- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05075278
Supervisionsmodeller i træningsmiljøer (VSI)
Vurdering af kvaliteten og effektiviteten af to almindelige supervisionsmodeller i træningsmiljøer ved hjælp af et valideret supervisionsinstrument
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Supervision af beboere er en hjørnesten i ACGME-akkreditering og et kritisk fokus i ethvert træningsprogram. En ni-facetteret, valideret undersøgelse er blevet brugt til at vurdere kvaliteten og effektiviteten af supervision i træningsmiljøer. Beboere, der tildeler dårlige karakterer til fakultetsmedlemmer, har også en tendens til dårligt at evaluere afdelingen generelt. Ydermere har beboere, der vurderer vejledere ugunstigt, også en tendens til at rapportere flere uheld i patientsikkerheden i forbindelse med et mindre sikkert arbejdsmiljø. Tidligere litteratur, der brugte denne supervisionsskala, konkluderede, at beboere, der rapporterede gennemsnitlige supervisionsscore på afdelingen mindre end 3 (hyppig), rapporterede signifikant hyppigere forekomster af fejl med negative konsekvenser for patienter og medicineringsfejl.
Behandlende læger fører ofte tilsyn med nybegyndere, yngre beboere i et direkte en-til-en-format. Alternativt kan en ældre beboer parres med en ny praktikant under ikke-direkte (men umiddelbart tilgængelig) supervision af en behandlende læge. Beboertilsyn er blevet betragtet som et vigtigt skridt i retning af selvstændig praksis. Begge modeller er allestedsnærværende i USA, men der er endnu ikke udført nogen undersøgelse, hvis den ene model er bedre end den anden med hensyn til supervisionsscore.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nye indkommende anæstesibeboere tildelt raske patienter (ASA fysisk status klassifikationer på 1 eller 2).
Ekskluderingskriterier:
- Nye indkommende anæstesibeboere tildelt patienter med ASA fysisk statusklassifikation 3 eller højere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlende læge for direkte 1:1 supervision
Deltagerne vil blive tilknyttet en behandlende læge til direkte 1:1 supervision.
Deltagerne vil udfylde en undersøgelse sidst på dagen i 16 på hinanden følgende dage.
|
En undersøgelse vil blive udfyldt af deltagerne ved afslutningen af hver dag.
|
|
EKSPERIMENTEL: Seniorbeboer til direkte 1:1 supervision
Deltagerne vil blive tildelt en ældre beboer som en direkte supervisor med tilsyn fra en behandlende læge (i overensstemmelse med CMS/ACGME-bemandingskriterier).
Deltagerne vil udfylde en undersøgelse sidst på dagen i 16 på hinanden følgende dage.
|
En undersøgelse vil blive udfyldt af deltagerne ved afslutningen af hver dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Supervisionsevalueringsspørgeskema
Tidsramme: Ved afslutningen af hver dag i 16 på hinanden følgende dage
|
En række spørgsmål vedrørende planlægning af perianæstesipleje, feedback, tilgængelighed, muligheder, stimulerende patientbaseret læring, professionalisme, interpersonelle færdigheder, nærvær og sikkerhed.
Spørgsmålene bedømmes ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (aldrig = 1, sjældent = 2, ofte = 3 og altid = 4).
En score mindre end 3 er forbundet med hyppigere forekomster af fejl.
|
Ved afslutningen af hver dag i 16 på hinanden følgende dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory Short Form
Tidsramme: Ved afslutningen af hver dag i 16 på hinanden følgende dage
|
(Helt enig=5, Enig=4, Hverken=3, Uenig=2, Meget uenig=1).
|
Ved afslutningen af hver dag i 16 på hinanden følgende dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Malgieri, MD, Rhode Island Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- De Oliveira GS Jr, Rahmani R, Fitzgerald PC, Chang R, McCarthy RJ. The association between frequency of self-reported medical errors and anesthesia trainee supervision: a survey of United States anesthesiology residents-in-training. Anesth Analg. 2013 Apr;116(4):892-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277dd65. Epub 2013 Feb 5.
- De Oliveira GS Jr, Dexter F, Bialek JM, McCarthy RJ. Reliability and validity of assessing subspecialty level of faculty anesthesiologists' supervision of anesthesiology residents. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):209-213. doi: 10.1213/ANE.0000000000000453.
- Riveros Perez E, Jimenez E, Yang N, Rocuts A. Evaluation of Anesthesiology Residents' Supervision Skills: A Tool to Assess Transition Towards Independent Practice. Cureus. 2019 Feb 26;11(2):e4137. doi: 10.7759/cureus.4137.
- de Oliveira Filho GR, Dal Mago AJ, Garcia JH, Goldschmidt R. An instrument designed for faculty supervision evaluation by anesthesia residents and its psychometric properties. Anesth Analg. 2008 Oct;107(4):1316-22. doi: 10.1213/ane.0b013e318182fbdd.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1734757
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .