Wpływ Zespołu Wczesnej Oceny na pacjentów kierowanych do Poradni Zdrowia Psychicznego
Wpływ zespołu wczesnej oceny w celu wyjaśnienia i obserwacji pacjentów kierowanych do ambulatoryjnej opieki psychiatrycznej: badanie z randomizacją i grupą kontrolną
Utrata funkcji i niezdolność do pracy w wyniku zaburzeń psychicznych wzrasta, zwłaszcza wśród ludzi młodych (poniżej 30 roku życia), mimo że rozpowszechnienie chorób psychicznych jest dość stabilne. Wielu pacjentów kierowanych do ambulatoryjnej opieki psychiatrycznej ma złożone trudności zarówno z dolegliwościami psychicznymi, jak i somatycznymi, oprócz trudności z warunkami socjalnymi związanymi m.in. z edukacją, pracą, finansami i pomocą społeczną. Trudności funkcjonalne mogą wynikać z choroby psychicznej. Jednak może to być również odwrotna droga; niefunkcjonowanie w pracy, nauce czy życiu codziennym w ogóle może powodować objawy i dolegliwości psychiczne. Wiele z tych osób jest kierowanych do opieki psychiatrycznej, nawet jeśli podstawowego problemu nie można rozwiązać ani psychoterapią, ani lekami. Niektórzy z kierowanych pacjentów nie mają choroby psychicznej, ale reakcję na stresującą i wymagającą sytuację oraz napięcia w czasie. Złożone wyzwania zdrowotne wymagają zindywidualizowanych ocen i wyjaśnień w celu zaoferowania właściwych środków. Tradycyjnie w opiece nad zdrowiem psychicznym pacjent jest umieszczany na liście oczekujących na ocenę i terapię dla określonego schorzenia.
Na tym tle badacze uważają, że ważne jest wczesne zidentyfikowanie kierowanych pacjentów, którzy odniosą korzyści ze środków innych niż tradycyjna ocena i leczenie w opiece psychiatrycznej. Znajomość innych agencji pomocowych jest ważna, aby znaleźć właściwe środki we właściwym czasie. Ma to znaczenie dla indywidualnych pacjentów, którymi są często młodzi ludzie, którzy zamierzają "zacząć w życiu". Jest to również ważne dla służby zdrowia, ponieważ zdolność do zapewnienia dobrej służby zdrowia jest ograniczonym zasobem. Ze społecznego punktu widzenia ważne jest, aby oferowana opieka zdrowotna przyczyniała się do zmniejszenia uzależnienia od ubezpieczeń społecznych.
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie wpływu tradycyjnego postępowania z nowo skierowanymi pacjentami w przychodniach z oceną przeprowadzoną przez Zespół ds. Wczesnej Oceny. Badacze uważają, że wczesna ocena może mieć pozytywny wpływ na zdrowie psychiczne, jakość życia i funkcjonowanie. Cele wynikowe można podsumować jako mniejsze zużycie zasobów w przychodniach i społeczeństwie oraz lepsze funkcjonowanie i życie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- Nidelv DPS, Tiller
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci kierowani byli do poradni psychiatrycznej ogólnej
- niezbędną zdolność do wyrażenia zgody
- opanować język norweski w takim stopniu, aby pacjent zrozumiał pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, których zespół przyjęć w ambulatorium uważa za oczywiste, muszą mieć TAU przez jakiś czas
- pacjentów zbyt zdrowych, aby otrzymać specjalistyczną opiekę psychiatryczną
- pacjentów wymagających ostrej oceny psychiatrycznej
- odpowiedni uczestnicy, którzy nie udzielą odpowiedzi drogą elektroniczną lub nie potwierdzą zgody na piśmie w określonych terminach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wczesnej oceny
|
Zespół wczesnej oceny (EAT): Pacjenci otrzymują pierwszą ocenę przez zespół wczesnej oceny w ciągu kilku tygodni po otrzymaniu przez zespół skierowania.
Następnie zespół decyduje, czy należy przeprowadzić dalszą ocenę i/lub leczenie w poradni ogólnej i/lub czy jakiekolwiek inne działania kontrolne mogą być właściwe.
Na pierwszym spotkaniu pacjent najlepiej spotyka się z dwoma terapeutami, którzy przeprowadzają częściowo ustrukturyzowany wywiad z naciskiem na stan zdrowia i poziom funkcjonowania.
Jeśli zostanie to uznane za właściwe, zespół może zaoferować krótkoterminową interwencję.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła grupa postępowania przyjęć
|
Zwykłe procedury przyjmowania do przychodni są przestrzegane zgodnie z krajowymi wytycznymi Norweskiej Dyrekcji Zdrowia dotyczącymi ustalania priorytetów.
Skierowania są oceniane na podstawie ciężkości i umieszczane na regularnej liście oczekujących (zwykle okres oczekiwania wynosi 1-3 miesiące).
Pacjenci otrzymują pierwszą indywidualną ocenę od terapeuty w poradni ogólnej, który zajmuje stanowisko co do tego, co należy rozpocząć iw razie potrzeby proponuje dalszą ocenę/leczenie zgodnie z procedurami obowiązującymi w poradniach.
Nie jest to znormalizowane poza obecną praktyką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
WSAS to kwestionariusz samoopisowy składający się z pięciu pozycji obejmujących następujące wymiary; wpływ na pracę, prowadzenie domu, społeczne spędzanie wolnego czasu, prywatne spędzanie wolnego czasu i relacje z innymi.
Pozycje są punktowane od 0 do 8, z całkowitym wynikiem od minimum 0 do maksimum 40, przy niższych wynikach wskazujących na lepsze dopasowanie.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik dobrego samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5)
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 12, 24 miesiące po rejestracji
|
Indeks dobrego samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia jest jednym z najczęściej stosowanych mierników subiektywnego samopoczucia psychicznego, który jest również miarą depresji.
Skala składa się z 5 pytań dotyczących samopoczucia uczestników w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Pozycje są oceniane na 6-stopniowej skali od 0 (nigdy) do 5 (cały czas).
|
2, 4, 8, 12, 24 miesiące po rejestracji
|
|
EuroQoL EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 12, 24 miesiące po rejestracji
|
EuroQoL EQ-5D-5L służy do pomiaru wyników zdrowotnych i wykonywania analiz ekonomicznych zdrowia.
Formularz składa się z 5 pytań dotyczących chodzenia, higieny osobistej, codziennych zadań, bólu/dyskomfortu i lęku/depresji.
Dodatkowo pacjent musi wskazać własny stan zdrowia w skali VAS od 0-100.
|
2, 4, 8, 12, 24 miesiące po rejestracji
|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miara daje ciągłą ocenę pojedynczego czynnika ogólnej satysfakcji.
Wynika to z ośmiu pytań dotyczących jakości usług, rodzaju usług, wyników pacjentów i ogólnego zadowolenia.
Skala jest oceniana na 4-punktowej skali odpowiedzi.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Wynik kliniczny w ocenie wyniku rutynowej oceny (CORE-OM)
Ramy czasowe: 12, 24 miesiące po rejestracji
|
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia zawierający 34 pozycje odnoszące się do poprzedniego tygodnia mapujący 4 główne obszary; samopoczucie (4 elementy), problemy (12 elementów), funkcja (12 elementów) i ryzyko (6 elementów).
Wszystkie elementy są punktowane od „Nigdy” (=0) do „Prawie cały czas” (=4).
|
12, 24 miesiące po rejestracji
|
|
Wynik kliniczny w rutynowej ocenie Wynik pomiaru (CORE-10)
Ramy czasowe: 2, 4, 8 miesięcy po rejestracji
|
Krótka forma kwestionariusza CORE-OM do samodzielnego wykonania (patrz wynik 5) z 10 pozycjami
|
2, 4, 8 miesięcy po rejestracji
|
|
Kwestionariusz dotyczący procesu zdrowienia (QPR-15)
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 12, 24 miesiące po rejestracji
|
Skala służy do rejestrowania relacji ludzi o wyzdrowieniu z ciężkiej choroby psychicznej.
Wersja 15-itemowa została zarekomendowana do stosowania zarówno w rutynowej pracy klinicznej, jak iw badaniach naukowych i jest oceniana na 5-stopniowej skali od 0 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie się zgadzam).
|
2, 4, 8, 12, 24 miesiące po rejestracji
|
|
Status zawodowy — dane pochodzące z Norweskiej Administracji Pracy i Opieki Społecznej (NAV)
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
|
Norweska Administracja Pracy i Opieki Społecznej (NAV) posiada dane dotyczące statusu zatrudnienia wszystkich obywateli i zwolnień lekarskich trwających dłużej niż dwa tygodnie.
Wyodrębnione dane będą obejmować informacje takie jak zwolnienia lekarskie i niepełnosprawne do 12 i 24 miesięcy po rejestracji.
|
12 i 24 miesiące
|
|
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS)
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 24 miesiące po rejestracji
|
WSAS to kwestionariusz samoopisowy składający się z pięciu pozycji obejmujących następujące wymiary; wpływ na pracę, prowadzenie domu, społeczne spędzanie wolnego czasu, prywatne spędzanie wolnego czasu i relacje z innymi.
Pozycje są punktowane od 0 do 8, z całkowitym wynikiem od minimum 0 do maksimum 40, przy niższych wynikach wskazujących na lepsze dopasowanie.
|
2, 4, 8, 24 miesiące po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jon Helle, MD, Nidelv DPS, Tiller, St.Olavs hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 244508
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .