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Effetto del team di valutazione precoce per i pazienti indirizzati all'assistenza sanitaria mentale ambulatoriale

14 dicembre 2023 aggiornato da: St. Olavs Hospital

Effetto del team di valutazione precoce per il chiarimento e il follow-up dei pazienti indirizzati all'assistenza sanitaria mentale ambulatoriale: uno studio controllato randomizzato

Sono in aumento, soprattutto tra i giovani (sotto i 30 anni), la perdita della funzione e l'inabilità al lavoro conseguenti a disturbi mentali, anche se la prevalenza della malattia mentale è abbastanza stabile. Molti dei pazienti indirizzati alle cure ambulatoriali di salute mentale hanno difficoltà complesse con disturbi sia mentali che somatici, oltre a difficoltà con condizioni sociali legate, ad esempio, all'istruzione, al lavoro, alle finanze e al sostegno sociale. Difficoltà funzionali possono derivare da malattie mentali. Tuttavia, può anche essere il contrario; non funzionare al lavoro, nello studio o nella vita quotidiana in generale può causare sintomi e disturbi mentali. Molte di queste persone vengono indirizzate alla cura della salute mentale anche se il problema di fondo non può essere risolto con la psicoterapia o con i farmaci. Alcuni dei pazienti segnalati non hanno una malattia psichiatrica, ma una reazione a una situazione stressante e impegnativa e tensioni nel tempo. I problemi di salute composti richiedono valutazioni e chiarimenti personalizzati per offrire le giuste misure. Tradizionalmente nella cura della salute mentale, il paziente viene inserito in una lista d'attesa per ricevere valutazione e terapia per una condizione specifica.

Con questo background, i ricercatori ritengono che sia importante identificare precocemente i pazienti segnalati che trarranno beneficio da misure diverse dalla valutazione e dal trattamento tradizionali nell'assistenza sanitaria mentale. La conoscenza di altre agenzie di aiuto è importante per trovare le misure giuste al momento giusto. Questo è importante per i singoli pazienti, che spesso sono giovani che stanno per "iniziare la vita". È importante anche per i servizi sanitari perché la capacità di fornire un buon servizio sanitario è una risorsa limitata. Dal punto di vista della società è importante che l'assistenza sanitaria offerta contribuisca a ridurre la dipendenza dalla sicurezza sociale.

Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato è quello di confrontare l'effetto della gestione tradizionale dei nuovi pazienti indirizzati nelle cliniche ambulatoriali con la valutazione attraverso un gruppo di valutazione precoce. I ricercatori ritengono che la valutazione precoce possa avere un effetto positivo sulla salute mentale, sulla qualità della vita e sulla funzione. Gli obiettivi di risultato possono essere riassunti come un minore utilizzo delle risorse nelle cliniche ambulatoriali e nella società e una migliore funzionalità e vita per i pazienti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

588

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Trondheim, Norvegia
        • Reclutamento
        • Nidelv DPS, Tiller

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti sono stati indirizzati ad un ambulatorio psichiatrico generale
  • necessaria capacità di acconsentire
  • padroneggiare la lingua norvegese a tal punto che il paziente può comprendere il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • pazienti che un'équipe di ricovero dell'ambulatorio considera evidentemente debbano avere un TAU da tempo
  • pazienti troppo sani per ricevere cure specialistiche per la salute mentale
  • pazienti che necessitano di una valutazione psichiatrica acuta
  • partecipanti interessati che non rispondono digitalmente o che non confermano il consenso per iscritto entro i termini stabiliti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di valutazione iniziale
Team di valutazione precoce (EAT): i pazienti ricevono la loro prima valutazione da un team di chiarimento precoce entro poche settimane dopo che il team ha ricevuto il rinvio. L'équipe decide quindi se un'ulteriore valutazione e/o trattamento debba essere somministrato nell'ambulatorio generale e/o se possa essere appropriato qualsiasi altro follow-up. Nel primo incontro il paziente incontra preferibilmente due terapeuti, che conducono un colloquio semi-strutturato con focus sulla salute e sul livello di funzionamento. Se ritenuto opportuno, il team può offrire un intervento a breve termine.
Comparatore attivo: Consueto gruppo procedura di ammissione
Le procedure ordinarie per il ricovero in una clinica ambulatoriale sono seguite in conformità con la guida nazionale per l'assegnazione delle priorità della Direzione norvegese della sanità. I rinvii vengono valutati in base alla gravità e inseriti in una lista d'attesa regolare (di solito un periodo di attesa di 1-3 mesi). I pazienti ricevono la loro prima valutazione personale da un terapista in una clinica ambulatoriale generale che prende posizione su ciò che deve essere avviato e, se necessario, offre un'ulteriore valutazione / trattamento secondo le procedure nelle cliniche ambulatoriali. Questo non è standardizzato oltre la pratica corrente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del lavoro e dell'adeguamento sociale (WSAS)
Lasso di tempo: 1 anno
WSAS è un questionario self-report con cinque elementi che coprono le seguenti dimensioni; influenza sul lavoro, sulla gestione della casa, sul tempo libero sociale, sul tempo libero privato e sui rapporti con gli altri. Agli item viene assegnato un punteggio da 0 a 8, con un punteggio totale da un minimo di 0 a un massimo di 40, con punteggi più bassi che indicano un migliore aggiustamento.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS-5)
Lasso di tempo: 2, 4, 8, 12, 24 mesi dall'immatricolazione
L'indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità è una delle misure più utilizzate del benessere psicologico soggettivo che è anche una misura della depressione. La scala consiste in 5 domande sul benessere dei partecipanti sperimentato durante le ultime 2 settimane. Gli item sono valutati su una scala a 6 punti da 0 (mai) a 5 (sempre).
2, 4, 8, 12, 24 mesi dall'immatricolazione
EuroQoL EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 2, 4, 8, 12, 24 mesi dall'immatricolazione
EuroQoL EQ-5D-5L viene utilizzato per misurare i risultati sanitari ed eseguire analisi economiche sanitarie. Il modulo è composto da 5 domande che riguardano il camminare, la cura personale, le attività quotidiane, il dolore/disagio e l'ansia/depressione. Inoltre, il paziente deve indicare il proprio stato di salute su una scala VAS da 0 a 100.
2, 4, 8, 12, 24 mesi dall'immatricolazione
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La misura produce un punteggio continuo su un singolo fattore di soddisfazione generale. Questo è derivato da otto domande sulla qualità del servizio, il tipo di servizio, i risultati dei pazienti e la soddisfazione generale. La scala è valutata su una scala di risposta a 4 punti.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Esito clinico nella misura dell'esito della valutazione di routine (CORE-OM)
Lasso di tempo: 12, 24 mesi dopo l'iscrizione
Un questionario autosomministrato con 34 item relativi alla settimana precedente mappando 4 aree principali; benessere (4 elementi), problemi (12 elementi), funzione (12 elementi) e rischio (6 elementi). A tutti gli elementi viene assegnato un punteggio da "Mai" (=0) a "Quasi sempre" (=4).
12, 24 mesi dopo l'iscrizione
Risultato clinico nella misura del risultato della valutazione di routine (CORE-10)
Lasso di tempo: 2, 4, 8 mesi dopo l'iscrizione
Una forma abbreviata autosomministrata di CORE-OM (vedi risultato 5) con 10 item
2, 4, 8 mesi dopo l'iscrizione
Il Questionario sul Processo di Recupero (QPR-15)
Lasso di tempo: 2, 4, 8, 12, 24 mesi dall'immatricolazione
La scala viene utilizzata per acquisire i resoconti delle persone sulla guarigione da gravi malattie mentali. La versione a 15 item è stata raccomandata per l'uso sia nel lavoro clinico di routine che nella ricerca, ed è valutata su una scala a 5 punti da 0 = fortemente in disaccordo a 4 = fortemente d'accordo).
2, 4, 8, 12, 24 mesi dall'immatricolazione
Stato occupazionale - dati estratti da The Norwegian Labour and Welfare Administration (NAV)
Lasso di tempo: 12 e 24 mesi
La Norwegian Labour and Welfare Administration (NAV) dispone di dati sullo stato lavorativo di tutti i cittadini e sui congedi per malattia che durano più di due settimane. I dati estratti includeranno informazioni come i congedi per malattia e disabilità fino a 12 e 24 mesi dopo l'iscrizione.
12 e 24 mesi
Scala del lavoro e dell'adeguamento sociale (WSAS)
Lasso di tempo: 2, 4, 8, 24 mesi dopo l'iscrizione
WSAS è un questionario self-report con cinque elementi che coprono le seguenti dimensioni; influenza sul lavoro, sulla gestione della casa, sul tempo libero sociale, sul tempo libero privato e sui rapporti con gli altri. Agli item viene assegnato un punteggio da 0 a 8, con un punteggio totale da un minimo di 0 a un massimo di 40, con punteggi più bassi che indicano un migliore aggiustamento.
2, 4, 8, 24 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jon Helle, MD, Nidelv DPS, Tiller, St.Olavs hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 244508

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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