Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Livello di anticorpi neutralizzanti dopo la vaccinazione COVID-19

3 ottobre 2023 aggiornato da: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital

Livello di anticorpi neutralizzanti dopo la vaccinazione COVID-19 nei lavori ospedalieri.

  1. serie di anticorpi neutralizzanti a 2, 4, 6, 9, 12 mesi dopo la vaccinazione COVID-19
  2. indagare i fattori sul titolo anticorpale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. serie di anticorpi neutralizzanti a 2, 4, 6, 9, 12 mesi dopo la vaccinazione contro COVID-19 1) misurazione semiquantitativa degli anticorpi neutralizzanti a 2, 4, 6, 9, 12 mesi dopo la vaccinazione contro COVID-19 2) indagare la durata mantenimento del range accettabile (oltre il 30% di inibizione)
  2. indagare i fattori sul titolo anticorpale a 2 mesi dopo la vaccinazione 1) potenziali fattori: età, sesso, peso corporeo, altezza, uso di farmaci, uso di antipiretici (FANS o tironolo), effetto collaterale della vaccinazione COVID-19 2) correlazione tra anticorpi titolo e potenziali fattori
  3. Confrontare 4 kit diagnostici ELISA a 2 mesi dopo la vaccinazione 1) misurare gli anticorpi neutralizzanti utilizzando kit ELISA di 4 diverse aziende 2) indagare il coefficiente di correlazione del titolo anticorpale tra le aziende

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

opere sanitarie di età compresa tra 20 e 60 anni dopo il completamento della vaccinazione contro il COVID-19

i partecipanti non hanno malattie gravi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • l'assistenza sanitaria funziona dopo il completamento della vaccinazione contro il COVID-19
  • 20-60 anni
  • firmare il contratto di studio

Criteri di esclusione:

  • gravi malattie di base

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
titolo di anticorpi neutralizzanti dopo la vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: a 2 mesi dopo la vaccinazione contro il COVID-19
misurazione semiquantitativa dell’anticorpo neutralizzante dopo la vaccinazione COVID-19
a 2 mesi dopo la vaccinazione contro il COVID-19
titolo di anticorpi neutralizzanti dopo la vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: a 4 mesi dalla vaccinazione contro il COVID-19
misurazione semiquantitativa dell’anticorpo neutralizzante dopo la vaccinazione COVID-19
a 4 mesi dalla vaccinazione contro il COVID-19
titolo di anticorpi neutralizzanti dopo la vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: a 6 mesi dalla vaccinazione contro il COVID-19
misurazione semiquantitativa dell’anticorpo neutralizzante dopo la vaccinazione COVID-19
a 6 mesi dalla vaccinazione contro il COVID-19
titolo di anticorpi neutralizzanti dopo la vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: a 9 mesi dalla vaccinazione contro il COVID-19
misurazione semiquantitativa dell’anticorpo neutralizzante dopo la vaccinazione COVID-19
a 9 mesi dalla vaccinazione contro il COVID-19
titolo di anticorpi neutralizzanti dopo la vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla vaccinazione contro il COVID-19
misurazione semiquantitativa dell’anticorpo neutralizzante dopo la vaccinazione COVID-19
a 12 mesi dalla vaccinazione contro il COVID-19
peso corporeo (Kg)
Lasso di tempo: a 2 mesi dopo la vaccinazione contro il COVID-19
correlazione tra titolo anticorpale e peso corporeo: correlazione di Spearmann
a 2 mesi dopo la vaccinazione contro il COVID-19
indice di massa corporea (kg/m^2)
Lasso di tempo: a 2 mesi dopo la vaccinazione contro il COVID-19
correlazione tra titolo anticorpale e peso corporeo: correlazione di Spearmann
a 2 mesi dopo la vaccinazione contro il COVID-19
Confronta 4 kit diagnostici ELISA dopo la vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: a 2 mesi dopo la vaccinazione contro il COVID-19
  1. misurare l'anticorpo neutralizzante utilizzando kit ELISA di 4 diverse aziende 2 mesi dopo la vaccinazione COVID-19
  2. indagare il coefficiente di correlazione del titolo anticorpale tra le aziende
a 2 mesi dopo la vaccinazione contro il COVID-19

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KNUCH-2021005-001-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Anticorpo neutralizzante COVID-19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi