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早期评估小组对转诊门诊精神卫生保健患者的影响

2023年12月14日 更新者:St. Olavs Hospital

早期评估小组对转介门诊心理健康护理的患者的澄清和随访的影响:一项随机对照试验

尽管精神疾病的患病率相当稳定,但精神障碍导致的功能丧失和工作能力丧失正在增加,尤其是在年轻人(30 岁以下)中。 许多转诊到门诊精神卫生保健的患者除了在教育、工作、财务和社会支持等相关社会条件方面存在困难外,还存在精神和躯体疾病方面的复杂困难。 精神疾病可能会导致功能障碍。 但是,它也可以是相反的方式;一般而言,在工作、学习或日常生活中无法正常工作会导致精神症状和疾病。 即使基本问题无法通过心理治疗或药物解决,其中许多人也会被转诊至精神保健中心。 一些被转诊的患者并没有精神疾病,而是对压力和苛刻的情况以及随着时间的推移而产生的反应。 复杂的健康挑战需要个性化的评估和澄清,以便提供正确的措施。 传统上,在精神保健中,患者会被列入等候名单,以接受针对特定病症的评估和治疗。

在此背景下,研究人员认为,重要的是及早确定转介患者,他们将从精神卫生保健中传统评估和治疗以外的措施中受益。 了解其他援助机构对于在正确的时间找到正确的措施很重要。 这对于个体患者来说很重要,他们通常是要“开始生活”的年轻人。 这对卫生服务也很重要,因为提供良好卫生服务的能力是有限的资源。 从社会的角度来看,提供的医疗保健有助于减少对社会保障的依赖,这一点很重要。

这项随机对照试验的目的是比较门诊新转诊患者的传统管理与通过早期评估小组进行评估的效果。 研究人员认为,早期评估可能对心理健康、生活质量和功能产生积极影响。 结果目标可以概括为减少门诊和社会资源的使用,改善患者的功能和生活。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

588

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Trondheim、挪威
        • 招聘中
        • Nidelv DPS, Tiller

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 所有患者都转诊至普通精神病门诊
  • 同意的必要能力
  • 掌握挪威语,使患者能够理解书面同意书

排除标准:

  • 门诊入院团队显然认为患者必须有一段时间的 TAU
  • 患者过于健康而无法接受专门的心理健康护理
  • 需要进行急性精神评估的患者
  • 未以数字方式回复或未在规定期限内以书面形式确认同意的相关参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:早期评估组
早期评估小组 (EAT):患者在收到转介后的几周内接受早期澄清小组的首次评估。 团队然后决定是否应在普通门诊进行进一步评估和/或治疗,和/或是否需要任何其他后续行动。 在第一次会面中,患者最好会见两位治疗师,他们进行半结构化访谈,重点是健康和功能水平。 如果认为合适,团队可以提供短期干预。
有源比较器:常规入学程序组
根据挪威卫生局的国家优先次序指南,遵循进入门诊的普通程序。 转诊根据严重程度进行评估,并列入定期等候名单(通常等待 1-3 个月)。 患者从普通门诊诊所的治疗师那里接受他们的第一次个人评估,治疗师对将要开始的事情采取立场,并在必要时根据门诊诊所的程序提供进一步的评估/治疗。 这不是超出当前实践的标准化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
工作和社会适应量表 (WSAS)
大体时间:1年
WSAS 是一份自我报告问卷,包含五个项目,涵盖以下维度;影响工作、家庭管理、社交休闲活动、私人休闲活动以及与他人的关系。 项目从0到8打分,总分从0分到40分,分数越低表示调整越好。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
世界卫生组织幸福指数 (WHO-5)
大体时间:入学后2、4、8、12、24个月
世界卫生组织幸福指数是使用最广泛的主观心理健康指标之一,也是衡量抑郁症的指标。 该量表包含 5 个关于参与者在过去 2 周内所经历的幸福感的问题。 从 0(从不)到 5(一直)对项目进行 6 级评分。
入学后2、4、8、12、24个月
EuroQoL EQ-5D-5L
大体时间:入学后2、4、8、12、24个月
EuroQoL EQ-5D-5L 用于衡量健康结果和进行健康经济分析。 该表格包含 5 个问题,涵盖步行、个人护理、日常任务、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 此外,患者必须在 0-100 的 VAS 量表上表明自己的健康状况。
入学后2、4、8、12、24个月
客户满意度问卷 (CSQ-8)
大体时间:通过学习完成,平均1年
该措施在总体满意度的单一因素上产生连续得分。 这是从关于服务质量、服务类型、患者结果和总体满意度的八个问题得出的。 该量表采用 4 点响应量表进行评级。
通过学习完成,平均1年
常规评估结果测量 (CORE-OM) 中的临床结果
大体时间:入学后12、24个月
自填式问卷,包含 34 个与前一周相关的 4 个主要领域;幸福(4 个元素)、问题(12 个元素)、功能(12 个元素)和风险(6 个元素)。 所有项目的评分从“从不”(=0) 到“几乎总是”(=4)。
入学后12、24个月
常规评估结果测量中的临床结果 (CORE-10)
大体时间:入学后2、4、8个月
具有 10 个项目的自我管理的 CORE-OM 简短形式(见结果 5)
入学后2、4、8个月
关于康复过程的问卷 (QPR-15)
大体时间:入学后2、4、8、12、24个月
该量表用于记录人们从严重精神疾病中康复的情况。 15 项版本已被推荐用于常规临床工作和研究,并采用 5 分制评分,从 0 = 强烈不同意到 4 = 强烈同意)。
入学后2、4、8、12、24个月
职业状况——从挪威劳工和福利管理局 (NAV) 中提取的数据
大体时间:12 和 24 个月
挪威劳工和福利管理局 (NAV) 拥有所有公民的工作状况和持续两周以上病假的数据。 提取的数据将包括注册后 12 个月和 24 个月之前的病假和伤残假等信息。
12 和 24 个月
工作和社会适应量表 (WSAS)
大体时间:入学后2、4、8、24个月
WSAS 是一份自我报告问卷,包含五个项目,涵盖以下维度;影响工作、家庭管理、社交休闲活动、私人休闲活动以及与他人的关系。 项目从0到8打分,总分从0分到40分,分数越低表示调整越好。
入学后2、4、8、24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jon Helle, MD、Nidelv DPS, Tiller, St.Olavs hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月26日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月9日

首次发布 (实际的)

2021年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月14日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 244508

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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精神障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
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    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

早期评估小组的临床试验

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