Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøytraliserende antistoffnivå etter covid-19-vaksinasjon

3. oktober 2023 oppdatert av: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital

Nøytraliserende antistoffnivå etter covid-19-vaksinasjon i sykehusarbeid.

  1. serie med nøytraliserende antistoff 2, 4, 6, 9, 12 måneder etter covid-19 vaksinasjon
  2. undersøke faktorene på antistofftiter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. serie med nøytraliserende antistoff 2, 4, 6, 9, 12 måneder etter covid-19 vaksinasjon 1) semikvantitativ måling av nøytraliserende antistoff ved 2, 4, 6, 9, 12 måneder etter covid-19 vaksinasjon 2) undersøk varigheten opprettholde akseptabel rekkevidde (over 30 % hemming)
  2. undersøke faktorene på antistofftiter 2 måneder etter vaksinasjon 1) potensielle faktorer: alder, kjønn, kroppsvekt, høyde, bruk av medisiner, bruk av febernedsettende midler (NSAID eller tyrenol), bivirkning av covid-19 vaksinasjon 2) korrelasjon mellom antistoff titer og potensielle faktorer
  3. Sammenlign 4 diagnostiske ELISA-sett 2 måneder etter vaksinasjon 1) mål nøytraliserende antistoff ved hjelp av ELISA-sett fra 4 forskjellige selskaper 2) undersøk korrelasjonskoeffisient for antistofftiter mellom selskaper

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 41404
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

helsetjenester i alderen 20-60 år etter fullført covid-19-vaksinasjon

deltakerne har ingen alvorlig sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • helsevesenet fungerer etter fullført covid-19-vaksinasjon
  • 20-60 år
  • signere studieavtalen

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige underliggende sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
titer av nøytraliserende antistoff etter covid-19-vaksinasjon
Tidsramme: 2 måneder etter covid-19-vaksinasjon
semi-kvantitativ måling av nøytraliserende antistoff etter covid-19 vaksinasjon
2 måneder etter covid-19-vaksinasjon
titer av nøytraliserende antistoff etter covid-19-vaksinasjon
Tidsramme: 4 måneder etter covid-19-vaksinasjon
semi-kvantitativ måling av nøytraliserende antistoff etter covid-19 vaksinasjon
4 måneder etter covid-19-vaksinasjon
titer av nøytraliserende antistoff etter covid-19-vaksinasjon
Tidsramme: 6 måneder etter covid-19-vaksinasjon
semi-kvantitativ måling av nøytraliserende antistoff etter covid-19 vaksinasjon
6 måneder etter covid-19-vaksinasjon
titer av nøytraliserende antistoff etter covid-19-vaksinasjon
Tidsramme: 9 måneder etter covid-19-vaksinasjon
semi-kvantitativ måling av nøytraliserende antistoff etter covid-19 vaksinasjon
9 måneder etter covid-19-vaksinasjon
titer av nøytraliserende antistoff etter covid-19-vaksinasjon
Tidsramme: 12 måneder etter covid-19-vaksinasjon
semi-kvantitativ måling av nøytraliserende antistoff etter covid-19 vaksinasjon
12 måneder etter covid-19-vaksinasjon
kroppsvekt (Kg)
Tidsramme: 2 måneder etter covid-19-vaksinasjon
korrelasjon mellom antistofftiter og kroppsvekt: spearmanns korrelasjon
2 måneder etter covid-19-vaksinasjon
kroppsmasseindeks (kg/m^2)
Tidsramme: 2 måneder etter covid-19-vaksinasjon
korrelasjon mellom antistofftiter og kroppsvekt: spearmanns korrelasjon
2 måneder etter covid-19-vaksinasjon
Sammenlign 4 diagnostiske ELISA-sett etter COVID-19-vaksinasjon
Tidsramme: 2 måneder etter covid-19-vaksinasjon
  1. måle nøytraliserende antistoffer ved hjelp av ELISA-sett fra 4 forskjellige selskaper 2 måneder etter COVID-19-vaksinasjon
  2. undersøke korrelasjonskoeffisient av antistofftiter mellom selskaper
2 måneder etter covid-19-vaksinasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KNUCH-2021005-001-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere