Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tidlig vurderingsteam for pasienter henvist til poliklinisk psykisk helsevern

4. februar 2026 oppdatert av: St. Olavs Hospital

Effekt av tidlig vurderingsteam for avklaring og oppfølging av pasienter henvist til poliklinisk psykisk helsevern: en randomisert kontrollert prøvelse

Funksjonstap og arbeidsuførhet som følge av psykiske lidelser øker, spesielt blant unge (under 30 år), selv om forekomsten av psykiske lidelser er ganske stabil. Mange av pasientene som henvises til poliklinisk psykisk helsevern har sammensatte vansker med både psykiske og somatiske plager, i tillegg til vansker med sosiale forhold knyttet til for eksempel utdanning, arbeid, økonomi og sosial støtte. Funksjonsvansker kan komme som følge av psykiske lidelser. Det kan imidlertid også være motsatt vei; det å ikke fungere på jobb, studie eller dagligliv generelt kan gi psykiske symptomer og plager. Mange av disse personene henvises til psykisk helsevern selv om det grunnleggende problemet ikke kan løses med psykoterapi eller medikamenter. Noen av de henviste pasientene har ikke en psykiatrisk sykdom, men en reaksjon på en stressende og krevende situasjon og belastninger over tid. Sammensatte helseutfordringer krever individualiserte vurderinger og avklaringer for å kunne tilby riktige tiltak. Tradisjonelt i psykisk helsevern settes pasienten på venteliste for å få utredning og terapi for en bestemt tilstand.

Med denne bakgrunnen mener etterforskerne det er viktig å tidlig identifisere de henviste pasientene som vil ha nytte av andre tiltak enn tradisjonell utredning og behandling i psykisk helsevern. Kunnskap om andre hjelpeinstanser er viktig for å finne riktige tiltak til rett tid. Dette er viktig for den enkelte pasient, som ofte er unge mennesker som skal «komme i gang i livet». Det er også viktig for helsetjenestene fordi kapasiteten til å yte en god helsetjeneste er en begrenset ressurs. I et samfunnsperspektiv er det viktig at helsetilbudet bidrar til å redusere trygdeavhengigheten.

Formålet med denne randomiserte, kontrollerte studien er å sammenligne effekten av tradisjonell behandling av nylig henviste pasienter i poliklinikk med vurdering gjennom et tidlig vurderingsteam. Etterforskerne mener at tidlig vurdering kan ha en positiv effekt på psykisk helse, livskvalitet og funksjon. Resultatmålene kan oppsummeres som mindre ressursbruk i poliklinikk og samfunn og bedre funksjon og liv for pasientene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

588

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trondheim, Norge
        • Nidelv DPS, Tiller

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter henvist til allmennpsykiatrisk poliklinikk
  • nødvendig kapasitet til å samtykke
  • beherske norsk i en slik grad at pasienten kan forstå det skriftlige samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som et innleggelsesteam ved poliklinikken vurderer åpenbart må ha TAU en tid
  • pasienter for friske til å motta spesialisert psykisk helsehjelp
  • pasienter med behov for akutt psykiatrisk utredning
  • aktuelle deltakere som ikke svarer digitalt eller som ikke bekrefter skriftlig samtykke innen gitte frister

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig vurderingsgruppe
Tidlig vurderingsteam (EAT): Pasientene får sin første vurdering av et tidlig avklaringsteam innen få uker etter at teamet mottok henvisningen. Teamet tar så stilling til om videre utredning og/eller behandling skal gis i generell poliklinikk, og/eller om eventuell annen oppfølging kan være hensiktsmessig. I det første møtet møter pasienten fortrinnsvis to terapeuter, som gjennomfører et semistrukturert intervju med fokus på helse og funksjonsnivå. Hvis det anses hensiktsmessig, kan teamet tilby en kortsiktig intervensjon.
Aktiv komparator: Vanlig opptaksprosedyregruppe
Ordinære prosedyrer for innleggelse i poliklinikk følges i henhold til Helsedirektoratets nasjonale prioriteringsveileder. Henvisninger vurderes ut fra alvorlighetsgrad og settes på vanlig venteliste (vanligvis en ventetid på 1-3 måneder). Pasientene får sin første personlige vurdering av behandler i generell poliklinikk som tar stilling til hva som skal igangsettes og ved behov tilbyr videre utredning/behandling etter prosedyrer i poliklinikkene. Dette er ikke standardisert utover dagens praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeids- og sosial tilpasningsskala (WSAS)
Tidsramme: 1 år
WSAS er et selvrapporterende spørreskjema med fem elementer som dekker følgende dimensjoner; påvirkning på arbeid, hjemmedrift, sosial fritidsaktivitet, private fritidsaktiviteter og relasjoner til andre. Elementene scores fra 0 til 8, med en totalscore fra minimum 0 til maksimum 40, med lavere poengsum som indikerer bedre justering.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdens helseorganisasjons velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: 2, 4, 8, 12, 24 måneder etter innmelding
Verdens helseorganisasjons velværeindeks er et av de mest brukte målene for subjektivt psykologisk velvære som også er et mål på depresjon. Skalaen består av 5 spørsmål om deltakernes velvære de siste 2 ukene. Elementer er vurdert på en 6-punkts skala fra 0 (aldri) til 5 (hele tiden).
2, 4, 8, 12, 24 måneder etter innmelding
EuroQoL EQ-5D-5L
Tidsramme: 2, 4, 8, 12, 24 måneder etter innmelding
EuroQoL EQ-5D-5L brukes til å måle helseutfall og utføre helseøkonomiske analyser. Skjemaet består av 5 spørsmål som dekker gange, personlig pleie, daglige gjøremål, smerte/ubehag og angst/depresjon. I tillegg skal pasienten angi egen helsetilstand på en VAS-skala fra 0-100.
2, 4, 8, 12, 24 måneder etter innmelding
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tiltaket gir en kontinuerlig poengsum på en enkelt faktor for generell tilfredshet. Dette er utledet fra åtte spørsmål om kvaliteten på tjenesten, type tjeneste, pasientenes resultater og generell tilfredshet. Skalaen er vurdert på en 4-punkts svarskala.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Klinisk utfall i rutinemessig evaluering utfallsmål (CORE-OM)
Tidsramme: 12, 24 måneder etter innmelding
Et selvadministrert spørreskjema med 34 elementer knyttet til forrige uke kartlegging av 4 hovedområder; trivsel (4 elementer), problemer (12 elementer), funksjon (12 elementer) og risiko (6 elementer). Alle gjenstander scores fra "Aldri" (=0) til "Nesten hele tiden" (=4).
12, 24 måneder etter innmelding
Klinisk utfall i rutinemessig evaluering utfallsmål (CORE-10)
Tidsramme: 2, 4, 8 måneder etter innmelding
En selvadministrert kort form for CORE-OM (se utfall 5) med 10 elementer
2, 4, 8 måneder etter innmelding
Spørreskjemaet om gjenopprettingsprosessen (QPR-15)
Tidsramme: 2, 4, 8, 12, 24 måneder etter innmelding
Skalaen brukes til å fange opp folks beretninger om bedring etter alvorlig psykisk lidelse. Versjonen med 15 elementer er anbefalt for bruk både i rutinemessig klinisk arbeid og i forskning, og den skåres på en 5-punkts skala fra 0 = helt uenig til 4 = helt enig).
2, 4, 8, 12, 24 måneder etter innmelding
Yrkesstatus - data hentet fra NAV
Tidsramme: 12 og 24 måneder
NAV har data om alle innbyggere arbeidsstatus og sykefravær som varer i mer enn to uker. Uthentede data vil inkludere informasjon som syke- og uføremeldinger frem til 12 og 24 måneder etter innmelding.
12 og 24 måneder
Arbeids- og sosial tilpasningsskala (WSAS)
Tidsramme: 2, 4, 8, 24 måneder etter innmelding
WSAS er et selvrapporterende spørreskjema med fem elementer som dekker følgende dimensjoner; påvirkning på arbeid, hjemmedrift, sosial fritidsaktivitet, private fritidsaktiviteter og relasjoner til andre. Elementene scores fra 0 til 8, med en totalscore fra minimum 0 til maksimum 40, med lavere poengsum som indikerer bedre justering.
2, 4, 8, 24 måneder etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jon Helle, MD, Nidelv DPS, Tiller, St.Olavs hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 244508

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere