- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05075278
Модели супервизии в обучающих средах (VSI)
Оценка качества и эффективности двух распространенных моделей супервизии в среде обучения с использованием проверенного инструмента супервизии
Обзор исследования
Подробное описание
Надзор за жителями является краеугольным камнем аккредитации ACGME и важным направлением любой программы обучения. Для оценки качества и эффективности супервизии в условиях обучения использовалось проверенное девятистороннее исследование. Резиденты, которые ставят плохие оценки преподавателям, также склонны плохо оценивать факультет в целом. Кроме того, резиденты, которые негативно оценивают супервайзеров, также склонны сообщать о большем количестве нарушений безопасности пациентов в контексте менее безопасной рабочей среды. Предыдущая литература, в которой использовалась эта шкала супервизии, пришла к выводу, что пациенты, которые сообщали о среднем балле супервизии по всему отделению менее 3 (часто), сообщали о значительно более частых случаях ошибок с негативными последствиями для пациентов и ошибках лечения.
Лечащие врачи часто наблюдают за начинающими младшими резидентами в прямом индивидуальном формате. В качестве альтернативы пожилой ординатор может работать в паре с новым стажером под непрямым (но доступным сразу) наблюдением лечащего врача. Резидентский надзор считается важным шагом на пути к независимой практике. Обе модели широко распространены в Соединенных Штатах, но до сих пор не проводилось исследований на предмет того, превосходит ли одна модель другую по показателям супервизии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Новые резиденты, поступающие на анестезию, назначены здоровым пациентам (классификация физического состояния ASA 1 или 2).
Критерий исключения:
- Новые поступающие резиденты-анестезиологи назначаются пациентам с классификацией физического состояния ASA 3 или выше.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лечащий врач для прямого наблюдения 1:1
Участники будут закреплены за лечащим врачом для непосредственного наблюдения 1:1.
Участники будут заполнять анкету в конце дня в течение 16 дней подряд.
|
Опрос будет заполнен участниками в конце каждого дня.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Старший резидент для прямого наблюдения 1:1
Участники будут закреплены за пожилым резидентом в качестве непосредственного руководителя под контролем лечащего врача (в соответствии с кадровыми критериями CMS/ACGME).
Участники будут заполнять анкету в конце дня в течение 16 дней подряд.
|
Опрос будет заполнен участниками в конце каждого дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для оценки надзора
Временное ограничение: В конце каждого дня в течение 16 дней подряд
|
Ряд вопросов, касающихся планирования перианестезиологического ухода, обратной связи, доступности, возможностей, стимулирования обучения на основе пациентов, профессионализма, навыков межличностного общения, присутствия и безопасности.
Вопросы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (никогда = 1, редко = 2, часто = 3 и всегда = 4).
Оценка менее 3 связана с более частым появлением ошибок.
|
В конце каждого дня в течение 16 дней подряд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма перечня тревожных состояний Спилбергера
Временное ограничение: В конце каждого дня в течение 16 дней подряд
|
(Полностью согласен = 5, Согласен = 4, Ни один из них = 3, Не согласен = 2, Категорически не согласен = 1).
|
В конце каждого дня в течение 16 дней подряд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher Malgieri, MD, Rhode Island Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- De Oliveira GS Jr, Rahmani R, Fitzgerald PC, Chang R, McCarthy RJ. The association between frequency of self-reported medical errors and anesthesia trainee supervision: a survey of United States anesthesiology residents-in-training. Anesth Analg. 2013 Apr;116(4):892-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277dd65. Epub 2013 Feb 5.
- De Oliveira GS Jr, Dexter F, Bialek JM, McCarthy RJ. Reliability and validity of assessing subspecialty level of faculty anesthesiologists' supervision of anesthesiology residents. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):209-213. doi: 10.1213/ANE.0000000000000453.
- Riveros Perez E, Jimenez E, Yang N, Rocuts A. Evaluation of Anesthesiology Residents' Supervision Skills: A Tool to Assess Transition Towards Independent Practice. Cureus. 2019 Feb 26;11(2):e4137. doi: 10.7759/cureus.4137.
- de Oliveira Filho GR, Dal Mago AJ, Garcia JH, Goldschmidt R. An instrument designed for faculty supervision evaluation by anesthesia residents and its psychometric properties. Anesth Analg. 2008 Oct;107(4):1316-22. doi: 10.1213/ane.0b013e318182fbdd.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1734757
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .