- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05083026
Poziom przeciwciał neutralizujących po szczepieniu przeciwko Covid-19
3 października 2023 zaktualizowane przez: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital
Neutralizacja poziomu przeciwciał po szczepieniu przeciwko Covid-19 w szpitalach.
- seria przeciwciał neutralizujących po 2, 4, 6, 9, 12 miesiącach po szczepieniu przeciwko Covid-19
- zbadać czynniki wpływające na miano przeciwciał.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- seria przeciwciał neutralizujących po 2, 4, 6, 9, 12 miesiącach po szczepieniu przeciwko Covid-19 1) półilościowy pomiar przeciwciał neutralizujących po 2, 4, 6, 9, 12 miesiącach po szczepieniu przeciwko Covid-19 2) zbadać czas trwania utrzymanie akceptowalnego zakresu (powyżej 30% hamowania)
- zbadać czynniki wpływające na miano przeciwciał po 2 miesiącach od szczepienia 1) potencjalne czynniki: wiek, płeć, masa ciała, wzrost, stosowane leki, stosowanie leków przeciwgorączkowych (NLPZ lub tyrenol), skutki uboczne szczepienia przeciwko Covid-19 2) korelacja między przeciwciałami miano i potencjalne czynniki
- Porównaj 4 zestawy diagnostyczne ELISA 2 miesiące po szczepieniu 1) zmierz przeciwciała neutralizujące przy użyciu zestawów ELISA 4 różnych firm 2) zbadaj współczynnik korelacji miana przeciwciał między firmami
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Su Youn Nam, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-53-200-2610
- E-mail: nam20131114@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 41404
- Rekrutacyjny
- Kyungpook National University Hospital
-
Kontakt:
- Su Youn Nam, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-53-200-2610
- E-mail: nam20131114@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pracuje w służbie zdrowia w wieku 20-60 lat po zakończeniu szczepienia przeciwko Covid-19
uczestnicy nie cierpią na żadną poważną chorobę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pracuje w służbie zdrowia po zakończeniu szczepienia na Covid-19
- 20-60 lat
- podpisać umowę na studia
Kryteria wyłączenia:
- poważne choroby podstawowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
miano przeciwciał neutralizujących po szczepieniu przeciwko Covid-19
Ramy czasowe: 2 miesiące po szczepieniu przeciwko Covid-19
|
półilościowy pomiar przeciwciał neutralizujących po szczepieniu przeciwko Covid-19
|
2 miesiące po szczepieniu przeciwko Covid-19
|
miano przeciwciał neutralizujących po szczepieniu przeciwko Covid-19
Ramy czasowe: w 4 miesiącu po szczepieniu przeciwko Covid-19
|
półilościowy pomiar przeciwciał neutralizujących po szczepieniu przeciwko Covid-19
|
w 4 miesiącu po szczepieniu przeciwko Covid-19
|
miano przeciwciał neutralizujących po szczepieniu przeciwko Covid-19
Ramy czasowe: w 6 miesiącu po szczepieniu przeciwko Covid-19
|
półilościowy pomiar przeciwciał neutralizujących po szczepieniu przeciwko Covid-19
|
w 6 miesiącu po szczepieniu przeciwko Covid-19
|
miano przeciwciał neutralizujących po szczepieniu przeciwko Covid-19
Ramy czasowe: w 9 miesiącu po szczepieniu przeciwko Covid-19
|
półilościowy pomiar przeciwciał neutralizujących po szczepieniu przeciwko Covid-19
|
w 9 miesiącu po szczepieniu przeciwko Covid-19
|
miano przeciwciał neutralizujących po szczepieniu przeciwko Covid-19
Ramy czasowe: w 12 miesiącu po szczepieniu przeciwko Covid-19
|
półilościowy pomiar przeciwciał neutralizujących po szczepieniu przeciwko Covid-19
|
w 12 miesiącu po szczepieniu przeciwko Covid-19
|
masa ciała (kg)
Ramy czasowe: 2 miesiące po szczepieniu przeciwko Covid-19
|
korelacja pomiędzy mianem przeciwciał a masą ciała: korelacja Spearmanna
|
2 miesiące po szczepieniu przeciwko Covid-19
|
wskaźnik masy ciała (kg/m^2)
Ramy czasowe: 2 miesiące po szczepieniu przeciwko Covid-19
|
korelacja pomiędzy mianem przeciwciał a masą ciała: korelacja Spearmanna
|
2 miesiące po szczepieniu przeciwko Covid-19
|
Porównanie 4 zestawów diagnostycznych ELISA po szczepieniu przeciwko Covid-19
Ramy czasowe: 2 miesiące po szczepieniu przeciwko Covid-19
|
|
2 miesiące po szczepieniu przeciwko Covid-19
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Przeciwciała
- Przeciwciała, Blokowanie
Inne numery identyfikacyjne badania
- KNUCH-2021005-001-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Przeciwciało neutralizujące Covid-19
-
AstraZenecaZakończonyCOVID-19Zjednoczone Królestwo
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityZakończony
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...ZakończonyKoronawirus infekcjaFrancja
-
AstraZenecaZakończonyCovid-19Zjednoczone Królestwo
-
University of Texas at AustinNieznanyNiepewna żywnośćStany Zjednoczone
-
University of AberdeenJeszcze nie rekrutacjaCovid19 | Zatorowość płucna
-
Thomas Jefferson UniversityNemoursAktywny, nie rekrutujący
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZakończony
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesZakończonyCOVID 19Stany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationZakończony