Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen arviointiryhmän vaikutus avohoitoon lähetetyille potilaille

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: St. Olavs Hospital

Varhaisen arviointiryhmän vaikutus avohoitoon lähetettyjen potilaiden selvittämiseen ja seurantaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Mielenterveyden häiriöiden aiheuttamat toimintakyvyttömyydet ja työkyvyttömyydet lisääntyvät erityisesti nuorten (alle 30-vuotiaiden) keskuudessa, vaikka mielisairaus onkin melko vakaata. Monilla avohoitoon lähetetyillä potilailla on monimutkaisia ​​vaikeuksia sekä mielenterveys- että somaattisista sairauksista sekä sosiaalisten olojen vaikeuksia, jotka liittyvät esimerkiksi koulutukseen, työhön, talouteen ja sosiaaliseen tukeen. Toiminnalliset vaikeudet voivat johtua mielisairaudesta. Se voi kuitenkin olla myös päinvastoin; toimimattomuus työssä, opiskelussa tai arjessa yleensä voi aiheuttaa mielenterveyden oireita ja vaivoja. Monet heistä joutuvat mielenterveyshuoltoon, vaikka perusongelmaa ei pystytäkään ratkaisemaan psykoterapialla tai lääkkeillä. Osalla lähetetyistä potilaista ei ole psykiatrista sairautta, vaan reaktio stressaavaan ja vaativaan tilanteeseen ja ajan mittaan rasittumiseen. Monimutkaiset terveyshaasteet edellyttävät yksilöllisiä arviointeja ja selvennyksiä oikeiden toimenpiteiden tarjoamiseksi. Perinteisesti mielenterveyshuollossa potilas asetetaan jonotuslistalle saamaan arviota ja terapiaa tietyn sairauden vuoksi.

Tätä taustaa vasten tutkijoiden mielestä on tärkeää tunnistaa ajoissa lähetetyt potilaat, jotka hyötyvät muista toimenpiteistä kuin perinteisestä mielenterveyden arvioinnista ja hoidosta. Muiden avustusjärjestöjen tuntemus on tärkeää oikeanlaisten toimenpiteiden löytämiseksi oikeaan aikaan. Tämä on tärkeää yksittäisille potilaille, jotka ovat usein nuoria ihmisiä "aloittaakseen elämässä". Se on tärkeää myös terveyspalveluille, koska kyky tarjota hyvää terveyspalvelua on rajallinen resurssi. Yhteiskunnallisesta näkökulmasta on tärkeää, että tarjottava terveydenhuolto vähentää osaltaan sosiaaliturvariippuvuutta.

Tämän satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on verrata poliklinikoissa vastaanotettujen uusien potilaiden perinteisen hoidon vaikutuksia Early Assessment Teamin suorittamaan arviointiin. Tutkijat uskovat, että varhaisella arvioinnilla voi olla positiivinen vaikutus mielenterveyteen, elämänlaatuun ja toimintaan. Tulostavoitteet voidaan tiivistää niin, että poliklinikan ja yhteiskunnan resurssien käyttö vähenee ja potilaiden toiminta ja elämä paranevat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

588

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Trondheim, Norja
        • Rekrytointi
        • Nidelv DPS, Tiller

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat ohjattiin yleispsykiatriseen poliklinikalle
  • tarvittava suostumuskyky
  • hallitsee norjan kieltä siinä määrin, että potilas ymmärtää kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joita poliklinikan vastaanottotiimi katsoi, on ilmeisesti oltava TAU jonkin aikaa
  • potilaat ovat liian terveitä saadakseen erityistä mielenterveyshoitoa
  • akuutin psykiatrisen arvioinnin tarpeessa olevat potilaat
  • asiaankuuluvat osallistujat, jotka eivät vastaa digitaalisesti tai jotka eivät vahvista suostumustaan ​​kirjallisesti annetussa määräajassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen arviointiryhmä
Varhainen arviointiryhmä (EAT): Potilaat saavat ensimmäisen arvionsa varhaisen selvitysryhmän toimesta muutaman viikon kuluessa lähetteen vastaanottamisesta. Tämän jälkeen ryhmä päättää, pitäisikö yleispoliklinikalla antaa lisäarviointia ja/tai hoitoa ja/tai voidaanko jokin muu seuranta olla asianmukaista. Ensimmäisessä tapaamisessa potilas tapaa mielellään kaksi terapeuttia, jotka suorittavat puolistrukturoidun haastattelun keskittyen terveyteen ja toimintakykyyn. Jos katsotaan sopivaksi, ryhmä voi tarjota lyhytaikaista interventiota.
Active Comparator: Tavanomainen sisäänpääsymenettelyryhmä
Poliklinikalle pääsyssä noudatetaan normaaleja menettelyjä Norjan terveysministeriön kansallisen priorisointioppaan mukaisesti. Lähetteet arvioidaan vakavuuden perusteella ja asetetaan säännölliselle jonotuslistalle (yleensä 1-3 kuukauden odotusaika). Potilaat saavat ensimmäisen henkilökohtaisen arvioinnin yleispoliklinikan terapeutilta, joka ottaa kantaa aloitettaviin asioihin ja tarjoaa tarvittaessa lisäarviointia/hoitoa poliklinikan käytäntöjen mukaisesti. Tätä ei ole standardoitu nykykäytännön ulkopuolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
WSAS on itseraportoiva kyselylomake, jossa on viisi kohtaa, jotka kattavat seuraavat ulottuvuudet; vaikutus työhön, kodinhoitoon, sosiaaliseen vapaa-ajan toimintaan, yksityiseen vapaa-ajan toimintaan ja ihmissuhteisiin. Kohteet pisteytetään 0–8, kokonaispistemäärä vähintään 0–40, pienemmät pisteet osoittavat parempaa säätöä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksi (WHO-5)
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12, 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksi on yksi yleisimmin käytetyistä subjektiivisen psykologisen hyvinvoinnin mittareista, joka on myös masennuksen mitta. Asteikko koostuu viidestä kysymyksestä osallistujien viimeisten 2 viikon aikana kokemasta hyvinvoinnista. Kohteet on arvioitu 6 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) 5 (aina).
2, 4, 8, 12, 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
EuroQoL EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12, 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
EuroQoL EQ-5D-5L:tä käytetään terveysvaikutusten mittaamiseen ja terveystaloudellisten analyysien tekemiseen. Lomake koostuu viidestä kysymyksestä, jotka kattavat kävelyn, henkilökohtaisen huolenpidon, päivittäiset tehtävät, kivun / epämukavuuden ja ahdistuksen / masennuksen. Lisäksi potilaan tulee ilmoittaa oma terveydentila VAS-asteikolla 0-100.
2, 4, 8, 12, 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mitta antaa jatkuvan pistemäärän yhdestä yleisen tyytyväisyyden tekijästä. Tämä on johdettu kahdeksasta kysymyksestä, jotka koskevat palvelun laatua, palvelun laatua, potilaiden tuloksia ja yleistä tyytyväisyyttä. Asteikko on arvioitu 4-pisteen vastausasteikolla.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kliininen tulos rutiiniarvioinnin tulosmittauksessa (CORE-OM)
Aikaikkuna: 12, 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Itsenäinen kyselylomake, jossa on 34 kohtaa, jotka liittyvät edelliseen viikkoon ja kartoittavat 4 pääaluetta; hyvinvointi (4 elementtiä), ongelmat (12 elementtiä), toiminta (12 elementtiä) ja riski (6 elementtiä). Kaikki kohteet pisteytetään arvosta "Ei koskaan" (=0) "Melkein koko ajan" (=4).
12, 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kliininen tulos rutiiniarvioinnin tulosmittauksessa (CORE-10)
Aikaikkuna: 2, 4, 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
CORE-OM:n itsehoidettava lyhyt muoto (katso tulos 5), jossa on 10 kohdetta
2, 4, 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Toipumisprosessia koskeva kyselylomake (QPR-15)
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12, 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Asteikkoa käytetään ihmisten kertomuksiin toipumisesta vakavasta mielenterveyden sairaudesta. 15 kohdan versiota on suositeltu käytettäväksi sekä rutiininomaisessa kliinisessä työssä että tutkimuksessa, ja se pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0 = täysin eri mieltä - 4 = täysin samaa mieltä).
2, 4, 8, 12, 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Ammatillinen asema - tiedot otettu Norjan työ- ja sosiaalihallinnosta (NAV)
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Norjan työ- ja hyvinvointihallinnolla (NAV) on tiedot kaikkien kansalaisten työssäolosta ja yli kaksi viikkoa kestäneistä sairauslomista. Otetut tiedot sisältävät tietoja, kuten sairaus- ja työkyvyttömyyslomat 12 ja 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
12 ja 24 kuukautta
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
WSAS on itseraportoiva kyselylomake, jossa on viisi kohtaa, jotka kattavat seuraavat ulottuvuudet; vaikutus työhön, kodinhoitoon, sosiaaliseen vapaa-ajan toimintaan, yksityiseen vapaa-ajan toimintaan ja ihmissuhteisiin. Kohteet pisteytetään 0–8, kokonaispistemäärä vähintään 0–40, pienemmät pisteet osoittavat parempaa säätöä.
2, 4, 8, 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jon Helle, MD, Nidelv DPS, Tiller, St.Olavs hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 244508

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyden häiriö

Kliiniset tutkimukset Varhainen arviointiryhmä

3
Tilaa