- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05075278
Felügyeleti modellek képzési környezetben (VSI)
Két gyakori szupervíziós modell minőségének és hatékonyságának értékelése képzési környezetben validált szupervíziós eszközzel
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A rezidensek felügyelete az ACGME akkreditáció sarokköve, és minden képzési program kritikus fókusza. A képzési környezetekben a szupervízió minőségének és hatékonyságának felmérésére egy kilencoldalú, validált felmérést használtak. Azok a rezidensek, akik rossz pontszámot adnak az oktatóknak, általában rosszul értékelik a tanszéket is. Továbbá azok a lakosok, akik kedvezőtlenül értékelik a felügyelőket, hajlamosak több betegbiztonsági balesetről is beszámolni a kevésbé biztonságos munkakörnyezet összefüggésében. Az ezt a felügyeleti skálát használó korábbi szakirodalom arra a következtetésre jutott, hogy azok a lakosok, akik átlagosan 3-nál (gyakori) számoltak be az osztályszintű felügyeleti pontszámról, szignifikánsan gyakrabban számoltak be olyan hibákról, amelyek negatív következményekkel jártak a betegekre nézve, illetve gyógyszerelési hibákat.
A kezelő orvosok gyakran közvetlen, egytől egyig felügyelik a kezdő fiatal rezidenseket. Alternatív megoldásként egy vezető rezidenst egy új gyakornokkal párosíthatunk, a kezelőorvos nem közvetlen (de azonnal elérhető) felügyelete mellett. A rezidens felügyeletet fontos lépésnek tekintik a független gyakorlat felé. Mindkét modell mindenütt jelen van az Egyesült Államokban, de a mai napig nem végeztek vizsgálatot arról, hogy az egyik modell jobb, mint a másik a felügyeleti pontszámok tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Új bejövő anesztéziás rezidensek egészséges betegekhez (ASA fizikai állapot besorolása 1 vagy 2).
Kizárási kritériumok:
- Új bejövő anesztéziás rezidensek a 3-as vagy magasabb ASA fizikai státuszú betegekhez rendelve.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kezelőorvos közvetlen 1:1 felügyelettel
A résztvevőket egy kezelőorvoshoz rendelik közvetlen 1:1 felügyeletre.
A résztvevők a nap végén egy kérdőívet töltenek ki 16 egymást követő napon.
|
A résztvevők minden nap végén kitöltenek egy felmérést.
|
KÍSÉRLETI: Idősebb rezidens közvetlen 1:1 felügyeletre
A résztvevőket egy vezető rezidenshez rendelik közvetlen felügyelőnek, akit egy kezelőorvos felügyel (a CMS/ACGME személyzeti kritériumainak megfelelően).
A résztvevők a nap végén egy kérdőívet töltenek ki 16 egymást követő napon.
|
A résztvevők minden nap végén kitöltenek egy felmérést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felügyeleti értékelő kérdőív
Időkeret: Minden nap végén 16 egymást követő napon keresztül
|
Kérdések sora a peranesztézia ellátásának tervezésével, visszajelzésével, elérhetőségével, lehetőségeivel, a beteg alapú tanulás ösztönzésével, professzionalizmussal, interperszonális készségekkel, jelenléttel és biztonsággal kapcsolatban.
A kérdéseket 4 pontos Likert-skálán értékelik (soha = 1, ritkán = 2, gyakran = 3 és mindig = 4).
A 3-nál kisebb pontszám a hibák gyakoribb előfordulásával jár.
|
Minden nap végén 16 egymást követő napon keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Spielberger állapot-vonás szorongásleltár rövid űrlap
Időkeret: Minden nap végén 16 egymást követő napon keresztül
|
(Teljesen egyetértek=5, Egyetértek=4, Egyik sem=3, Nem értek egyet=2, Egyáltalán nem értek egyet=1).
|
Minden nap végén 16 egymást követő napon keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Malgieri, MD, Rhode Island Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- De Oliveira GS Jr, Rahmani R, Fitzgerald PC, Chang R, McCarthy RJ. The association between frequency of self-reported medical errors and anesthesia trainee supervision: a survey of United States anesthesiology residents-in-training. Anesth Analg. 2013 Apr;116(4):892-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277dd65. Epub 2013 Feb 5.
- De Oliveira GS Jr, Dexter F, Bialek JM, McCarthy RJ. Reliability and validity of assessing subspecialty level of faculty anesthesiologists' supervision of anesthesiology residents. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):209-213. doi: 10.1213/ANE.0000000000000453.
- Riveros Perez E, Jimenez E, Yang N, Rocuts A. Evaluation of Anesthesiology Residents' Supervision Skills: A Tool to Assess Transition Towards Independent Practice. Cureus. 2019 Feb 26;11(2):e4137. doi: 10.7759/cureus.4137.
- de Oliveira Filho GR, Dal Mago AJ, Garcia JH, Goldschmidt R. An instrument designed for faculty supervision evaluation by anesthesia residents and its psychometric properties. Anesth Analg. 2008 Oct;107(4):1316-22. doi: 10.1213/ane.0b013e318182fbdd.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1734757
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felmérés
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság