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Neutralisierender Antikörperspiegel nach der COVID-19-Impfung

3. Oktober 2023 aktualisiert von: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital

Neutralisierender Antikörperspiegel nach COVID-19-Impfung in Krankenhausbetrieben.

  1. Serie neutralisierender Antikörper 2, 4, 6, 9, 12 Monate nach der COVID-19-Impfung
  2. Untersuchen Sie die Faktoren auf den Antikörpertiter.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Serie neutralisierender Antikörper 2, 4, 6, 9, 12 Monate nach der COVID-19-Impfung 1) semiquantitative Messung neutralisierender Antikörper 2, 4, 6, 9, 12 Monate nach der COVID-19-Impfung 2) Untersuchung der Dauer Aufrechterhaltung eines akzeptablen Bereichs (über 30 % Hemmung)
  2. Untersuchen Sie die Faktoren auf den Antikörpertiter 2 Monate nach der Impfung. 1) Mögliche Faktoren: Alter, Geschlecht, Körpergewicht, Größe, Einnahme von Medikamenten, Einnahme von Antipyretika (NSAID oder Tyrenol), Nebenwirkung der COVID-19-Impfung. 2) Korrelation zwischen Antikörpern Titer und mögliche Faktoren
  3. Vergleichen Sie 4 diagnostische ELISA-Kits 2 Monate nach der Impfung. 1) Messen Sie neutralisierte Antikörper mit ELISA-Kits von 4 verschiedenen Unternehmen. 2) Untersuchen Sie den Korrelationskoeffizienten des Antikörpertiters zwischen Unternehmen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesundheitsarbeiten im Alter von 20 bis 60 Jahren nach Abschluss der COVID-19-Impfung

Die Teilnehmer haben keine ernsthafte Erkrankung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Gesundheitsversorgung funktioniert nach Abschluss der COVID-19-Impfung
  • 20-60 Jahre
  • Unterzeichnen Sie die Studienvereinbarung

Ausschlusskriterien:

  • schwerwiegende Grunderkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Titer neutralisierender Antikörper nach COVID-19-Impfung
Zeitfenster: 2 Monate nach der COVID-19-Impfung
semiquantitative Messung neutralisierender Antikörper nach COVID-19-Impfung
2 Monate nach der COVID-19-Impfung
Titer neutralisierender Antikörper nach COVID-19-Impfung
Zeitfenster: 4 Monate nach der COVID-19-Impfung
semiquantitative Messung neutralisierender Antikörper nach COVID-19-Impfung
4 Monate nach der COVID-19-Impfung
Titer neutralisierender Antikörper nach COVID-19-Impfung
Zeitfenster: 6 Monate nach der COVID-19-Impfung
semiquantitative Messung neutralisierender Antikörper nach COVID-19-Impfung
6 Monate nach der COVID-19-Impfung
Titer neutralisierender Antikörper nach COVID-19-Impfung
Zeitfenster: 9 Monate nach der COVID-19-Impfung
semiquantitative Messung neutralisierender Antikörper nach COVID-19-Impfung
9 Monate nach der COVID-19-Impfung
Titer neutralisierender Antikörper nach COVID-19-Impfung
Zeitfenster: 12 Monate nach der COVID-19-Impfung
semiquantitative Messung neutralisierender Antikörper nach COVID-19-Impfung
12 Monate nach der COVID-19-Impfung
Körpergewicht (Kg)
Zeitfenster: 2 Monate nach der COVID-19-Impfung
Korrelation zwischen Antikörpertiter und Körpergewicht: Spearmann-Korrelation
2 Monate nach der COVID-19-Impfung
Body-Mass-Index (kg/m^2)
Zeitfenster: 2 Monate nach der COVID-19-Impfung
Korrelation zwischen Antikörpertiter und Körpergewicht: Spearmann-Korrelation
2 Monate nach der COVID-19-Impfung
Vergleichen Sie 4 diagnostische ELISA-Kits nach der COVID-19-Impfung
Zeitfenster: 2 Monate nach der COVID-19-Impfung
  1. Messen Sie neutralisierende Antikörper mithilfe von ELISA-Kits von 4 verschiedenen Unternehmen 2 Monate nach der COVID-19-Impfung
  2. Untersuchung des Korrelationskoeffizienten des Antikörpertiters zwischen Unternehmen
2 Monate nach der COVID-19-Impfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KNUCH-2021005-001-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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