Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'équipe d'évaluation précoce pour les patients référés aux soins de santé mentale ambulatoires

4 février 2026 mis à jour par: St. Olavs Hospital

Effet de l'équipe d'évaluation précoce pour la clarification et le suivi des patients référés aux soins de santé mentale ambulatoires : un essai contrôlé randomisé

Les pertes de fonction et les incapacités de travail consécutives à des troubles mentaux sont en augmentation, notamment chez les jeunes (moins de 30 ans), même si la prévalence des maladies mentales est assez stable. De nombreux patients orientés vers des soins de santé mentale ambulatoires ont des difficultés complexes avec des affections mentales et somatiques, en plus de difficultés liées aux conditions sociales liées, par exemple, à l'éducation, au travail, aux finances et au soutien social. Des difficultés fonctionnelles peuvent résulter d'une maladie mentale. Cependant, cela peut aussi être le contraire; ne pas fonctionner au travail, aux études ou dans la vie quotidienne en général peut provoquer des symptômes et des troubles mentaux. Beaucoup de ces personnes sont dirigées vers des soins de santé mentale même si le problème de base ne peut être résolu par la psychothérapie ou les médicaments. Certains des patients référés ne souffrent pas d'une maladie psychiatrique, mais d'une réaction à une situation stressante et exigeante et à des tensions au fil du temps. Les défis de santé complexes nécessitent des évaluations et des clarifications individualisées afin d'offrir les bonnes mesures. Traditionnellement, dans les soins de santé mentale, le patient est placé sur une liste d'attente pour recevoir une évaluation et une thérapie pour une condition spécifique.

Dans ce contexte, les enquêteurs estiment qu'il est important d'identifier rapidement les patients référés qui bénéficieront de mesures autres que l'évaluation et le traitement traditionnels dans les soins de santé mentale. La connaissance des autres agences d'aide est importante pour trouver les bonnes mesures au bon moment. Ceci est important pour les patients individuels, qui sont souvent des jeunes qui vont "se lancer dans la vie". C'est également important pour les services de santé car la capacité de fournir un bon service de santé est une ressource limitée. D'un point de vue sociétal, il est important que les soins de santé offerts contribuent à réduire la dépendance à la sécurité sociale.

Le but de cet essai contrôlé randomisé est de comparer l'effet de la prise en charge traditionnelle des patients nouvellement référés dans des cliniques externes avec l'évaluation par une équipe d'évaluation précoce. Les chercheurs pensent qu'une évaluation précoce peut avoir un effet positif sur la santé mentale, la qualité de vie et le fonctionnement. Les objectifs de résultat peuvent être résumés comme une moindre utilisation des ressources dans les cliniques externes et la société et une meilleure fonction et une meilleure vie pour les patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

588

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trondheim, Norvège
        • Nidelv DPS, Tiller

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients référés à une clinique externe de psychiatrie générale
  • capacité nécessaire pour consentir
  • maîtriser la langue norvégienne à un point tel que le patient puisse comprendre le consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • les patients qui, selon une équipe d'admission à la clinique externe, doivent évidemment avoir un TAU pendant un certain temps
  • patients en trop bonne santé pour recevoir des soins de santé mentale spécialisés
  • patients nécessitant une évaluation psychiatrique aiguë
  • les participants concernés qui ne répondent pas par voie numérique ou qui ne confirment pas leur consentement par écrit dans les délais impartis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'évaluation précoce
Équipe d'évaluation précoce (EAT) : les patients reçoivent leur première évaluation par une équipe de clarification précoce quelques semaines après que l'équipe a reçu la référence. L'équipe décide ensuite si une évaluation et/ou un traitement plus approfondis doivent être administrés en clinique externe générale et/ou si un autre suivi peut être approprié. Lors de la première rencontre, le patient rencontre de préférence deux thérapeutes, qui mènent un entretien semi-structuré axé sur la santé et le niveau de fonctionnement. Si cela est jugé approprié, l'équipe peut proposer une intervention à court terme.
Comparateur actif: Groupe de procédure d'admission habituelle
Les procédures ordinaires d'admission dans une clinique externe sont suivies conformément au guide national de priorisation de la Direction norvégienne de la santé. Les références sont évaluées sur la base de la gravité et placées sur une liste d'attente régulière (généralement une période d'attente de 1 à 3 mois). Les patients reçoivent leur première évaluation personnelle par un thérapeute dans une clinique externe générale qui prend position sur ce qui doit être initié et, si nécessaire, propose une évaluation / un traitement supplémentaire conformément aux procédures des cliniques externes. Ceci n'est pas standardisé au-delà de la pratique actuelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS)
Délai: 1 an
WSAS est un questionnaire d'auto-évaluation avec cinq items couvrant les dimensions suivantes ; influence sur le travail, la gestion du foyer, les loisirs sociaux, les loisirs privés et les relations avec les autres. Les items sont notés de 0 à 8, avec un score total de minimum 0 à maximum 40, les scores inférieurs indiquant un meilleur ajustement.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5)
Délai: 2, 4, 8, 12, 24 mois après l'inscription
L'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé est l'une des mesures les plus largement utilisées du bien-être psychologique subjectif qui est également une mesure de la dépression. L'échelle se compose de 5 questions sur le bien-être ressenti par les participants au cours des 2 dernières semaines. Les items sont notés sur une échelle de 6 points allant de 0 (jamais) à 5 (tout le temps).
2, 4, 8, 12, 24 mois après l'inscription
EuroQoL EQ-5D-5L
Délai: 2, 4, 8, 12, 24 mois après l'inscription
EuroQoL EQ-5D-5L est utilisé pour mesurer les résultats de santé et effectuer des analyses économiques de la santé. Le formulaire se compose de 5 questions couvrant la marche, les soins personnels, les tâches quotidiennes, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. De plus, le patient doit indiquer son propre état de santé sur une échelle EVA de 0 à 100.
2, 4, 8, 12, 24 mois après l'inscription
Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
La mesure donne un score continu sur un seul facteur de satisfaction générale. Ceci est dérivé de huit questions sur la qualité du service, le type de service, les résultats des patients et la satisfaction globale. L'échelle est évaluée sur une échelle de réponse en 4 points.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Résultat clinique dans la mesure de résultat d'évaluation de routine (CORE-OM)
Délai: 12, 24 mois après l'inscription
Un questionnaire auto-administré de 34 items liés à la semaine précédente cartographiant 4 domaines principaux ; bien-être (4 éléments), problèmes (12 éléments), fonction (12 éléments) et risque (6 éléments). Tous les items sont notés de "Jamais" (=0) à "Presque tout le temps" (=4).
12, 24 mois après l'inscription
Résultat clinique dans la mesure de résultat d'évaluation de routine (CORE-10)
Délai: 2, 4, 8 mois après l'inscription
Une forme courte auto-administrée de CORE-OM (voir résultat 5) avec 10 items
2, 4, 8 mois après l'inscription
Le Questionnaire sur le processus de rétablissement (QPR-15)
Délai: 2, 4, 8, 12, 24 mois après l'inscription
L'échelle est utilisée pour saisir les récits des gens sur le rétablissement d'une maladie mentale grave. La version à 15 items a été recommandée pour une utilisation à la fois dans le travail clinique de routine et dans la recherche, et elle est notée sur une échelle de 5 points allant de 0 = fortement en désaccord à 4 = fortement en accord).
2, 4, 8, 12, 24 mois après l'inscription
Statut professionnel - données extraites de l'Administration norvégienne du travail et de la protection sociale (NAV)
Délai: 12 et 24 mois
L'Administration norvégienne du travail et de la protection sociale (NAV) dispose de données sur le statut de travail de tous les citoyens et sur les congés de maladie de plus de deux semaines. Les données extraites comprendront des informations telles que les congés de maladie et d'invalidité jusqu'à 12 et 24 mois après l'inscription.
12 et 24 mois
Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS)
Délai: 2, 4, 8, 24 mois après l'inscription
WSAS est un questionnaire d'auto-évaluation avec cinq items couvrant les dimensions suivantes ; influence sur le travail, la gestion du foyer, les loisirs sociaux, les loisirs privés et les relations avec les autres. Les items sont notés de 0 à 8, avec un score total de minimum 0 à maximum 40, les scores inférieurs indiquant un meilleur ajustement.
2, 4, 8, 24 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jon Helle, MD, Nidelv DPS, Tiller, St.Olavs hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2021

Première publication (Réel)

21 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 244508

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner