittlig avdelingsdekkende tilsynsskåre mindre enn 3 (hyppig) rapporterte signifikant hyppigere forekomster av feil med negative konsekvenser for pasienter og medisineringsfeil.
Behandlende leger fører ofte tilsyn med nybegynnere av juniorbeboere i et direkte en-til-en-format. Alternativt kan en eldre beboer pares med en ny praktikant under ikke-direkte (men umiddelbart tilgjengelig) tilsyn av en behandlende lege. Beboertilsyn har vært ansett som et viktig skritt mot uavhengig praksis. Begge modellene er allestedsnærværende i USA, men det er hittil ikke utført noen undersøkelse dersom den ene modellen er bedre enn den andre med hensyn til tilsynsskår.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nye innkommende anestesibeboere tildelt friske pasienter (ASA fysisk statusklassifisering på 1 eller 2).
Ekskluderingskriterier:
- Nye innkommende anestesibeboere tildelt pasienter med ASA fysisk statusklassifisering 3 eller høyere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlende lege for direkte 1:1 tilsyn
Deltakerne vil bli tildelt en behandlende lege for direkte 1:1 tilsyn.
Deltakerne vil fylle ut en spørreundersøkelse på slutten av dagen i 16 påfølgende dager.
|
En undersøkelse vil bli gjennomført av deltakerne ved avslutningen av hver dag.
|
EKSPERIMENTELL: Seniorbeboer for direkte 1:1 tilsyn
Deltakerne vil bli tildelt en seniorbeboer som en direkte veileder med tilsyn fra en behandlende lege (i samsvar med CMS/ACGME bemanningskriterier).
Deltakerne vil fylle ut en spørreundersøkelse på slutten av dagen i 16 påfølgende dager.
|
En undersøkelse vil bli gjennomført av deltakerne ved avslutningen av hver dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema for tilsynsevaluering
Tidsramme: Ved avslutningen av hver dag i 16 påfølgende dager
|
En rekke spørsmål knyttet til planlegging av perianestesipleie, tilbakemeldinger, tilgjengelighet, muligheter, stimulerende pasientbasert læring, profesjonalitet, mellommenneskelige ferdigheter, tilstedeværelse og sikkerhet.
Spørsmålene scores ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (aldri = 1, sjelden = 2, ofte = 3 og alltid = 4).
En skåre mindre enn 3 er assosiert med hyppigere forekomster av feil.
|
Ved avslutningen av hver dag i 16 påfølgende dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory Short Form
Tidsramme: Ved avslutningen av hver dag i 16 påfølgende dager
|
(Helt enig=5, Enig=4, Verken=3, Uenig=2, Helt uenig=1).
|
Ved avslutningen av hver dag i 16 påfølgende dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Malgieri, MD, Rhode Island Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- De Oliveira GS Jr, Rahmani R, Fitzgerald PC, Chang R, McCarthy RJ. The association between frequency of self-reported medical errors and anesthesia trainee supervision: a survey of United States anesthesiology residents-in-training. Anesth Analg. 2013 Apr;116(4):892-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277dd65. Epub 2013 Feb 5.
- De Oliveira GS Jr, Dexter F, Bialek JM, McCarthy RJ. Reliability and validity of assessing subspecialty level of faculty anesthesiologists' supervision of anesthesiology residents. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):209-213. doi: 10.1213/ANE.0000000000000453.
- Riveros Perez E, Jimenez E, Yang N, Rocuts A. Evaluation of Anesthesiology Residents' Supervision Skills: A Tool to Assess Transition Towards Independent Practice. Cureus. 2019 Feb 26;11(2):e4137. doi: 10.7759/cureus.4137.
- de Oliveira Filho GR, Dal Mago AJ, Garcia JH, Goldschmidt R. An instrument designed for faculty supervision evaluation by anesthesia residents and its psychometric properties. Anesth Analg. 2008 Oct;107(4):1316-22. doi: 10.1213/ane.0b013e318182fbdd.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1734757
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Undersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater