Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neutraliseren van het antilichaamniveau na vaccinatie tegen COVID-19

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital

Neutraliseren van het antilichaamniveau na COVID-19-vaccinatie in ziekenhuiswerken.

  1. serie neutraliserende antilichamen op 2, 4, 6, 9, 12 maanden na COVID-19-vaccinatie
  2. onderzoek de factoren op de antilichaamtiter.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. serie neutraliserende antilichamen op 2, 4, 6, 9, 12 maanden na COVID-19-vaccinatie 1) semi-kwantitatieve meting van neutraliserende antilichamen op 2, 4, 6, 9, 12 maanden na COVID-19-vaccinatie 2) onderzoek de duur behoud van acceptabel bereik (meer dan 30% remming)
  2. onderzoek de factoren op de antilichaamtiter 2 maanden na vaccinatie 1) mogelijke factoren: leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, lengte, medicijngebruik, gebruik van antipyretica (NSAID of tyrenol), bijwerking van COVID-19-vaccinatie 2) correlatie tussen antilichaam titer en potentiële factoren
  3. Vergelijk 4 diagnostische ELISA-kits 2 maanden na vaccinatie 1) meet neutraliserende antilichamen met behulp van ELISA-kits van 4 verschillende bedrijven 2) onderzoek de correlatiecoëfficiënt van antilichaamtiter tussen bedrijven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gezondheidszorg werkt in de leeftijd van 20-60 jaar na voltooiing van de COVID-19-vaccinatie

deelnemers hebben geen ernstige ziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de gezondheidszorg werkt na voltooiing van de COVID-19-vaccinatie
  • 20-60 jaar
  • teken de studieovereenkomst

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige onderliggende ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
titer van neutraliserend antilichaam na vaccinatie tegen COVID-19
Tijdsspanne: 2 maanden na de COVID-19-vaccinatie
semi-kwantitatieve meting van neutraliserende antilichamen na vaccinatie tegen COVID-19
2 maanden na de COVID-19-vaccinatie
titer van neutraliserend antilichaam na vaccinatie tegen COVID-19
Tijdsspanne: 4 maanden na de COVID-19-vaccinatie
semi-kwantitatieve meting van neutraliserende antilichamen na vaccinatie tegen COVID-19
4 maanden na de COVID-19-vaccinatie
titer van neutraliserend antilichaam na vaccinatie tegen COVID-19
Tijdsspanne: 6 maanden na de COVID-19-vaccinatie
semi-kwantitatieve meting van neutraliserende antilichamen na vaccinatie tegen COVID-19
6 maanden na de COVID-19-vaccinatie
titer van neutraliserend antilichaam na vaccinatie tegen COVID-19
Tijdsspanne: 9 maanden na de COVID-19-vaccinatie
semi-kwantitatieve meting van neutraliserende antilichamen na vaccinatie tegen COVID-19
9 maanden na de COVID-19-vaccinatie
titer van neutraliserend antilichaam na vaccinatie tegen COVID-19
Tijdsspanne: 12 maanden na de COVID-19-vaccinatie
semi-kwantitatieve meting van neutraliserende antilichamen na vaccinatie tegen COVID-19
12 maanden na de COVID-19-vaccinatie
lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: 2 maanden na de COVID-19-vaccinatie
correlatie tussen antilichaamtiter en lichaamsgewicht: spearmann's correlatie
2 maanden na de COVID-19-vaccinatie
body mass index (kg/m^2)
Tijdsspanne: 2 maanden na de COVID-19-vaccinatie
correlatie tussen antilichaamtiter en lichaamsgewicht: spearmann's correlatie
2 maanden na de COVID-19-vaccinatie
Vergelijk 4 diagnostische ELISA-kits na vaccinatie tegen COVID-19
Tijdsspanne: 2 maanden na de COVID-19-vaccinatie
  1. neutraliserende antilichamen meten met behulp van ELISA-kits van 4 verschillende bedrijven 2 maanden na de COVID-19-vaccinatie
  2. onderzoek de correlatiecoëfficiënt van antilichaamtiter tussen bedrijven
2 maanden na de COVID-19-vaccinatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KNUCH-2021005-001-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren