- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05083026
Nøytraliserende antistoffnivå etter covid-19-vaksinasjon
3. oktober 2023 oppdatert av: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital
Nøytraliserende antistoffnivå etter covid-19-vaksinasjon i sykehusarbeid.
- serie med nøytraliserende antistoff 2, 4, 6, 9, 12 måneder etter covid-19 vaksinasjon
- undersøke faktorene på antistofftiter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- serie med nøytraliserende antistoff 2, 4, 6, 9, 12 måneder etter covid-19 vaksinasjon 1) semikvantitativ måling av nøytraliserende antistoff ved 2, 4, 6, 9, 12 måneder etter covid-19 vaksinasjon 2) undersøk varigheten opprettholde akseptabel rekkevidde (over 30 % hemming)
- undersøke faktorene på antistofftiter 2 måneder etter vaksinasjon 1) potensielle faktorer: alder, kjønn, kroppsvekt, høyde, bruk av medisiner, bruk av febernedsettende midler (NSAID eller tyrenol), bivirkning av covid-19 vaksinasjon 2) korrelasjon mellom antistoff titer og potensielle faktorer
- Sammenlign 4 diagnostiske ELISA-sett 2 måneder etter vaksinasjon 1) mål nøytraliserende antistoff ved hjelp av ELISA-sett fra 4 forskjellige selskaper 2) undersøk korrelasjonskoeffisient for antistofftiter mellom selskaper
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
51
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Su Youn Nam, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-53-200-2610
- E-post: nam20131114@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 41404
- Rekruttering
- Kyungpook National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Su Youn Nam, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-53-200-2610
- E-post: nam20131114@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
helsetjenester i alderen 20-60 år etter fullført covid-19-vaksinasjon
deltakerne har ingen alvorlig sykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- helsevesenet fungerer etter fullført covid-19-vaksinasjon
- 20-60 år
- signere studieavtalen
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige underliggende sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
titer av nøytraliserende antistoff etter covid-19-vaksinasjon
Tidsramme: 2 måneder etter covid-19-vaksinasjon
|
semi-kvantitativ måling av nøytraliserende antistoff etter covid-19 vaksinasjon
|
2 måneder etter covid-19-vaksinasjon
|
titer av nøytraliserende antistoff etter covid-19-vaksinasjon
Tidsramme: 4 måneder etter covid-19-vaksinasjon
|
semi-kvantitativ måling av nøytraliserende antistoff etter covid-19 vaksinasjon
|
4 måneder etter covid-19-vaksinasjon
|
titer av nøytraliserende antistoff etter covid-19-vaksinasjon
Tidsramme: 6 måneder etter covid-19-vaksinasjon
|
semi-kvantitativ måling av nøytraliserende antistoff etter covid-19 vaksinasjon
|
6 måneder etter covid-19-vaksinasjon
|
titer av nøytraliserende antistoff etter covid-19-vaksinasjon
Tidsramme: 9 måneder etter covid-19-vaksinasjon
|
semi-kvantitativ måling av nøytraliserende antistoff etter covid-19 vaksinasjon
|
9 måneder etter covid-19-vaksinasjon
|
titer av nøytraliserende antistoff etter covid-19-vaksinasjon
Tidsramme: 12 måneder etter covid-19-vaksinasjon
|
semi-kvantitativ måling av nøytraliserende antistoff etter covid-19 vaksinasjon
|
12 måneder etter covid-19-vaksinasjon
|
kroppsvekt (Kg)
Tidsramme: 2 måneder etter covid-19-vaksinasjon
|
korrelasjon mellom antistofftiter og kroppsvekt: spearmanns korrelasjon
|
2 måneder etter covid-19-vaksinasjon
|
kroppsmasseindeks (kg/m^2)
Tidsramme: 2 måneder etter covid-19-vaksinasjon
|
korrelasjon mellom antistofftiter og kroppsvekt: spearmanns korrelasjon
|
2 måneder etter covid-19-vaksinasjon
|
Sammenlign 4 diagnostiske ELISA-sett etter COVID-19-vaksinasjon
Tidsramme: 2 måneder etter covid-19-vaksinasjon
|
|
2 måneder etter covid-19-vaksinasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Immunologiske faktorer
- Antistoffer
- Antistoffer, blokkering
Andre studie-ID-numre
- KNUCH-2021005-001-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på COVID-19 nøytraliserende antistoff
-
University of SouthamptonWest Hertfordshire Hospitals NHS TrustFullført
-
AstraZenecaFullførtCovid-19Storbritannia
-
Melike CengizFullført
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationFullført
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityFullført
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...FullførtKoronavirusinfeksjonFrankrike
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationFullført
-
Vachira Phuket HospitalRekruttering
-
AstraZenecaFullført
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAyşegül Bestel; İbrahim Polat; Merve Aldıkaçtıoğlu TalmaçFullførtDepresjon, postpartum | Angst | COVIDTyrkia