Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tidlig vurderingsteam for patienter henvist til ambulant psykiatrisk behandling

4. februar 2026 opdateret af: St. Olavs Hospital

Effekt af tidlig vurderingsteam til afklaring og opfølgning af patienter henvist til ambulant mental sundhedspleje: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Funktionstab og uarbejdsdygtighed som følge af psykiske lidelser er stigende, især blandt unge (under 30 år), selvom forekomsten af ​​psykiske lidelser er nogenlunde stabil. Mange af de patienter, der henvises til ambulant psykiatrisk behandling, har komplekse vanskeligheder med både psykiske og somatiske lidelser, foruden vanskeligheder med sociale forhold relateret til fx uddannelse, arbejde, økonomi og social støtte. Funktionsbesvær kan komme som følge af psykisk sygdom. Det kan dog også være den modsatte vej; ikke at fungere på arbejde, studie eller i dagligdagen generelt kan give psykiske symptomer og lidelser. Mange af disse mennesker henvises til psykiatrisk behandling, selvom det grundlæggende problem ikke kan løses med psykoterapi eller medicin. Nogle af de henviste patienter har ikke en psykiatrisk sygdom, men en reaktion på en stressende og krævende situation og belastninger over tid. Sammensatte sundhedsudfordringer kræver individualiserede vurderinger og afklaringer for at kunne tilbyde de rigtige tiltag. Traditionelt i psykiatrien bliver patienten sat på venteliste til at modtage vurdering og terapi for en specifik tilstand.

På den baggrund mener efterforskerne, at det er vigtigt tidligt at identificere de henviste patienter, som vil have gavn af andre tiltag end traditionel udredning og behandling i psykiatrien. Kendskab til andre hjælpeinstanser er vigtigt for at finde de rigtige tiltag på det rigtige tidspunkt. Det er vigtigt for de enkelte patienter, som ofte er unge mennesker, der skal ”i gang i livet”. Det er også vigtigt for sundhedsvæsenet, fordi kapaciteten til at levere et godt sundhedsvæsen er en begrænset ressource. I et samfundsmæssigt perspektiv er det vigtigt, at det tilbudte sundhedsvæsen bidrager til at mindske socialsikringsafhængigheden.

Formålet med dette randomiserede, kontrollerede forsøg er at sammenligne effekten af ​​traditionel behandling af nyhenviste patienter i ambulatorier med vurdering gennem et tidligt vurderingsteam. Efterforskerne mener, at tidlig vurdering kan have en positiv effekt på mental sundhed, livskvalitet og funktion. Resultatmålene kan opsummeres som mindre brug af ressourcer i ambulatorier og samfund og bedre funktion og liv for patienterne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

588

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trondheim, Norge
        • Nidelv DPS, Tiller

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter henvist til et almen psykiatrisk ambulatorium
  • nødvendig kapacitet til at give samtykke
  • beherske norsk sprog i en sådan grad, at patienten kan forstå det skriftlige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, som et optageteam på ambulatoriet vurderer, åbenbart skal have en TAU i nogen tid
  • patienter for raske til at modtage specialiseret psykiatrisk behandling
  • patienter med behov for akut psykiatrisk udredning
  • relevante deltagere, der ikke svarer digitalt, eller som ikke skriftligt bekræfter samtykke inden for givne frister

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig vurderingsgruppe
Tidlig vurderingsteam (EAT): Patienterne modtager deres første vurdering af et tidligt afklaringsteam inden for få uger efter, at teamet har modtaget henvisningen. Teamet tager herefter stilling til, om der skal gives yderligere udredning og/eller behandling i det almene ambulatorium, og/eller om eventuel anden opfølgning kan være hensigtsmæssig. I det første møde møder patienten fortrinsvis to behandlere, som gennemfører et semistruktureret interview med fokus på sundhed og funktionsniveau. Hvis det anses for hensigtsmæssigt, kan teamet tilbyde en kortvarig intervention.
Aktiv komparator: Sædvanlig optagelsesproceduregruppe
Almindelige procedurer for indlæggelse i ambulatorium følges i henhold til Sundhedsdirektoratets nationale prioriteringsvejledning. Henvisninger vurderes ud fra sværhedsgrad og optages på almindelig venteliste (normalt en ventetid på 1-3 måneder). Patienterne får deres første personlige vurdering fra en behandler i et alment ambulatorium, der tager stilling til, hvad der skal igangsættes og eventuelt tilbyder videre udredning/behandling efter procedurer i ambulatorierne. Dette er ikke standardiseret ud over gældende praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: 1 år
WSAS er et selvrapporterende spørgeskema med fem punkter, der dækker følgende dimensioner; indflydelse på arbejde, boligdrift, social fritidsaktivitet, private fritidsaktiviteter og relationer til andre. Elementerne scores fra 0 til 8, med en samlet score fra minimum 0 til maksimum 40, med lavere score, der indikerer bedre tilpasning.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: 2, 4, 8, 12, 24 måneder efter indskrivning
Verdenssundhedsorganisationens velværeindeks er et af de mest anvendte mål for subjektivt psykologisk velvære, der også er et mål for depression. Skalaen består af 5 spørgsmål om deltagernes trivsel gennem de seneste 2 uger. Elementer vurderes på en 6-trins skala fra 0 (aldrig) til 5 (hele tiden).
2, 4, 8, 12, 24 måneder efter indskrivning
EuroQoL EQ-5D-5L
Tidsramme: 2, 4, 8, 12, 24 måneder efter indskrivning
EuroQoL EQ-5D-5L bruges til at måle sundhedsresultater og udføre sundhedsøkonomiske analyser. Skemaet består af 5 spørgsmål, der dækker gang, personlig pleje, daglige opgaver, smerter/ubehag og angst/depression. Derudover skal patienten angive egen helbredstilstand på en VAS-skala fra 0-100.
2, 4, 8, 12, 24 måneder efter indskrivning
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Målingen giver en kontinuerlig score på en enkelt faktor af generel tilfredshed. Dette er afledt af otte spørgsmål om kvaliteten af ​​servicen, typen af ​​service, patienternes resultater og den generelle tilfredshed. Skalaen er bedømt på en 4-punkts svarskala.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Klinisk resultat i rutinemæssig evaluering resultatmål (CORE-OM)
Tidsramme: 12, 24 måneder efter indskrivning
Et selvadministreret spørgeskema med 34 punkter relateret til den foregående uge kortlægning af 4 hovedområder; trivsel (4 elementer), problemer (12 elementer), funktion (12 elementer) og risiko (6 elementer). Alle elementer er scoret fra "Aldrig" (=0) til "Næsten hele tiden" (=4).
12, 24 måneder efter indskrivning
Klinisk resultat i rutinemæssig evaluering resultatmål (CORE-10)
Tidsramme: 2, 4, 8 måneder efter indskrivning
En selvadministreret kort form for CORE-OM (se resultat 5) med 10 punkter
2, 4, 8 måneder efter indskrivning
Spørgeskemaet om gendannelsesprocessen (QPR-15)
Tidsramme: 2, 4, 8, 12, 24 måneder efter indskrivning
Skalaen bruges til at fange folks beretninger om helbredelse fra alvorlig psykisk sygdom. 15-elements versionen er blevet anbefalet til brug både i rutinemæssigt klinisk arbejde og i forskning, og den scores på en 5-trins skala fra 0 = meget uenig til 4 = meget enig).
2, 4, 8, 12, 24 måneder efter indskrivning
Erhvervsstatus - data hentet fra Arbeids- og velfærdsstyrelsen (NAV)
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Den norske arbeids- og velfærdsforvaltning (NAV) har data om alle borgeres arbejdsstatus og sygefravær, der varer i mere end to uger. Udtrukne data vil omfatte information såsom syge- og invalideorlov indtil 12 og 24 måneder efter indskrivning.
12 og 24 måneder
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: 2, 4, 8, 24 måneder efter indskrivning
WSAS er et selvrapporterende spørgeskema med fem punkter, der dækker følgende dimensioner; indflydelse på arbejde, boligdrift, social fritidsaktivitet, private fritidsaktiviteter og relationer til andre. Elementerne scores fra 0 til 8, med en samlet score fra minimum 0 til maksimum 40, med lavere score, der indikerer bedre tilpasning.
2, 4, 8, 24 måneder efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jon Helle, MD, Nidelv DPS, Tiller, St.Olavs hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 244508

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner