- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05083026
Neutraliserande antikroppsnivå efter covid-19-vaccination
3 oktober 2023 uppdaterad av: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital
Neutraliserande antikroppsnivå efter covid-19-vaccination på sjukhus.
- serie av neutraliserande antikropp vid 2, 4, 6, 9, 12 månader efter covid-19 vaccination
- undersöka faktorerna på antikroppstiter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- serie av neutraliserande antikropp 2, 4, 6, 9, 12 månader efter covid-19-vaccination 1) semikvantitativ mätning av neutraliserande antikropp vid 2, 4, 6, 9, 12 månader efter covid-19-vaccination 2) undersök varaktigheten bibehålla acceptabelt intervall (över 30 % hämning)
- undersöka faktorerna på antikroppstiter 2 månader efter vaccination 1) potentiella faktorer: ålder, kön, kroppsvikt, längd, användning av medicin, användning av febernedsättande medel (NSAID eller tyrenol), biverkningar av covid-19-vaccination 2) korrelation mellan antikroppar titer och potentiella faktorer
- Jämför 4 diagnostiska ELISA-kit 2 månader efter vaccination 1) mät neutraliserande antikroppar med ELISA-kit från 4 olika företag 2) undersök korrelationskoefficienten för antikroppstiter mellan företag
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
51
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Su Youn Nam, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-53-200-2610
- E-post: nam20131114@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av, 41404
- Rekrytering
- Kyungpook National University Hospital
-
Kontakt:
- Su Youn Nam, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-53-200-2610
- E-post: nam20131114@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
sjukvården arbetar i åldern 20-60 år efter avslutad covid-19-vaccination
deltagarna har ingen allvarlig sjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjukvården fungerar efter avslutad covid-19-vaccination
- 20-60 år
- underteckna studieavtalet
Exklusions kriterier:
- allvarliga underliggande sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
titer av neutraliserande antikropp efter covid-19-vaccination
Tidsram: 2 månader efter covid-19-vaccination
|
semikvantitativ mätning av neutraliserande antikropp efter covid-19-vaccination
|
2 månader efter covid-19-vaccination
|
|
titer av neutraliserande antikropp efter covid-19-vaccination
Tidsram: 4 månader efter covid-19-vaccination
|
semikvantitativ mätning av neutraliserande antikropp efter covid-19-vaccination
|
4 månader efter covid-19-vaccination
|
|
titer av neutraliserande antikropp efter covid-19-vaccination
Tidsram: 6 månader efter covid-19-vaccination
|
semikvantitativ mätning av neutraliserande antikropp efter covid-19-vaccination
|
6 månader efter covid-19-vaccination
|
|
titer av neutraliserande antikropp efter covid-19-vaccination
Tidsram: 9 månader efter covid-19-vaccination
|
semikvantitativ mätning av neutraliserande antikropp efter covid-19-vaccination
|
9 månader efter covid-19-vaccination
|
|
titer av neutraliserande antikropp efter covid-19-vaccination
Tidsram: 12 månader efter covid-19-vaccination
|
semikvantitativ mätning av neutraliserande antikropp efter covid-19-vaccination
|
12 månader efter covid-19-vaccination
|
|
kroppsvikt (Kg)
Tidsram: 2 månader efter covid-19-vaccination
|
korrelation mellan antikroppstiter och kroppsvikt: spearmanns korrelation
|
2 månader efter covid-19-vaccination
|
|
body mass index (kg/m^2)
Tidsram: 2 månader efter covid-19-vaccination
|
korrelation mellan antikroppstiter och kroppsvikt: spearmanns korrelation
|
2 månader efter covid-19-vaccination
|
|
Jämför 4 diagnostiska ELISA-kit efter COVID-19-vaccination
Tidsram: 2 månader efter covid-19-vaccination
|
|
2 månader efter covid-19-vaccination
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juni 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Immunologiska faktorer
- Antikroppar
- Antikroppar, blockering
Andra studie-ID-nummer
- KNUCH-2021005-001-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .