Vliv raného hodnotícího týmu pro pacienty odkazované na ambulantní péči o duševní zdraví
Vliv týmu pro včasné hodnocení na objasnění a sledování pacientů doporučených do ambulantní péče o duševní zdraví: Randomizovaná kontrolovaná studie
Ztráta funkce a pracovní neschopnost v důsledku duševních poruch narůstají zejména u mladých lidí (do 30 let), i když prevalence duševních chorob je poměrně stabilní. Řada pacientů odeslaných do ambulantní péče o duševní zdraví má kromě obtíží se sociálními podmínkami souvisejícími např. se vzděláním, prací, financemi a sociální podporou komplexní potíže s psychickými i somatickými onemocněními. Funkční obtíže mohou přijít v důsledku duševního onemocnění. Může to však být i opačným způsobem; nefungování v práci, studiu nebo každodenním životě obecně může způsobit duševní příznaky a onemocnění. Mnoho z těchto lidí je odesláno do péče o duševní zdraví, i když základní problém nelze vyřešit psychoterapií nebo léky. Někteří z doporučených pacientů nemají psychiatrické onemocnění, ale reakci na stresovou a náročnou situaci a zátěž v průběhu času. Složené zdravotní problémy vyžadují individuální posouzení a objasnění, aby bylo možné nabídnout správná opatření. Tradičně v péči o duševní zdraví je pacient zařazen na čekací listinu, aby dostal vyšetření a terapii pro konkrétní stav.
Na tomto pozadí se vyšetřovatelé domnívají, že je důležité včas identifikovat doporučené pacienty, kteří budou mít prospěch z jiných opatření, než je tradiční hodnocení a léčba v péči o duševní zdraví. Pro nalezení správných opatření ve správný čas je důležitá znalost dalších agentur poskytujících pomoc. To je důležité pro jednotlivé pacienty, kterými jsou často mladí lidé, kteří se chystají „začít do života“. Je to důležité i pro zdravotnické služby, protože kapacita poskytovat kvalitní zdravotní služby je omezený zdroj. Z celospolečenského hlediska je důležité, aby nabízená zdravotní péče přispívala ke snižování závislosti na sociálním zabezpečení.
Účelem této randomizované, kontrolované studie je porovnat efekt tradičního managementu nově doporučených pacientů v ambulancích s hodnocením prostřednictvím Early Assessment Teamu. Vyšetřovatelé se domnívají, že včasné hodnocení může mít pozitivní vliv na duševní zdraví, kvalitu života a funkci. Výsledné cíle lze shrnout jako menší využití zdrojů v ambulancích a společnosti a lepší fungování a život pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- Nidelv DPS, Tiller
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti odeslaní do všeobecné psychiatrické ambulance
- potřebnou kapacitu k souhlasu
- ovládat norský jazyk do takové míry, aby pacient písemnému souhlasu porozuměl
Kritéria vyloučení:
- pacienti, které přijímací tým na ambulanci zvažuje, evidentně musí mít TAU nějakou dobu
- pacienti příliš zdraví na to, aby dostávali specializovanou péči o duševní zdraví
- pacientů, kteří potřebují akutní psychiatrické vyšetření
- relevantním účastníkům, kteří neodpovídají digitálně nebo ve stanovených lhůtách písemně nepotvrdí souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina raného hodnocení
|
Tým pro včasné hodnocení (EAT): Pacienti obdrží své první hodnocení týmem pro včasné objasnění během několika týdnů poté, co tým obdržel doporučení.
Tým poté rozhodne, zda by mělo být provedeno další vyšetření a/nebo léčba ve všeobecné ambulanci a/nebo zda může být vhodné jiné sledování.
Na prvním setkání se pacient přednostně setká se dvěma terapeuty, kteří vedou polostrukturovaný rozhovor se zaměřením na zdraví a úroveň fungování.
Pokud to považuje za vhodné, může tým nabídnout krátkodobou intervenci.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá skupina přijímacího řízení
|
Běžné postupy pro přijetí do ambulance jsou dodržovány v souladu s národní příručkou pro stanovení priorit Norského ředitelství zdravotnictví.
Doporučení jsou posuzována na základě závažnosti a zařazena na pravidelnou čekací listinu (obvykle čekací doba 1-3 měsíce).
První osobní vyšetření pacienti obdrží od terapeuta ve všeobecné ambulanci, který se vyjádří k tomu, co má být zahájeno, a případně nabídne další vyšetření/léčbu v souladu s postupy v ambulancích.
To není standardizováno nad rámec současné praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní a sociální škála přizpůsobení (WSAS)
Časové okno: 1 rok
|
WSAS je self-report dotazník s pěti položkami pokrývajícími následující dimenze; vliv na práci, vedení domácnosti, společenské volnočasové aktivity, soukromé volnočasové aktivity a vztahy s ostatními.
Položky jsou hodnoceny od 0 do 8, s celkovým skóre od minima 0 do maxima 40, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší přizpůsobení.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index blahobytu Světové zdravotnické organizace (WHO-5)
Časové okno: 2, 4, 8, 12, 24 měsíců po zápisu
|
Index blahobytu Světové zdravotnické organizace je jedním z nejpoužívanějších ukazatelů subjektivní psychické pohody, který je také měřítkem deprese.
Škála se skládá z 5 otázek týkajících se pohody účastníků za poslední 2 týdny.
Položky jsou hodnoceny na 6bodové stupnici od 0 (nikdy) do 5 (po celou dobu).
|
2, 4, 8, 12, 24 měsíců po zápisu
|
|
EuroQoL EQ-5D-5L
Časové okno: 2, 4, 8, 12, 24 měsíců po zápisu
|
EuroQoL EQ-5D-5L se používá k měření zdravotních výsledků a provádění zdravotně ekonomických analýz.
Formulář se skládá z 5 otázek týkajících se chůze, osobní péče, každodenních úkolů, bolesti / nepohodlí a úzkosti / deprese.
Kromě toho musí pacient uvést svůj vlastní zdravotní stav na stupnici VAS od 0-100.
|
2, 4, 8, 12, 24 měsíců po zápisu
|
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Měření poskytuje průběžné skóre na jediném faktoru obecné spokojenosti.
To je odvozeno z osmi otázek týkajících se kvality služby, druhu služby, výsledků pacientů a celkové spokojenosti.
Stupnice je hodnocena na 4bodové stupnici odezvy.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Klinický výsledek v rámci rutinního hodnocení Outcome Measure (CORE-OM)
Časové okno: 12, 24 měsíců po zápisu
|
Samostatně vytvořený dotazník s 34 položkami vztahujícími se k předchozímu týdnu mapující 4 hlavní oblasti; pohoda (4 prvky), problémy (12 prvků), funkce (12 prvků) nebo riziko (6 prvků).
Všechny položky jsou hodnoceny od „Nikdy“ (=0) po „Téměř stále“ (=4).
|
12, 24 měsíců po zápisu
|
|
Klinický výsledek při rutinním hodnocení Měření výsledku (CORE-10)
Časové okno: 2, 4, 8 měsíců po zápisu
|
Samostatně podávaná krátká forma CORE-OM (viz výsledek 5) s 10 položkami
|
2, 4, 8 měsíců po zápisu
|
|
Dotazník o procesu zotavení (QPR-15)
Časové okno: 2, 4, 8, 12, 24 měsíců po zápisu
|
Stupnice se používá k zachycení zpráv lidí o uzdravení z těžké duševní choroby.
Verze s 15 položkami byla doporučena pro použití jak v běžné klinické práci, tak ve výzkumu a je hodnocena na 5bodové škále od 0 = silně nesouhlasím do 4 = zcela souhlasím).
|
2, 4, 8, 12, 24 měsíců po zápisu
|
|
Stav zaměstnání – údaje získané z Norského úřadu práce a sociálního zabezpečení (NAV)
Časové okno: 12 a 24 měsíců
|
Norský úřad práce a sociální péče (NAV) má údaje o všech občanech v zaměstnání a pracovní neschopnosti, která trvá déle než dva týdny.
Extrahovaná data budou zahrnovat informace, jako jsou pracovní neschopnosti a invalidita do 12 a 24 měsíců po zápisu.
|
12 a 24 měsíců
|
|
Pracovní a sociální škála přizpůsobení (WSAS)
Časové okno: 2, 4, 8, 24 měsíců po zápisu
|
WSAS je self-report dotazník s pěti položkami pokrývajícími následující dimenze; vliv na práci, vedení domácnosti, společenské volnočasové aktivity, soukromé volnočasové aktivity a vztahy s ostatními.
Položky jsou hodnoceny od 0 do 8, s celkovým skóre od minima 0 do maxima 40, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší přizpůsobení.
|
2, 4, 8, 24 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jon Helle, MD, Nidelv DPS, Tiller, St.Olavs hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 244508
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .