外来メンタルヘルスケアに紹介された患者に対する早期評価チームの効果
外来メンタルヘルスケアに紹介された患者の明確化とフォローアップのための早期評価チームの効果:ランダム化比較試験
精神疾患の有病率はかなり安定しているにもかかわらず、特に若者(30歳未満)の間で、精神疾患の結果としての機能の喪失と仕事への無能力が増加しています. メンタルヘルスケア外来に紹介された患者の多くは、教育、仕事、経済、社会的支援などに関連する社会的条件の問題に加えて、精神疾患と身体疾患の両方で複雑な問題を抱えています。 機能障害は、精神疾患の結果として生じることがあります。 ただし、逆の場合もあります。仕事、勉強、または日常生活全般で機能していないと、精神的な症状や病気を引き起こす可能性があります。 これらの人々の多くは、基本的な問題が心理療法や投薬によって解決できない場合でも、メンタルヘルスケアに紹介されています. 紹介された患者の中には、精神疾患を患っていない人もいますが、ストレスの多い厳しい状況や時間の経過に伴う緊張への反応です。 複合的な健康問題は、適切な対策を提供するために、個別の評価と明確化が必要です。 伝統的にメンタルヘルスケアでは、患者は特定の状態の評価と治療を受けるための順番待ちリストに入れられます。
このような背景から、研究者は、メンタルヘルスケアにおける従来の評価と治療以外の手段から恩恵を受ける紹介患者を早期に特定することが重要であると考えています。 適切なタイミングで適切な措置を見つけるには、他の援助機関に関する知識が重要です。 これは、個々の患者にとって重要であり、多くの場合、「人生を始めようとしている」若者です。 優れた医療サービスを提供する能力は限られたリソースであるため、これは医療サービスにとっても重要です。 社会的観点からは、提供されるヘルスケアが社会保障への依存を減らすことに貢献することが重要です。
この無作為対照試験の目的は、外来診療所に新たに紹介された患者の従来の管理の効果を、早期評価チームによる評価と比較することです。 研究者は、早期の評価が精神的健康、生活の質、および機能にプラスの効果をもたらす可能性があると考えています. 結果の目標は、外来診療所や社会でのリソースの使用を減らし、患者の機能と生活を改善することとして要約できます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Katrine H Holgersen, phd
- 電話番号:+4772829000
- メール:Katrine.Hoyer.Holgersen@stolav.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Camilla Angelsen Kvestad, MD
- メール:camilla.kvestad@ntnu.no
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- 募集
- Nidelv DPS, Tiller
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- すべての患者が総合精神科外来に紹介されました
- 同意に必要な能力
- 患者が書面による同意を理解できる程度にノルウェー語を習得する
除外基準:
- 外来診療所の入院チームが明らかにしばらくの間TAUを持っている必要があると考える患者
- 専門的なメンタルヘルスケアを受けるには健康すぎる患者
- 急性精神医学的評価が必要な患者
- デジタルで応答しない、または所定の期限内に書面で同意を確認しない関連する参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:早期評価グループ
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早期評価チーム (EAT): 患者は、チームが紹介を受けてから数週間以内に、早期説明チームによる最初の評価を受けます。
その後、チームは、一般外来診療所でさらに評価および/または治療を行うべきかどうか、および/または他のフォローアップが適切かどうかを決定します。
最初の面談では、患者はできれば 2 人のセラピストに会い、健康と機能レベルに焦点を当てた半構造化面接を行います。
適切と考えられる場合、チームは短期的な介入を提供することがあります。
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アクティブコンパレータ:通常の入会手続き団体
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外来診療所への入院のための通常の手順は、ノルウェー保健局の国家優先ガイドに従って行われます。
紹介は重大度に基づいて評価され、通常の待機リストに入れられます (通常、1 ~ 3 か月の待機期間)。
患者は、最初に一般外来のセラピストから個人的な評価を受け、セラピストは何を開始すべきかを判断し、必要に応じて、外来の手順に従ってさらなる評価/治療を提供します。
これは、現在の慣行を超えて標準化されていません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仕事と社会の適応尺度 (WSAS)
時間枠:1年
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WSAS は、次の側面をカバーする 5 つの項目を含む自己報告アンケートです。仕事、家事管理、社会的余暇活動、私的余暇活動、および他者との関係への影響。
項目には 0 から 8 までのスコアが付けられ、合計スコアは最小 0 から最大 40 までで、スコアが低いほど調整が良好であることを示します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界保健機関の幸福指数 (WHO-5)
時間枠:入学後2、4、8、12、24ヶ月
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世界保健機関の幸福指数は、うつ病の尺度でもある主観的な心理的幸福の最も広く使用されている尺度の 1 つです。
尺度は、参加者が過去 2 週間に経験した健康状態に関する 5 つの質問で構成されています。
アイテムは、0 (まったくない) から 5 (常に) までの 6 段階で評価されます。
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入学後2、4、8、12、24ヶ月
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EuroQoL EQ-5D-5L
時間枠:入学後2、4、8、12、24ヶ月
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EuroQoL EQ-5D-5L は、健康転帰を測定し、健康経済分析を実行するために使用されます。
このフォームは、ウォーキング、パーソナルケア、日常業務、痛み/不快感、不安/うつ病をカバーする 5 つの質問で構成されています。
さらに、患者は 0 ~ 100 の VAS スケールで自分の健康状態を示す必要があります。
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入学後2、4、8、12、24ヶ月
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クライアント満足度アンケート (CSQ-8)
時間枠:研究完了まで、平均1年
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この尺度は、一般的な満足度の 1 つの要因について連続的なスコアをもたらします。
これは、サービスの質、サービスの種類、患者の転帰、全体的な満足度に関する 8 つの質問から導き出されます。
スケールは 4 段階の応答スケールで評価されます。
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研究完了まで、平均1年
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ルーチン評価アウトカム測定における臨床アウトカム (CORE-OM)
時間枠:入学後12、24ヶ月
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前の週に関連する 34 項目の自記式アンケートで、4 つの主要領域をマッピングします。幸福 (4 要素)、問題 (12 要素)、機能 (12 要素)、リスク (6 要素)。
すべての項目は、「まったくない」(=0) から「ほぼ常に」(=4) までのスコアが付けられます。
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入学後12、24ヶ月
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ルーチン評価アウトカム測定における臨床アウトカム (CORE-10)
時間枠:入学後2、4、8ヶ月
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自己管理型の短い形式の CORE-OM (成果 5 を参照) と 10 項目
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入学後2、4、8ヶ月
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回復のプロセスに関するアンケート (QPR-15)
時間枠:入学後2、4、8、12、24ヶ月
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この尺度は、重度の精神疾患からの回復に関する人々の説明を把握するために使用されます。
15 項目のバージョンは、日常の臨床業務と研究の両方での使用が推奨されており、0 = 強く同意しないから 4 = 強く同意するまでの 5 段階で採点されます)。
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入学後2、4、8、12、24ヶ月
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職業上の地位 - ノルウェー労働福祉局 (NAV) から抽出されたデータ
時間枠:12ヶ月と24ヶ月
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ノルウェー労働福祉局 (NAV) は、すべての市民の労働状況と 2 週間以上続く病欠に関するデータを持っています。
抽出されたデータには、入学後 12 か月および 24 か月までの病気休暇や障害休暇などの情報が含まれます。
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12ヶ月と24ヶ月
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仕事と社会の適応尺度 (WSAS)
時間枠:入学後2、4、8、24ヶ月
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WSAS は、次の側面をカバーする 5 つの項目を含む自己報告アンケートです。仕事、家事管理、社会的余暇活動、私的余暇活動、および他者との関係への影響。
項目には 0 から 8 までのスコアが付けられ、合計スコアは最小 0 から最大 40 までで、スコアが低いほど調整が良好であることを示します。
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入学後2、4、8、24ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Jon Helle, MD、Nidelv DPS, Tiller, St.Olavs hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 244508
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
精神障害の臨床試験
初期評価チームの臨床試験
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University of FloridaPerformance Health引きこもった
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University of ManitobaJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research (CIHR)まだ募集していません身体活動 | 1型糖尿病
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完了
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The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain Institute完了
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC募集肥満 | 太りすぎ | 体重 | 減量 | 体重の変化 | 慢性疾患 | 太りすぎと肥満 | 運動不足 | 行動、食べる | 減量アメリカ
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)完了