Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейтрализующий уровень антител после вакцинации против COVID-19

3 октября 2023 г. обновлено: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital

Нейтрализующий уровень антител после вакцинации против COVID-19 в больницах.

  1. серия нейтрализующих антител через 2, 4, 6, 9, 12 месяцев после вакцинации против COVID-19
  2. изучить факторы, влияющие на титр антител.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. серия нейтрализующих антител через 2, 4, 6, 9, 12 месяцев после вакцинации против COVID-19 1) полуколичественное измерение нейтрализующих антител через 2, 4, 6, 9, 12 месяцев после вакцинации против COVID-19 2) выяснить продолжительность поддержание приемлемого диапазона (ингибирование более 30%)
  2. исследовать факторы титра антител через 2 месяца после вакцинации 1) потенциальные факторы: возраст, пол, масса тела, рост, прием лекарств, применение жаропонижающих средств (НПВП или тиренол), побочный эффект вакцинации против COVID-19 2) корреляция между антителами титр и потенциальные факторы
  3. Сравните 4 диагностических набора ИФА через 2 месяца после вакцинации 1) измерьте нейтрализующие антитела с помощью наборов ИФА от 4 разных компаний 2) исследуйте коэффициент корреляции титров антител между компаниями

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Su Youn Nam, MD, PhD
  • Номер телефона: 82-53-200-2610
  • Электронная почта: nam20131114@gmail.com

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Daegu, Корея, Республика, 41404
        • Рекрутинг
        • Kyungpook National University Hospital
        • Контакт:
          • Su Youn Nam, MD, PhD
          • Номер телефона: 82-53-200-2610
          • Электронная почта: nam20131114@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

медицинские работники в возрасте 20-60 лет после завершения вакцинации от COVID-19

у участников нет серьезных заболеваний.

Описание

Критерии включения:

  • медицинские работы после завершения вакцинации от COVID-19
  • 20-60 лет
  • подписать договор на обучение

Критерий исключения:

  • серьезные сопутствующие заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
титр нейтрализующих антител после вакцинации против COVID-19
Временное ограничение: через 2 месяца после вакцинации от COVID-19
полуколичественное измерение нейтрализующих антител после вакцинации против COVID-19
через 2 месяца после вакцинации от COVID-19
титр нейтрализующих антител после вакцинации против COVID-19
Временное ограничение: через 4 месяца после вакцинации от COVID-19
полуколичественное измерение нейтрализующих антител после вакцинации против COVID-19
через 4 месяца после вакцинации от COVID-19
титр нейтрализующих антител после вакцинации против COVID-19
Временное ограничение: через 6 месяцев после вакцинации от COVID-19
полуколичественное измерение нейтрализующих антител после вакцинации против COVID-19
через 6 месяцев после вакцинации от COVID-19
титр нейтрализующих антител после вакцинации против COVID-19
Временное ограничение: через 9 месяцев после вакцинации от COVID-19
полуколичественное измерение нейтрализующих антител после вакцинации против COVID-19
через 9 месяцев после вакцинации от COVID-19
титр нейтрализующих антител после вакцинации против COVID-19
Временное ограничение: через 12 месяцев после вакцинации от COVID-19
полуколичественное измерение нейтрализующих антител после вакцинации против COVID-19
через 12 месяцев после вакцинации от COVID-19
масса тела (кг)
Временное ограничение: через 2 месяца после вакцинации от COVID-19
корреляция между титром антител и массой тела: корреляция Спирмана
через 2 месяца после вакцинации от COVID-19
индекс массы тела (кг/м^2)
Временное ограничение: через 2 месяца после вакцинации от COVID-19
корреляция между титром антител и массой тела: корреляция Спирмана
через 2 месяца после вакцинации от COVID-19
Сравнить 4 диагностических набора ИФА после вакцинации от COVID-19
Временное ограничение: через 2 месяца после вакцинации от COVID-19
  1. измерить нейтрализующие антитела с помощью наборов ELISA от 4 разных компаний через 2 месяца после вакцинации против COVID-19.
  2. изучить коэффициент корреляции титров антител между компаниями
через 2 месяца после вакцинации от COVID-19

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyungpook National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KNUCH-2021005-001-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться