- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05075278
Supervisionsmodelle in Trainingsumgebungen (VSI)
Bewertung der Qualität und Effektivität zweier gängiger Supervisionsmodelle in Trainingsumgebungen unter Verwendung eines validierten Supervisionsinstruments
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Überwachung der Bewohner ist ein Eckpfeiler der ACGME-Akkreditierung und ein kritischer Schwerpunkt jedes Schulungsprogramms. Eine neunstufige, validierte Umfrage wurde verwendet, um die Qualität und Wirksamkeit der Supervision in Schulungsumgebungen zu bewerten. Einwohner, die den Fakultätsmitgliedern schlechte Noten zuweisen, neigen auch dazu, die Abteilung als Ganzes schlecht zu bewerten. Darüber hinaus neigen Bewohner, die Vorgesetzte negativ bewerten, auch dazu, mehr Patientensicherheitspannen im Zusammenhang mit einem weniger sicheren Arbeitsumfeld zu melden. Frühere Literatur, die diese Supervisionsskala verwendete, kam zu dem Schluss, dass Bewohner, die mittlere abteilungsweite Supervisionswerte von weniger als 3 (häufig) angaben, signifikant häufiger Fehler mit negativen Folgen für Patienten und Medikationsfehler aufwiesen.
Betreuende Ärzte betreuen junge Assistenzärzte oft in einem direkten Eins-zu-eins-Format. Alternativ kann ein Senior Resident mit einem neuen Trainee unter der indirekten (aber sofort verfügbaren) Aufsicht eines behandelnden Arztes gepaart werden. Resident Supervision gilt als wichtiger Schritt in Richtung Selbständigkeit. Beide Modelle sind in den Vereinigten Staaten allgegenwärtig, aber bisher wurde keine Studie durchgeführt, ob ein Modell in Bezug auf die Supervisionswerte besser ist als das andere.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu ankommende Anästhesie-Assistenzärzte, die gesunden Patienten zugeordnet werden (ASA-Klassifizierung des körperlichen Status von 1 oder 2).
Ausschlusskriterien:
- Neu ankommende Anästhesie-Assistenzärzte, die Patienten mit einer ASA-Klassifikation des körperlichen Status von 3 oder höher zugewiesen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Belegarzt zur direkten 1:1 Betreuung
Die Teilnehmer werden einem behandelnden Arzt zur direkten 1:1-Betreuung zugewiesen.
Die Teilnehmer füllen am Ende des Tages an 16 aufeinanderfolgenden Tagen eine Umfrage aus.
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Am Ende eines jeden Tages wird von den Teilnehmern eine Umfrage ausgefüllt.
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EXPERIMENTAL: Seniorenresidenz zur direkten 1:1-Betreuung
Die Teilnehmer werden einem Senior Resident als direkten Vorgesetzten unter Aufsicht eines behandelnden Arztes zugewiesen (gemäß den CMS/ACGME-Personalkriterien).
Die Teilnehmer füllen am Ende des Tages an 16 aufeinanderfolgenden Tagen eine Umfrage aus.
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Am Ende eines jeden Tages wird von den Teilnehmern eine Umfrage ausgefüllt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Supervisionsevaluation
Zeitfenster: Am Ende eines jeden Tages für 16 aufeinanderfolgende Tage
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Eine Reihe von Fragen zur Planung der perianästhetischen Versorgung, Feedback, Verfügbarkeit, Möglichkeiten, stimulierendes patientenorientiertes Lernen, Professionalität, zwischenmenschliche Fähigkeiten, Präsenz und Sicherheit.
Die Fragen werden anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (nie = 1, selten = 2, häufig = 3 und immer = 4).
Eine Punktzahl kleiner als 3 ist mit einem häufigeren Auftreten von Fehlern verbunden.
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Am Ende eines jeden Tages für 16 aufeinanderfolgende Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spielberger State-Trait Angstinventar Kurzform
Zeitfenster: Am Ende eines jeden Tages für 16 aufeinanderfolgende Tage
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(Stimme voll und ganz zu=5, Stimme zu=4, Weder noch=3, Stimme nicht zu=2, Stimme überhaupt nicht zu=1).
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Am Ende eines jeden Tages für 16 aufeinanderfolgende Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Malgieri, MD, Rhode Island Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- De Oliveira GS Jr, Rahmani R, Fitzgerald PC, Chang R, McCarthy RJ. The association between frequency of self-reported medical errors and anesthesia trainee supervision: a survey of United States anesthesiology residents-in-training. Anesth Analg. 2013 Apr;116(4):892-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277dd65. Epub 2013 Feb 5.
- De Oliveira GS Jr, Dexter F, Bialek JM, McCarthy RJ. Reliability and validity of assessing subspecialty level of faculty anesthesiologists' supervision of anesthesiology residents. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):209-213. doi: 10.1213/ANE.0000000000000453.
- Riveros Perez E, Jimenez E, Yang N, Rocuts A. Evaluation of Anesthesiology Residents' Supervision Skills: A Tool to Assess Transition Towards Independent Practice. Cureus. 2019 Feb 26;11(2):e4137. doi: 10.7759/cureus.4137.
- de Oliveira Filho GR, Dal Mago AJ, Garcia JH, Goldschmidt R. An instrument designed for faculty supervision evaluation by anesthesia residents and its psychometric properties. Anesth Analg. 2008 Oct;107(4):1316-22. doi: 10.1213/ane.0b013e318182fbdd.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1734757
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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