- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05083026
Neutralisoiva vasta-ainetaso COVID-19-rokotuksen jälkeen
tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital
Neutralisoiva vasta-ainetaso COVID-19-rokotuksen jälkeen sairaalatöissä.
- neutraloivan vasta-aineen sarja 2, 4, 6, 9, 12 kuukauden kuluttua COVID-19-rokotuksesta
- tutkia vasta-ainetiitterin tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- neutraloivan vasta-aineen sarja 2, 4, 6, 9, 12 kuukautta COVID-19-rokotuksen jälkeen 1) neutraloivan vasta-aineen semikvantitiivinen mittaus 2, 4, 6, 9, 12 kuukautta COVID-19-rokotuksen jälkeen 2) tutki kesto ylläpitää hyväksyttävää aluetta (yli 30 % esto)
- tutkia vasta-ainetiitterin tekijöitä 2 kuukautta rokotuksen jälkeen 1) mahdolliset tekijät: ikä, sukupuoli, paino, pituus, lääkitys, kuumetta alentavan lääkkeen käyttö (NSAID tai tirenoli), COVID-19-rokotuksen sivuvaikutus 2) vasta-aineiden välinen korrelaatio tiitteri ja mahdolliset tekijät
- Vertaa neljää diagnostista ELISA-pakkausta 2 kuukauden kuluttua rokotuksen jälkeen 1) mittaa neutralisoiva vasta-aine käyttämällä ELISA-pakkauksia 4 eri yrityksestä 2) tutki vasta-ainetiitterin korrelaatiokerroin yritysten välillä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Su Youn Nam, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-53-200-2610
- Sähköposti: nam20131114@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 41404
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Su Youn Nam, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-53-200-2610
- Sähköposti: nam20131114@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveydenhuolto työskentelee 20–60-vuotiaina COVID-19-rokotuksen jälkeen
osallistujilla ei ole vakavaa sairautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveydenhuolto toimii COVID-19-rokotuksen jälkeen
- 20-60 vuotta
- allekirjoittaa opiskelusopimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia perussairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neutraloivan vasta-aineen tiitteri COVID-19-rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta COVID-19-rokotuksen jälkeen
|
neutraloivan vasta-aineen puolikvantitatiivinen mittaus COVID-19-rokotuksen jälkeen
|
2 kuukautta COVID-19-rokotuksen jälkeen
|
|
neutraloivan vasta-aineen tiitteri COVID-19-rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta COVID-19-rokotuksen jälkeen
|
neutraloivan vasta-aineen puolikvantitatiivinen mittaus COVID-19-rokotuksen jälkeen
|
4 kuukautta COVID-19-rokotuksen jälkeen
|
|
neutraloivan vasta-aineen tiitteri COVID-19-rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta COVID-19-rokotuksen jälkeen
|
neutraloivan vasta-aineen puolikvantitatiivinen mittaus COVID-19-rokotuksen jälkeen
|
6 kuukautta COVID-19-rokotuksen jälkeen
|
|
neutraloivan vasta-aineen tiitteri COVID-19-rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta COVID-19-rokotuksen jälkeen
|
neutraloivan vasta-aineen puolikvantitatiivinen mittaus COVID-19-rokotuksen jälkeen
|
9 kuukautta COVID-19-rokotuksen jälkeen
|
|
neutraloivan vasta-aineen tiitteri COVID-19-rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta COVID-19-rokotuksen jälkeen
|
neutraloivan vasta-aineen puolikvantitatiivinen mittaus COVID-19-rokotuksen jälkeen
|
12 kuukautta COVID-19-rokotuksen jälkeen
|
|
ruumiinpaino (kg)
Aikaikkuna: 2 kuukautta COVID-19-rokotuksen jälkeen
|
vasta-ainetiitterin ja ruumiinpainon välinen korrelaatio: Spearmannin korrelaatio
|
2 kuukautta COVID-19-rokotuksen jälkeen
|
|
painoindeksi (kg/m^2)
Aikaikkuna: 2 kuukautta COVID-19-rokotuksen jälkeen
|
vasta-ainetiitterin ja ruumiinpainon välinen korrelaatio: Spearmannin korrelaatio
|
2 kuukautta COVID-19-rokotuksen jälkeen
|
|
Vertaa neljää diagnostista ELISA-sarjaa COVID-19-rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta COVID-19-rokotuksen jälkeen
|
|
2 kuukautta COVID-19-rokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Vasta-aineet
- Vasta-aineet, esto
Muut tutkimustunnusnumerot
- KNUCH-2021005-001-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset COVID-19 neutraloiva vasta-aine
-
AstraZenecaValmisCOVID-19Yhdistynyt kuningaskunta
-
Melike CengizValmis
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityValmis
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... ja muut yhteistyökumppanitPeruutettu
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...ValmisKoronavirustartuntaRanska
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationValmis
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationValmis
-
AstraZenecaValmisCovid-19Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Texas at AustinTuntematon
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesValmis