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Efecto del equipo de evaluación temprana para pacientes derivados a atención de salud mental ambulatoria

4 de febrero de 2026 actualizado por: St. Olavs Hospital

Efecto del equipo de evaluación temprana para la aclaración y el seguimiento de los pacientes derivados a la atención ambulatoria de salud mental: un ensayo controlado aleatorio

La pérdida de función y la incapacidad para el trabajo como resultado de los trastornos mentales están aumentando, especialmente entre los jóvenes (menores de 30 años), aunque la prevalencia de las enfermedades mentales es bastante estable. Muchos de los pacientes remitidos a la atención ambulatoria de salud mental tienen dificultades complejas con dolencias mentales y somáticas, además de dificultades con las condiciones sociales relacionadas, por ejemplo, con la educación, el trabajo, las finanzas y el apoyo social. Las dificultades funcionales pueden venir como resultado de una enfermedad mental. Sin embargo, también puede ser al revés; no funcionar en el trabajo, el estudio o la vida diaria en general puede causar síntomas y dolencias mentales. Muchas de estas personas son derivadas a atención de salud mental incluso si el problema básico no puede resolverse con psicoterapia o medicación. Algunos de los pacientes referidos no tienen una enfermedad psiquiátrica, sino una reacción a una situación estresante y exigente y tensiones en el tiempo. Los desafíos de salud compuestos requieren evaluaciones y aclaraciones individualizadas para poder ofrecer las medidas adecuadas. Tradicionalmente en el cuidado de la salud mental, el paciente se coloca en una lista de espera para recibir evaluación y terapia para una condición específica.

Con estos antecedentes, los investigadores creen que es importante identificar tempranamente a los pacientes derivados que se beneficiarán de medidas distintas a la evaluación y el tratamiento tradicionales en la atención de la salud mental. El conocimiento de otras agencias de ayuda es importante para encontrar las medidas adecuadas en el momento adecuado. Esto es importante para los pacientes individuales, que a menudo son jóvenes que van a "comenzar en la vida". También es importante para los servicios de salud porque la capacidad de brindar un buen servicio de salud es un recurso limitado. Desde una perspectiva social, es importante que la atención médica ofrecida contribuya a reducir la dependencia de la seguridad social.

El propósito de este ensayo aleatorizado y controlado es comparar el efecto del manejo tradicional de pacientes recién remitidos en clínicas ambulatorias con la evaluación a través de un Equipo de Evaluación Temprana. Los investigadores creen que la evaluación temprana puede tener un efecto positivo en la salud mental, la calidad de vida y la función. Los objetivos de resultado se pueden resumir como un menor uso de recursos en las clínicas ambulatorias y la sociedad y una mejor función y vida para los pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

588

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trondheim, Noruega
        • Nidelv DPS, Tiller

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes remitidos a una consulta externa psiquiátrica general
  • capacidad necesaria para consentir
  • dominar el idioma noruego hasta el punto de que el paciente pueda entender el consentimiento escrito

Criterio de exclusión:

  • pacientes que un equipo de admisión en la consulta externa considera que obviamente deben tener una TAU por algún tiempo
  • pacientes demasiado sanos para recibir atención especializada en salud mental
  • pacientes que necesitan una evaluación psiquiátrica aguda
  • participantes relevantes que no respondan digitalmente o que no confirmen su consentimiento por escrito dentro de los plazos establecidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de evaluación temprana
Equipo de evaluación temprana (EAT): los pacientes reciben su primera evaluación por parte de un equipo de aclaración temprana dentro de unas pocas semanas después de que el equipo reciba la remisión. Luego, el equipo decide si se debe realizar una evaluación y/o tratamiento adicional en la clínica ambulatoria general y/o si cualquier otro seguimiento puede ser apropiado. En la primera reunión, el paciente se encuentra preferentemente con dos terapeutas, quienes realizan una entrevista semiestructurada con enfoque en la salud y el nivel de funcionamiento. Si se considera apropiado, el equipo puede ofrecer una intervención a corto plazo.
Comparador activo: Grupo procedimiento habitual de admisión
Los procedimientos ordinarios para la admisión a una clínica ambulatoria se siguen de acuerdo con la guía de priorización nacional de la Dirección de Salud de Noruega. Las remisiones se evalúan en función de la gravedad y se colocan en una lista de espera regular (generalmente un período de espera de 1 a 3 meses). Los pacientes reciben su primera evaluación personal de un terapeuta en una clínica ambulatoria general que toma una posición sobre lo que se debe iniciar y, si es necesario, ofrece una evaluación/tratamiento adicional de acuerdo con los procedimientos en las clínicas ambulatorias. Esto no está estandarizado más allá de la práctica actual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Trabajo y Ajuste Social (WSAS)
Periodo de tiempo: 1 año
WSAS es un cuestionario de autoinforme con cinco ítems que cubren las siguientes dimensiones; influencia en el trabajo, la gestión del hogar, la actividad de ocio social, las actividades de ocio privado y las relaciones con los demás. Los ítems se puntúan de 0 a 8, con una puntuación total de mínimo 0 a máximo 40, donde las puntuaciones más bajas indican un mejor ajuste.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5)
Periodo de tiempo: 2, 4, 8, 12, 24 meses después de la inscripción
El Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud es una de las medidas más utilizadas del bienestar psicológico subjetivo que también es una medida de la depresión. La escala consta de 5 preguntas sobre el bienestar experimentado por los participantes durante las últimas 2 semanas. Los elementos se califican en una escala de 6 puntos de 0 (nunca) a 5 (todo el tiempo).
2, 4, 8, 12, 24 meses después de la inscripción
EuroQoL EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 2, 4, 8, 12, 24 meses después de la inscripción
EuroQoL EQ-5D-5L se utiliza para medir los resultados de salud y realizar análisis económicos de salud. El formulario consta de 5 preguntas que cubren caminar, cuidado personal, tareas diarias, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Además, el paciente debe indicar su propio estado de salud en una escala EVA de 0-100.
2, 4, 8, 12, 24 meses después de la inscripción
Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
La medida arroja una puntuación continua en un solo factor de satisfacción general. Esto se deriva de ocho preguntas sobre la calidad del servicio, el tipo de servicio, los resultados de los pacientes y la satisfacción general. La escala se clasifica en una escala de respuesta de 4 puntos.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Resultado clínico en la medida de resultado de la evaluación de rutina (CORE-OM)
Periodo de tiempo: 12, 24 meses después de la inscripción
Un cuestionario autoadministrado con 34 elementos relacionados con la semana anterior que mapea 4 áreas principales; bienestar (4 elementos), problemas (12 elementos), función (12 elementos) y riesgo (6 elementos). Todos los ítems se puntúan desde "Nunca" (=0) hasta "Casi todo el tiempo" (=4).
12, 24 meses después de la inscripción
Resultado clínico en la medida de resultado de la evaluación de rutina (CORE-10)
Periodo de tiempo: 2, 4, 8 meses después de la inscripción
Una forma corta autoadministrada de CORE-OM (ver resultado 5) con 10 ítems
2, 4, 8 meses después de la inscripción
El Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación (QPR-15)
Periodo de tiempo: 2, 4, 8, 12, 24 meses después de la inscripción
La escala se utiliza para captar los relatos de las personas sobre la recuperación de una enfermedad mental grave. La versión de 15 ítems se ha recomendado para su uso tanto en el trabajo clínico de rutina como en la investigación, y se califica en una escala de 5 puntos desde 0 = totalmente en desacuerdo hasta 4 = totalmente de acuerdo).
2, 4, 8, 12, 24 meses después de la inscripción
Estado ocupacional: datos extraídos de la Administración de Trabajo y Bienestar de Noruega (NAV)
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
La Administración de Trabajo y Bienestar de Noruega (NAV) tiene datos sobre el estado laboral de todos los ciudadanos y las bajas por enfermedad que duran más de dos semanas. Los datos extraídos incluirán información como bajas por enfermedad y discapacidad hasta 12 y 24 meses después de la inscripción.
12 y 24 meses
Escala de Trabajo y Ajuste Social (WSAS)
Periodo de tiempo: 2, 4, 8, 24 meses después de la inscripción
WSAS es un cuestionario de autoinforme con cinco ítems que cubren las siguientes dimensiones; influencia en el trabajo, la gestión del hogar, la actividad de ocio social, las actividades de ocio privado y las relaciones con los demás. Los ítems se puntúan de 0 a 8, con una puntuación total de mínimo 0 a máximo 40, donde las puntuaciones más bajas indican un mejor ajuste.
2, 4, 8, 24 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Jon Helle, MD, Nidelv DPS, Tiller, St.Olavs hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 244508

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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