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Nível de anticorpos neutralizantes após vacinação contra COVID-19

3 de outubro de 2023 atualizado por: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital

Nível de anticorpos neutralizantes após vacinação contra COVID-19 em obras hospitalares.

  1. série de anticorpos neutralizantes 2, 4, 6, 9, 12 meses após a vacinação contra COVID-19
  2. investigar os fatores no título de anticorpos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. série de anticorpos neutralizantes 2, 4, 6, 9, 12 meses após a vacinação contra COVID-19 1) medição semiquantitativa de anticorpos neutralizantes 2, 4, 6, 9, 12 meses após a vacinação contra COVID-19 2) investigar a duração mantendo a faixa aceitável (mais de 30% de inibição)
  2. investigar os fatores no título de anticorpos 2 meses após a vacinação 1) fatores potenciais: idade, sexo, peso corporal, altura, uso de medicação, uso de antipiréticos (AINE ou tirenol), efeito colateral da vacinação COVID-19 2) correlação entre anticorpos título e fatores potenciais
  3. Compare 4 kits de diagnóstico ELISA 2 meses após a vacinação 1) meça o anticorpo neutralizante usando kits ELISA de 4 empresas diferentes 2) investigue o coeficiente de correlação do título de anticorpos entre as empresas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Daegu, Republica da Coréia, 41404
        • Recrutamento
        • Kyungpook National University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

profissionais de saúde trabalham entre 20 e 60 anos após a conclusão da vacinação contra COVID-19

os participantes não têm nenhuma doença grave.

Descrição

Critério de inclusão:

  • saúde funciona após conclusão da vacinação COVID-19
  • 20-60 anos
  • assinar o acordo de estudo

Critério de exclusão:

  • doenças subjacentes graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
título de anticorpo neutralizante após vacinação contra COVID-19
Prazo: 2 meses após a vacinação contra COVID-19
medição semiquantitativa de anticorpos neutralizantes após vacinação contra COVID-19
2 meses após a vacinação contra COVID-19
título de anticorpo neutralizante após vacinação contra COVID-19
Prazo: 4 meses após a vacinação contra COVID-19
medição semiquantitativa de anticorpos neutralizantes após vacinação contra COVID-19
4 meses após a vacinação contra COVID-19
título de anticorpo neutralizante após vacinação contra COVID-19
Prazo: 6 meses após a vacinação contra COVID-19
medição semiquantitativa de anticorpos neutralizantes após vacinação contra COVID-19
6 meses após a vacinação contra COVID-19
título de anticorpo neutralizante após vacinação contra COVID-19
Prazo: aos 9 meses após a vacinação contra COVID-19
medição semiquantitativa de anticorpos neutralizantes após vacinação contra COVID-19
aos 9 meses após a vacinação contra COVID-19
título de anticorpo neutralizante após vacinação contra COVID-19
Prazo: 12 meses após a vacinação contra COVID-19
medição semiquantitativa de anticorpos neutralizantes após vacinação contra COVID-19
12 meses após a vacinação contra COVID-19
peso corporal (Kg)
Prazo: 2 meses após a vacinação contra COVID-19
correlação entre título de anticorpos e peso corporal: correlação de Spearmann
2 meses após a vacinação contra COVID-19
índice de massa corporal (kg/m^2)
Prazo: 2 meses após a vacinação contra COVID-19
correlação entre título de anticorpos e peso corporal: correlação de Spearmann
2 meses após a vacinação contra COVID-19
Compare 4 kits de diagnóstico ELISA após vacinação contra COVID-19
Prazo: 2 meses após a vacinação contra COVID-19
  1. medir anticorpos neutralizantes usando kits ELISA de 4 empresas diferentes 2 meses após a vacinação contra COVID-19
  2. investigar coeficiente de correlação de títulos de anticorpos entre empresas
2 meses após a vacinação contra COVID-19

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kyungpook National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KNUCH-2021005-001-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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