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Wirkung des Frühbewertungsteams für Patienten, die an die ambulante psychiatrische Versorgung überwiesen werden

4. Februar 2026 aktualisiert von: St. Olavs Hospital

Wirkung des Frühbewertungsteams zur Klärung und Nachsorge von Patienten, die an die ambulante psychiatrische Versorgung überwiesen werden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Funktionseinbußen und Arbeitsunfähigkeit infolge psychischer Erkrankungen nehmen insbesondere bei jungen Menschen (unter 30 Jahren) zu, obwohl die Prävalenz psychischer Erkrankungen relativ stabil ist. Viele der Patienten, die in die ambulante psychiatrische Versorgung überwiesen werden, haben komplexe Schwierigkeiten mit sowohl psychischen als auch somatischen Beschwerden, zusätzlich zu Schwierigkeiten mit sozialen Bedingungen, beispielsweise in Bezug auf Bildung, Arbeit, Finanzen und soziale Unterstützung. Als Folge einer psychischen Erkrankung können Funktionsstörungen auftreten. Es kann aber auch umgekehrt sein; Funktionsstörungen bei der Arbeit, im Studium oder im Alltag allgemein können psychische Symptome und Beschwerden hervorrufen. Viele dieser Menschen werden an die psychiatrische Versorgung überwiesen, auch wenn das Grundproblem nicht durch Psychotherapie oder Medikamente gelöst werden kann. Einige der überwiesenen Patienten haben keine psychiatrische Erkrankung, sondern eine Reaktion auf eine belastende und fordernde Situation und Belastungen im Laufe der Zeit. Komplexe gesundheitliche Herausforderungen erfordern individuelle Bewertungen und Abklärungen, um die richtigen Maßnahmen anbieten zu können. Traditionell wird der Patient in der psychiatrischen Versorgung auf eine Warteliste gesetzt, um eine Untersuchung und Therapie für eine bestimmte Erkrankung zu erhalten.

Vor diesem Hintergrund glauben die Ermittler, dass es wichtig ist, die überwiesenen Patienten frühzeitig zu identifizieren, die von anderen Maßnahmen als der traditionellen Beurteilung und Behandlung in der psychiatrischen Versorgung profitieren werden. Die Kenntnis anderer Hilfsorganisationen ist wichtig, um die richtigen Maßnahmen zur richtigen Zeit zu finden. Das ist wichtig für die einzelnen Patienten, die oft junge Menschen sind, die „ins Leben starten“. Es ist auch wichtig für die Gesundheitsdienste, da die Kapazität zur Bereitstellung eines guten Gesundheitsdienstes eine begrenzte Ressource ist. Aus gesellschaftlicher Sicht ist es wichtig, dass die angebotene Gesundheitsversorgung zur Verringerung der Sozialversicherungsabhängigkeit beiträgt.

Der Zweck dieser randomisierten, kontrollierten Studie besteht darin, die Wirkung der traditionellen Behandlung von neu überwiesenen Patienten in Ambulanzen mit der Bewertung durch ein Frühbewertungsteam zu vergleichen. Die Forscher glauben, dass eine frühzeitige Beurteilung einen positiven Effekt auf die psychische Gesundheit, Lebensqualität und Funktion haben kann. Die Outcome-Ziele lassen sich wie folgt zusammenfassen: geringerer Ressourcenverbrauch in Ambulanzen und Gesellschaft sowie bessere Funktion und Lebensqualität für die Patienten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

588

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trondheim, Norwegen
        • Nidelv DPS, Tiller

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten wurden an eine allgemeinpsychiatrische Ambulanz überwiesen
  • erforderliche Einwilligungsfähigkeit
  • die norwegische Sprache soweit beherrschen, dass der Patient die schriftliche Einwilligung verstehen kann

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ein Aufnahmeteam in der Ambulanz für offensichtlich eine TAU für einige Zeit halten muss
  • Patienten, die zu gesund sind, um eine spezialisierte psychiatrische Versorgung zu erhalten
  • Patienten, die eine akute psychiatrische Untersuchung benötigen
  • relevante Teilnehmer, die nicht digital antworten oder ihr Einverständnis nicht innerhalb vorgegebener Fristen schriftlich bestätigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühbeurteilungsgruppe
Early Assessment Team (EAT): Die Patienten erhalten ihre erste Einschätzung durch ein Frühabklärungsteam innerhalb weniger Wochen, nachdem das Team die Überweisung erhalten hat. Das Team entscheidet dann, ob eine weitere Untersuchung und/oder Behandlung in der allgemeinen Ambulanz durchgeführt werden soll und/oder ob eine andere Nachsorge angebracht ist. Im Erstgespräch trifft der Patient vorzugsweise auf zwei Therapeuten, die ein halbstrukturiertes Gespräch mit Fokus auf Gesundheit und Funktionszustand führen. Wenn es als angemessen erachtet wird, kann das Team eine kurzfristige Intervention anbieten.
Aktiver Komparator: Übliche Aufnahmeverfahrensgruppe
Die üblichen Verfahren für die Aufnahme in eine Ambulanz werden in Übereinstimmung mit dem nationalen Priorisierungsleitfaden der norwegischen Gesundheitsdirektion befolgt. Überweisungen werden nach Schweregrad bewertet und auf eine reguläre Warteliste gesetzt (in der Regel eine Wartezeit von 1-3 Monaten). Die Patienten erhalten ihre erste persönliche Einschätzung durch einen Therapeuten in einer allgemeinen Ambulanz, der zu dem einzuleitenden Vorgehen Stellung nimmt und ggf. eine weitere Abklärung / Behandlung gemäß den Abläufen in den Ambulanzen anbietet. Dies ist nicht über die derzeitige Praxis hinaus standardisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Zeitfenster: 1 Jahr
WSAS ist ein Selbstberichtsfragebogen mit fünf Elementen, die die folgenden Dimensionen abdecken; Einfluss auf Arbeit, Haushaltsführung, soziale Freizeitgestaltung, private Freizeitgestaltung und Beziehungen zu anderen. Die Items werden von 0 bis 8 bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von mindestens 0 bis maximal 40, wobei niedrigere Punktzahlen eine bessere Anpassung anzeigen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index des Wohlbefindens der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5)
Zeitfenster: 2, 4, 8, 12, 24 Monate nach Einschreibung
Der World Health Organization Well Being Index ist eines der am häufigsten verwendeten Maße für das subjektive psychische Wohlbefinden, das auch ein Maß für Depressionen ist. Die Skala besteht aus 5 Fragen zum Wohlbefinden der Teilnehmer in den letzten 2 Wochen. Die Items werden auf einer 6-Punkte-Skala von 0 (nie) bis 5 (immer) bewertet.
2, 4, 8, 12, 24 Monate nach Einschreibung
EuroQoL EQ-5D-5L
Zeitfenster: 2, 4, 8, 12, 24 Monate nach Einschreibung
EuroQoL EQ-5D-5L wird verwendet, um Gesundheitsergebnisse zu messen und gesundheitsökonomische Analysen durchzuführen. Das Formular besteht aus 5 Fragen zu Gehen, Körperpflege, täglichen Aufgaben, Schmerzen / Beschwerden und Angst / Depression. Außerdem muss der Patient seinen eigenen Gesundheitszustand auf einer VAS-Skala von 0-100 angeben.
2, 4, 8, 12, 24 Monate nach Einschreibung
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Messung ergibt eine fortlaufende Punktzahl für einen einzelnen Faktor der allgemeinen Zufriedenheit. Dieser ergibt sich aus acht Fragen zur Servicequalität, Art der Dienstleistung, Patientenoutcomes und Gesamtzufriedenheit. Die Skala wird auf einer 4-Punkte-Antwortskala bewertet.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Klinisches Ergebnis in der routinemäßigen Bewertungsergebnismessung (CORE-OM)
Zeitfenster: 12, 24 Monate nach Immatrikulation
Ein selbstverwalteter Fragebogen mit 34 Punkten, die sich auf die vorangegangene Woche beziehen und 4 Hauptbereiche abbilden; Wohlbefinden (4 Elemente), Probleme (12 Elemente), Funktion (12 Elemente) und Risiko (6 Elemente). Alle Items werden von „Nie“ (=0) bis „Fast immer“ (=4) bewertet.
12, 24 Monate nach Immatrikulation
Klinisches Ergebnis in Routinebewertungsergebnismessung (CORE-10)
Zeitfenster: 2, 4, 8 Monate nach Immatrikulation
Eine selbst durchgeführte Kurzform von CORE-OM (siehe Ergebnis 5) mit 10 Items
2, 4, 8 Monate nach Immatrikulation
Der Fragebogen zum Genesungsprozess (QPR-15)
Zeitfenster: 2, 4, 8, 12, 24 Monate nach Einschreibung
Die Skala wird verwendet, um die Berichte der Menschen über die Genesung von schweren psychischen Erkrankungen zu erfassen. Die 15-Punkte-Version wird sowohl für den klinischen Alltag als auch für die Forschung empfohlen und auf einer 5-Punkte-Skala von 0 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme voll und ganz zu) bewertet.
2, 4, 8, 12, 24 Monate nach Einschreibung
Beruflicher Status - Daten entnommen aus der norwegischen Arbeits- und Wohlfahrtsverwaltung (NAV)
Zeitfenster: 12 und 24 Monate
Die norwegische Arbeits- und Wohlfahrtsverwaltung (NAV) verfügt über Daten zum Erwerbsstatus aller Bürger und zu Krankenständen, die länger als zwei Wochen dauern. Die extrahierten Daten enthalten Informationen wie Krankheits- und Arbeitsunfähigkeitsurlaub bis 12 und 24 Monate nach der Immatrikulation.
12 und 24 Monate
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Zeitfenster: 2, 4, 8, 24 Monate nach Einschreibung
WSAS ist ein Selbstberichtsfragebogen mit fünf Elementen, die die folgenden Dimensionen abdecken; Einfluss auf Arbeit, Haushaltsführung, soziale Freizeitgestaltung, private Freizeitgestaltung und Beziehungen zu anderen. Die Items werden von 0 bis 8 bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von mindestens 0 bis maximal 40, wobei niedrigere Punktzahlen eine bessere Anpassung anzeigen.
2, 4, 8, 24 Monate nach Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Jon Helle, MD, Nidelv DPS, Tiller, St.Olavs hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 244508

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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