Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neutraliserende antistofniveau efter COVID-19-vaccination

3. oktober 2023 opdateret af: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital

Neutraliserende antistofniveau efter COVID-19-vaccination på hospitalsværker.

  1. serie af neutraliserende antistof 2, 4, 6, 9, 12 måneder efter COVID-19 vaccination
  2. undersøge faktorerne på antistoftiter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. serie af neutraliserende antistof 2, 4, 6, 9, 12 måneder efter COVID-19-vaccination 1) semikvantitativ måling af neutraliserende antistof 2, 4, 6, 9, 12 måneder efter COVID-19-vaccination 2) undersøg varigheden opretholde et acceptabelt område (over 30 % hæmning)
  2. undersøge faktorerne på antistoftiter 2 måneder efter vaccination 1) potentielle faktorer: alder, køn, kropsvægt, højde, brug af medicin, brug af febernedsættende midler (NSAID eller tyrenol), bivirkning af COVID-19 vaccination 2) korrelation mellem antistof titer og potentielle faktorer
  3. Sammenlign 4 diagnostiske ELISA-kit 2 måneder efter vaccination 1) mål neutraliserende antistof ved hjælp af ELISA-kits fra 4 forskellige virksomheder 2) undersøg korrelationskoefficienten for antistoftiter mellem selskaber

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 41404
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sundhedsvæsenet arbejder i alderen 20-60 år efter afslutning af COVID-19-vaccination

deltagere har ingen alvorlig sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sundhedsvæsenet fungerer efter endt COVID-19-vaccination
  • 20-60 år
  • underskrive studieaftalen

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige underliggende sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
titer af neutraliserende antistof efter COVID-19-vaccination
Tidsramme: 2 måneder efter COVID-19-vaccination
semi-kvantitativ måling af neutraliserende antistof efter COVID-19-vaccination
2 måneder efter COVID-19-vaccination
titer af neutraliserende antistof efter COVID-19-vaccination
Tidsramme: 4 måneder efter COVID-19-vaccination
semi-kvantitativ måling af neutraliserende antistof efter COVID-19-vaccination
4 måneder efter COVID-19-vaccination
titer af neutraliserende antistof efter COVID-19-vaccination
Tidsramme: 6 måneder efter COVID-19-vaccination
semi-kvantitativ måling af neutraliserende antistof efter COVID-19-vaccination
6 måneder efter COVID-19-vaccination
titer af neutraliserende antistof efter COVID-19-vaccination
Tidsramme: 9 måneder efter COVID-19-vaccination
semi-kvantitativ måling af neutraliserende antistof efter COVID-19-vaccination
9 måneder efter COVID-19-vaccination
titer af neutraliserende antistof efter COVID-19-vaccination
Tidsramme: 12 måneder efter COVID-19-vaccination
semi-kvantitativ måling af neutraliserende antistof efter COVID-19-vaccination
12 måneder efter COVID-19-vaccination
kropsvægt (Kg)
Tidsramme: 2 måneder efter COVID-19-vaccination
korrelation mellem antistoftiter og kropsvægt: spearmanns korrelation
2 måneder efter COVID-19-vaccination
kropsmasseindeks (kg/m^2)
Tidsramme: 2 måneder efter COVID-19-vaccination
korrelation mellem antistoftiter og kropsvægt: spearmanns korrelation
2 måneder efter COVID-19-vaccination
Sammenlign 4 diagnostiske ELISA-sæt efter COVID-19-vaccination
Tidsramme: 2 måneder efter COVID-19-vaccination
  1. måle neutraliserende antistof ved hjælp af ELISA-sæt fra 4 forskellige virksomheder 2 måneder efter COVID-19-vaccination
  2. undersøge korrelationskoefficienten for antistoftiter mellem virksomheder
2 måneder efter COVID-19-vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KNUCH-2021005-001-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med COVID-19 neutraliserende antistof

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner