Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Semlegesítő antitestszint a COVID-19 oltás után

2023. október 3. frissítette: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital

Az antitestszint semlegesítése a COVID-19 elleni védőoltás után a kórházi munkákban.

  1. A semlegesítő antitest sorozata 2, 4, 6, 9, 12 hónappal a COVID-19 oltás után
  2. vizsgálja meg az antitesttiter faktorait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. neutralizáló antitest sorozat a COVID-19 elleni oltás után 2, 4, 6, 9, 12 hónappal 1) semlegesítő antitest félkvantitatív mérése 2, 4, 6, 9, 12 hónappal a COVID-19 elleni oltás után 2) vizsgálja meg az időtartamot elfogadható tartomány fenntartása (30% feletti gátlás)
  2. az oltás utáni 2 hónapos antitest-titer tényezőinek vizsgálata 1) lehetséges tényezők: életkor, nem, testsúly, testmagasság, gyógyszerhasználat, lázcsillapítók (NSAID vagy tirenol) használata, a COVID-19 oltás mellékhatása 2) az antitestek közötti korreláció titer és potenciális tényezők
  3. Hasonlítsa össze a 4 diagnosztikai ELISA készletet 2 hónappal az oltás után 1) mérje meg a neutralizáló antitesteket 4 különböző vállalat ELISA készleteivel 2) vizsgálja meg az antitesttiter korrelációs együtthatóját a vállalatok között

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

51

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

egészségügyi dolgozók 20-60 éves korig a COVID-19 oltás befejezése után

résztvevőknek nincs súlyos betegségük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az egészségügyi ellátás a COVID-19 oltás befejezése után működik
  • 20-60 év
  • írja alá a tanulmányi megállapodást

Kizárási kritériumok:

  • súlyos alapbetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
semlegesítő antitest titere COVID-19 oltás után
Időkeret: 2 hónappal a COVID-19 oltás után
semlegesítő antitestek félkvantitatív mérése COVID-19 vakcinázás után
2 hónappal a COVID-19 oltás után
semlegesítő antitest titere COVID-19 oltás után
Időkeret: 4 hónappal a COVID-19 oltás után
semlegesítő antitestek félkvantitatív mérése COVID-19 vakcinázás után
4 hónappal a COVID-19 oltás után
semlegesítő antitest titere COVID-19 oltás után
Időkeret: 6 hónappal a COVID-19 oltás után
semlegesítő antitestek félkvantitatív mérése COVID-19 vakcinázás után
6 hónappal a COVID-19 oltás után
semlegesítő antitest titere COVID-19 oltás után
Időkeret: 9 hónappal a COVID-19 oltás után
semlegesítő antitestek félkvantitatív mérése COVID-19 vakcinázás után
9 hónappal a COVID-19 oltás után
semlegesítő antitest titere COVID-19 oltás után
Időkeret: 12 hónappal a COVID-19 oltás után
semlegesítő antitestek félkvantitatív mérése COVID-19 vakcinázás után
12 hónappal a COVID-19 oltás után
testtömeg (kg)
Időkeret: 2 hónappal a COVID-19 oltás után
korreláció az antitesttiter és a testtömeg között: Spearmann-féle korreláció
2 hónappal a COVID-19 oltás után
testtömeg-index (kg/m^2)
Időkeret: 2 hónappal a COVID-19 oltás után
korreláció az antitesttiter és a testtömeg között: Spearmann-féle korreláció
2 hónappal a COVID-19 oltás után
Hasonlítsa össze a 4 diagnosztikai ELISA készletet a COVID-19 oltás után
Időkeret: 2 hónappal a COVID-19 oltás után
  1. mérje meg a semlegesítő antitesteket 4 különböző vállalat ELISA készleteivel 2 hónappal a COVID-19 oltás után
  2. az antitesttiter korrelációs együtthatójának vizsgálata a vállalatok között
2 hónappal a COVID-19 oltás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyungpook National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KNUCH-2021005-001-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel