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新型コロナウイルスワクチン接種後の中和抗体レベル

2023年10月3日 更新者：Su Youn Nam、Kyungpook National University Hospital

病院作業における新型コロナウイルスワクチン接種後の中和抗体レベル。

  1. 新型コロナウイルスワクチン接種後2、4、6、9、12か月後の一連の中和抗体
  2. 抗体価の要因を調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 新型コロナウイルスワクチン接種後2、4、6、9、12ヵ月における中和抗体の連続測定 1) 新型コロナウイルスワクチン接種後2、4、6、9、12ヵ月における中和抗体の半定量測定 2) 持続期間の調査許容範囲を維持（30％以上の阻害）
  2. ワクチン接種後2か月の抗体価の要因を調査する 1) 潜在的な要因: 年齢、性別、体重、身長、薬剤の使用、解熱剤の使用(NSAIDまたはチレノール)、新型コロナウイルスワクチン接種の副作用 2) 抗体間の相関力価と潜在的要因
  3. 接種後2ヶ月の4つの診断用ELISAキットを比較 1) 4社のELISAキットを用いて中和抗体を測定 2) 各社の抗体価の相関係数を調査

研究の種類

観察的

入学 (推定)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 大韓民国
      • Daegu、大韓民国、41404
        • 募集
        • Kyungpook National University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルスワクチン接種完了後の20～60歳の医療従事者

参加者には深刻な病気はありません。

説明

包含基準:

  • 新型コロナウイルスワクチン接種完了後の医療活動
  • 20～60歳
  • 研究同意書に署名する

除外基準:

  • 重篤な基礎疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルスワクチン接種後の中和抗体価
時間枠：新型コロナウイルスワクチン接種後2か月
新型コロナウイルスワクチン接種後の中和抗体の半定量測定
新型コロナウイルスワクチン接種後2か月
新型コロナウイルスワクチン接種後の中和抗体価
時間枠：新型コロナウイルス感染症ワクチン接種から4か月後
新型コロナウイルスワクチン接種後の中和抗体の半定量測定
新型コロナウイルス感染症ワクチン接種から4か月後
新型コロナウイルスワクチン接種後の中和抗体価
時間枠：新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後6か月時点
新型コロナウイルスワクチン接種後の中和抗体の半定量測定
新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後6か月時点
新型コロナウイルスワクチン接種後の中和抗体価
時間枠：新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後9か月
新型コロナウイルスワクチン接種後の中和抗体の半定量測定
新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後9か月
新型コロナウイルスワクチン接種後の中和抗体価
時間枠：新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後12か月時点
新型コロナウイルスワクチン接種後の中和抗体の半定量測定
新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後12か月時点
体重(kg)
時間枠：新型コロナウイルスワクチン接種後 2 か月
抗体価と体重の相関関係: スピアマンの相関関係
新型コロナウイルスワクチン接種後 2 か月
肥満指数 (kg/m^2)
時間枠：新型コロナウイルスワクチン接種後 2 か月の時点
抗体価と体重の相関関係: スピアマンの相関関係
新型コロナウイルスワクチン接種後 2 か月の時点
新型コロナウイルスワクチン接種後の4つの診断ELISAキットを比較
時間枠：新型コロナウイルスワクチン接種後 2 か月の時点
  1. 新型コロナウイルスワクチン接種から2か月後に4社のELISAキットを使用して中和抗体を測定
  2. 企業間の抗体価の相関係数を調査
新型コロナウイルスワクチン接種後 2 か月の時点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kyungpook National University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Su Youn Nam, MD, PhD、Kyungpook National University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月2日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月18日

最初の投稿 (実際)

2021年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月3日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KNUCH-2021005-001-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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