Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние группы ранней оценки на пациентов, направленных на амбулаторную психиатрическую помощь

14 декабря 2023 г. обновлено: St. Olavs Hospital

Влияние группы ранней оценки на уточнение и последующее наблюдение за пациентами, направленными на амбулаторную психиатрическую помощь: рандомизированное контролируемое исследование

Потеря работоспособности и нетрудоспособность в результате психических расстройств увеличиваются, особенно среди молодежи (до 30 лет), хотя распространенность психических заболеваний достаточно стабильна. Многие пациенты, направленные на амбулаторное лечение психических заболеваний, имеют комплексные трудности, связанные как с психическими, так и соматическими заболеваниями, в дополнение к трудностям с социальными условиями, связанными, например, с образованием, работой, финансами и социальной поддержкой. Функциональные трудности могут возникнуть в результате психического заболевания. Однако может быть и наоборот; неспособность функционировать на работе, учебе или в повседневной жизни в целом может вызвать психические симптомы и недомогания. Многих из этих людей направляют в психиатрическую помощь, даже если основная проблема не может быть решена с помощью психотерапии или медикаментозного лечения. У некоторых из направленных пациентов не психическое заболевание, а реакция на стрессовую и сложную ситуацию и напряжение с течением времени. Сложные проблемы со здоровьем требуют индивидуальной оценки и разъяснений, чтобы предложить правильные меры. Традиционно в сфере психиатрической помощи пациент помещается в список ожидания для получения оценки и лечения определенного состояния.

На этом фоне исследователи считают важным раннее выявление направленных пациентов, которые получат пользу от мер, отличных от традиционной оценки и лечения в психиатрической помощи. Знание других агентств по оказанию помощи важно для принятия правильных мер в нужное время. Это важно для отдельных пациентов, которые часто являются молодыми людьми, собирающимися «начать жизнь». Это также важно для служб здравоохранения, поскольку способность предоставлять качественные медицинские услуги является ограниченным ресурсом. С социальной точки зрения важно, чтобы предлагаемая медицинская помощь способствовала снижению зависимости от социального обеспечения.

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение эффекта традиционного ведения вновь направленных пациентов в амбулаторных клиниках с оценкой, проведенной группой ранней оценки. Исследователи считают, что ранняя оценка может оказать положительное влияние на психическое здоровье, качество жизни и функционирование. Цели исхода можно резюмировать как меньшее использование ресурсов в амбулаторных клиниках и обществе, а также улучшение функции и жизни пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

588

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Trondheim, Норвегия
        • Рекрутинг
        • Nidelv DPS, Tiller

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты направлены в общую психиатрическую амбулаторию
  • необходимая способность давать согласие
  • владеть норвежским языком до такой степени, чтобы пациент мог понять письменное согласие

Критерий исключения:

  • пациенты, которые, по мнению приемной бригады амбулаторной клиники, очевидно, должны иметь TAU в течение некоторого времени.
  • пациенты слишком здоровы, чтобы получать специализированную психиатрическую помощь
  • пациенты, нуждающиеся в неотложной психиатрической экспертизе
  • соответствующие участники, которые не отвечают в цифровом виде или не подтверждают свое согласие в письменной форме в установленные сроки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ранней оценки
Группа ранней оценки (EAT): Пациенты получают свою первую оценку группы раннего разъяснения в течение нескольких недель после того, как команда получила направление. Затем команда решает, следует ли проводить дальнейшую оценку и/или лечение в общей амбулаторной клинике и/или может быть уместно какое-либо другое последующее наблюдение. На первой встрече пациент предпочтительно встречается с двумя терапевтами, которые проводят полуструктурированное интервью с упором на здоровье и уровень функционирования. Если это будет сочтено целесообразным, команда может предложить краткосрочное вмешательство.
Активный компаратор: Группа обычной процедуры приема
Обычные процедуры госпитализации в амбулаторную клинику соблюдаются в соответствии с национальным руководством по определению приоритетов Норвежского директората здравоохранения. Направления оцениваются на основе серьезности и помещаются в обычный список ожидания (обычно период ожидания 1-3 месяца). Пациенты получают свою первую личную оценку от терапевта в поликлинике общего профиля, который определяет, что следует инициировать, и, при необходимости, предлагает дальнейшее обследование / лечение в соответствии с процедурами в амбулаторных клиниках. Это не стандартизировано за пределами текущей практики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала работы и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: 1 год
WSAS представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из пяти пунктов, охватывающих следующие аспекты; влияние на работу, ведение домашнего хозяйства, общественную досуговую деятельность, личную досуговую деятельность и отношения с другими людьми. Элементы оцениваются от 0 до 8, с общей оценкой от минимума 0 до максимума 40, с более низкими баллами, указывающими на лучшую корректировку.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5)
Временное ограничение: 2, 4, 8, 12, 24 месяца после зачисления
Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения является одним из наиболее широко используемых показателей субъективного психологического благополучия, который также является мерой депрессии. Шкала состоит из 5 вопросов о самочувствии участников за последние 2 недели. Элементы оцениваются по 6-балльной шкале от 0 (никогда) до 5 (все время).
2, 4, 8, 12, 24 месяца после зачисления
ЕвроКОЛ EQ-5D-5L
Временное ограничение: 2, 4, 8, 12, 24 месяца после зачисления
EuroQoL EQ-5D-5L используется для измерения показателей здоровья и проведения экономического анализа здоровья. Форма состоит из 5 вопросов, касающихся ходьбы, ухода за собой, повседневных задач, боли/дискомфорта и беспокойства/депрессии. Кроме того, пациент должен указать собственное самочувствие по шкале ВАШ от 0 до 100.
2, 4, 8, 12, 24 месяца после зачисления
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Мера дает непрерывную оценку по одному фактору общей удовлетворенности. Это получено из восьми вопросов о качестве обслуживания, виде обслуживания, результатах пациентов и общей удовлетворенности. Шкала оценивается по 4-балльной шкале ответов.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Клинический результат в рутинной оценке результатов (CORE-OM)
Временное ограничение: 12, 24 месяца после зачисления
Самостоятельно заполняемый вопросник с 34 пунктами, относящимися к предыдущей неделе, отображающий 4 основные области; благополучие (4 элемента), проблемы (12 элементов), функция (12 элементов) и риск (6 элементов). Все пункты оцениваются от «Никогда» (=0) до «Почти всегда» (=4).
12, 24 месяца после зачисления
Клинический результат в рутинной оценке результатов (CORE-10)
Временное ограничение: Через 2, 4, 8 месяцев после зачисления
Самостоятельная краткая форма CORE-OM (см. результат 5) с 10 элементами.
Через 2, 4, 8 месяцев после зачисления
Анкета о процессе выздоровления (QPR-15)
Временное ограничение: 2, 4, 8, 12, 24 месяца после зачисления
Шкала используется для сбора сведений о выздоровлении людей после тяжелых психических заболеваний. Версия из 15 пунктов была рекомендована для использования как в повседневной клинической работе, так и в исследованиях, и она оценивается по 5-балльной шкале от 0 = полностью не согласен до 4 = полностью согласен).
2, 4, 8, 12, 24 месяца после зачисления
Профессиональный статус — данные взяты из Норвежского управления труда и социального обеспечения (NAV).
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
Норвежское управление труда и социального обеспечения (NAV) располагает данными о рабочем статусе всех граждан и больничных листах продолжительностью более двух недель. Извлеченные данные будут включать такую ​​информацию, как больничные и листы нетрудоспособности до 12 и 24 месяцев после зачисления.
12 и 24 месяца
Шкала работы и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: 2, 4, 8, 24 месяца после зачисления
WSAS представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из пяти пунктов, охватывающих следующие аспекты; влияние на работу, ведение домашнего хозяйства, общественную досуговую деятельность, личную досуговую деятельность и отношения с другими людьми. Элементы оцениваются от 0 до 8, с общей оценкой от минимума 0 до максимума 40, с более низкими баллами, указывающими на лучшую корректировку.
2, 4, 8, 24 месяца после зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Jon Helle, MD, Nidelv DPS, Tiller, St.Olavs hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 244508

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа ранней оценки

Подписаться