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Nivel de anticuerpos neutralizantes después de la vacuna COVID-19

3 de octubre de 2023 actualizado por: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital

Nivel de anticuerpos neutralizantes tras vacunación contra COVID-19 en obras hospitalarias.

  1. serie de anticuerpos neutralizantes a los 2, 4, 6, 9 y 12 meses después de la vacunación contra COVID-19
  2. Investigar los factores sobre el título de anticuerpos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. serie de anticuerpos neutralizantes a los 2, 4, 6, 9, 12 meses después de la vacunación contra COVID-19 1) medición semicuantitativa de anticuerpos neutralizantes a los 2, 4, 6, 9, 12 meses después de la vacunación contra COVID-19 2) investigar la duración mantener un rango aceptable (más del 30% de inhibición)
  2. investigar los factores sobre el título de anticuerpos 2 meses después de la vacunación 1) factores potenciales: edad, sexo, peso corporal, altura, uso de medicamentos, uso de antipiréticos (AINE o tironol), efectos secundarios de la vacuna COVID-19 2) correlación entre anticuerpos título y factores potenciales
  3. Compare 4 kits ELISA de diagnóstico 2 meses después de la vacunación 1) mida los anticuerpos neutralizantes utilizando kits ELISA de 4 compañías diferentes 2) investigue el coeficiente de correlación del título de anticuerpos entre compañías

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Su Youn Nam, MD, PhD
  • Número de teléfono: 82-53-200-2610
  • Correo electrónico: nam20131114@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Daegu, Corea, república de, 41404
        • Reclutamiento
        • Kyungpook National University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Trabajos sanitarios entre 20 y 60 años después de completar la vacunación contra el COVID-19.

Los participantes no tienen ninguna enfermedad grave.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Obras sanitarias tras finalización de vacunación contra el COVID-19
  • 20-60 años
  • firmar el acuerdo de estudio

Criterio de exclusión:

  • enfermedades subyacentes graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
título de anticuerpo neutralizante después de la vacunación COVID-19
Periodo de tiempo: a los 2 meses después de la vacunación COVID-19
Medición semicuantitativa de anticuerpos neutralizantes después de la vacunación COVID-19.
a los 2 meses después de la vacunación COVID-19
título de anticuerpo neutralizante después de la vacunación COVID-19
Periodo de tiempo: a los 4 meses de la vacunación contra el COVID-19
Medición semicuantitativa de anticuerpos neutralizantes después de la vacunación COVID-19.
a los 4 meses de la vacunación contra el COVID-19
título de anticuerpo neutralizante después de la vacunación COVID-19
Periodo de tiempo: a los 6 meses después de la vacunación COVID-19
Medición semicuantitativa de anticuerpos neutralizantes después de la vacunación COVID-19.
a los 6 meses después de la vacunación COVID-19
título de anticuerpo neutralizante después de la vacunación COVID-19
Periodo de tiempo: a los 9 meses después de la vacunación COVID-19
Medición semicuantitativa de anticuerpos neutralizantes después de la vacunación COVID-19.
a los 9 meses después de la vacunación COVID-19
título de anticuerpo neutralizante después de la vacunación COVID-19
Periodo de tiempo: a los 12 meses después de la vacunación COVID-19
Medición semicuantitativa de anticuerpos neutralizantes después de la vacunación COVID-19.
a los 12 meses después de la vacunación COVID-19
peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: 2 meses después de la vacunación COVID-19
correlación entre el título de anticuerpos y el peso corporal: correlación de Spearmann
2 meses después de la vacunación COVID-19
índice de masa corporal (kg/m^2)
Periodo de tiempo: 2 meses después de la vacunación COVID-19
correlación entre el título de anticuerpos y el peso corporal: correlación de Spearmann
2 meses después de la vacunación COVID-19
Compara 4 kits de diagnóstico ELISA después de la vacunación COVID-19
Periodo de tiempo: 2 meses después de la vacunación COVID-19
  1. mida los anticuerpos neutralizantes utilizando kits ELISA de 4 empresas diferentes 2 meses después de la vacunación contra el COVID-19
  2. investigar el coeficiente de correlación del título de anticuerpos entre empresas
2 meses después de la vacunación COVID-19

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kyungpook National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KNUCH-2021005-001-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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