Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina neutralizující protilátky po očkování proti COVID-19

3. října 2023 aktualizováno: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital

Neutralizační hladina protilátek po očkování proti COVID-19 v nemocnici.

  1. série neutralizačních protilátek 2, 4, 6, 9, 12 měsíců po očkování proti COVID-19
  2. zkoumat faktory titru protilátek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. série neutralizačních protilátek 2, 4, 6, 9, 12 měsíců po vakcinaci COVID-19 1) semikvantitativní měření neutralizačních protilátek 2, 4, 6, 9, 12 měsíců po vakcinaci COVID-19 2) prozkoumejte dobu trvání udržování přijatelného rozsahu (přes 30% inhibice)
  2. zkoumat faktory titru protilátek 2 měsíce po očkování 1) potenciální faktory: věk, pohlaví, tělesná hmotnost, výška, užívání léků, užívání antipyretik (NSAID nebo tyrenol), vedlejší účinek očkování proti COVID-19 2) korelace mezi protilátkami titr a potenciální faktory
  3. Porovnejte 4 diagnostické soupravy ELISA 2 měsíce po očkování 1) změřte neutralizační protilátky pomocí souprav ELISA od 4 různých společností 2) prozkoumejte korelační koeficient titru protilátek mezi společnostmi

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdravotnictví funguje ve věku 20-60 let po dokončení očkování proti COVID-19

účastníci nemají žádné vážné onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravotnictví funguje po dokončení očkování proti COVID-19
  • 20-60 let
  • podepsat smlouvu o studiu

Kritéria vyloučení:

  • vážná základní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
titr neutralizačních protilátek po očkování proti COVID-19
Časové okno: 2 měsíce po očkování proti COVID-19
semikvantitativní měření neutralizačních protilátek po očkování proti COVID-19
2 měsíce po očkování proti COVID-19
titr neutralizačních protilátek po očkování proti COVID-19
Časové okno: 4 měsíce po očkování proti COVID-19
semikvantitativní měření neutralizačních protilátek po očkování proti COVID-19
4 měsíce po očkování proti COVID-19
titr neutralizačních protilátek po očkování proti COVID-19
Časové okno: 6 měsíců po očkování proti COVID-19
semikvantitativní měření neutralizačních protilátek po očkování proti COVID-19
6 měsíců po očkování proti COVID-19
titr neutralizačních protilátek po očkování proti COVID-19
Časové okno: 9 měsíců po očkování proti COVID-19
semikvantitativní měření neutralizačních protilátek po očkování proti COVID-19
9 měsíců po očkování proti COVID-19
titr neutralizačních protilátek po očkování proti COVID-19
Časové okno: 12 měsíců po očkování proti COVID-19
semikvantitativní měření neutralizačních protilátek po očkování proti COVID-19
12 měsíců po očkování proti COVID-19
tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: 2 měsíce po očkování proti COVID-19
korelace mezi titrem protilátek a tělesnou hmotností: Spearmannova korelace
2 měsíce po očkování proti COVID-19
index tělesné hmotnosti (kg/m^2)
Časové okno: 2 měsíce po očkování proti COVID-19
korelace mezi titrem protilátek a tělesnou hmotností: Spearmannova korelace
2 měsíce po očkování proti COVID-19
Porovnejte 4 diagnostické soupravy ELISA po očkování proti COVID-19
Časové okno: 2 měsíce po očkování proti COVID-19
  1. změřte neutralizační protilátky pomocí souprav ELISA od 4 různých společností 2 měsíce po očkování proti COVID-19
  2. zkoumat korelační koeficient titru protilátek mezi společnostmi
2 měsíce po očkování proti COVID-19

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyungpook National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KNUCH-2021005-001-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Neutralizační protilátka COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit