Effect van Early Assessment Team voor patiënten die zijn doorverwezen naar ambulante geestelijke gezondheidszorg
Effect van vroegtijdig beoordelingsteam voor verduidelijking en follow-up van patiënten die zijn doorverwezen naar poliklinische geestelijke gezondheidszorg: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Uitval en arbeidsongeschiktheid als gevolg van psychische stoornissen nemen toe, vooral onder jongeren (jonger dan 30 jaar), terwijl de prevalentie van psychische aandoeningen redelijk stabiel is. Veel van de patiënten die naar de ambulante GGZ worden verwezen, hebben complexe problemen met zowel psychische als somatische aandoeningen, naast problemen met sociale omstandigheden op het gebied van bijvoorbeeld onderwijs, werk, financiën en sociale ondersteuning. Functionele problemen kunnen het gevolg zijn van een psychische aandoening. Het kan echter ook andersom; het niet functioneren op het werk, de studie of het dagelijks leven in het algemeen kan psychische klachten en aandoeningen veroorzaken. Veel van deze mensen worden doorverwezen naar de GGZ, ook al kan het basisprobleem niet worden opgelost met psychotherapie of medicatie. Een deel van de verwezen patiënten heeft geen psychiatrische ziekte, maar een reactie op een stressvolle en veeleisende situatie en spanningen in de loop van de tijd. Samengestelde gezondheidsuitdagingen vereisen geïndividualiseerde beoordelingen en verduidelijkingen om de juiste maatregelen te kunnen bieden. Traditioneel wordt de patiënt in de geestelijke gezondheidszorg op een wachtlijst geplaatst om voor een specifieke aandoening te worden beoordeeld en behandeld.
Met deze achtergrond vinden de onderzoekers het belangrijk om in een vroeg stadium de verwezen patiënten te identificeren die baat zullen hebben bij andere maatregelen dan de traditionele beoordeling en behandeling in de geestelijke gezondheidszorg. Kennis van andere hulporganisaties is belangrijk om op het juiste moment de juiste maatregelen te kunnen nemen. Dit is belangrijk voor de individuele patiënten, vaak jonge mensen die "aan de slag gaan in het leven". Het is ook belangrijk voor de gezondheidsdiensten omdat de capaciteit om een goede gezondheidsdienst te verlenen een beperkte hulpbron is. Maatschappelijk gezien is het van belang dat de geboden zorg bijdraagt aan het verminderen van de socialezekerheidsafhankelijkheid.
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie is om het effect van traditionele behandeling van nieuw verwezen patiënten in poliklinieken te vergelijken met beoordeling door een Early Assessment Team. De onderzoekers zijn van mening dat vroegtijdige beoordeling een positief effect kan hebben op de geestelijke gezondheid, kwaliteit van leven en functioneren. De uitkomstdoelen kunnen worden samengevat als minder gebruik van middelen in poliklinieken en de samenleving en beter functioneren en leven voor patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen
- Nidelv DPS, Tiller
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten verwezen naar een algemeen psychiatrische polikliniek
- noodzakelijke capaciteit om in te stemmen
- de Noorse taal zodanig beheersen dat de patiënt de schriftelijke toestemming kan begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die door een opnameteam op de polikliniek worden beoordeeld, moeten uiteraard al enige tijd een TAU hebben
- patiënten die te gezond zijn voor gespecialiseerde GGZ
- patiënten die acuut psychiatrisch onderzoek nodig hebben
- relevante deelnemers die niet digitaal reageren of hun toestemming niet binnen bepaalde termijnen schriftelijk bevestigen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege beoordelingsgroep
|
Team voor vroege beoordeling (EAT): De patiënten krijgen hun eerste beoordeling door een team voor vroege verduidelijking binnen enkele weken nadat het team de verwijzing heeft ontvangen.
Het team beslist dan of verder onderzoek en/of behandeling op de algemene polikliniek plaats moet vinden en/of eventueel ander vervolgonderzoek aangewezen is.
In het eerste gesprek ontmoet de patiënt bij voorkeur twee therapeuten, die een semigestructureerd gesprek voeren met aandacht voor gezondheid en niveau van functioneren.
Indien dit passend wordt geacht, kan het team een kortetermijninterventie aanbieden.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke toelatingsprocedure groep
|
De gebruikelijke procedures voor opname in een polikliniek worden gevolgd in overeenstemming met de nationale prioriteringsgids van het Noorse directoraat voor gezondheid.
Verwijzingen worden beoordeeld op ernst en op een reguliere wachtlijst geplaatst (meestal een wachttijd van 1-3 maanden).
De patiënten krijgen hun eerste persoonlijke beoordeling van een therapeut in een algemene polikliniek die een standpunt inneemt over wat er moet worden geïnitieerd en indien nodig verdere beoordeling/behandeling aanbiedt volgens de procedures in de poliklinieken.
Dit is niet gestandaardiseerd buiten de huidige praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor werk en sociale aanpassing (WSAS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
WSAS is een zelfrapportagevragenlijst met vijf items die de volgende dimensies bestrijken; invloed op het werk, het huishouden, sociale vrijetijdsbesteding, privé vrijetijdsbesteding en relaties met anderen.
De items worden gescoord van 0 tot 8, met een totaalscore van minimaal 0 tot maximaal 40, waarbij lagere scores duiden op een betere aanpassing.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO-5)
Tijdsspanne: 2, 4, 8, 12, 24 maanden na inschrijving
|
De Welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie is een van de meest gebruikte maatstaven voor subjectief psychisch welbevinden die ook een maatstaf is voor depressie.
De schaal bestaat uit 5 vragen over het ervaren welzijn van deelnemers gedurende de afgelopen 2 weken.
Items worden beoordeeld op een 6-puntsschaal van 0 (nooit) tot 5 (altijd).
|
2, 4, 8, 12, 24 maanden na inschrijving
|
|
EuroQoL EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 2, 4, 8, 12, 24 maanden na inschrijving
|
EuroQoL EQ-5D-5L wordt gebruikt om gezondheidsresultaten te meten en gezondheidseconomische analyses uit te voeren.
Het formulier bestaat uit 5 vragen over wandelen, persoonlijke verzorging, dagelijkse taken, pijn/ongemak en angst/depressie.
Daarnaast moet de patiënt de eigen gezondheidstoestand aangeven op een VAS-schaal van 0-100.
|
2, 4, 8, 12, 24 maanden na inschrijving
|
|
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De maatregel levert een continue score op een enkele factor van algemene tevredenheid.
Dit is afgeleid van acht vragen over de kwaliteit van de dienstverlening, het soort dienstverlening, de resultaten van de patiënt en de algemene tevredenheid.
De schaal wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Klinische uitkomst bij routinematige evaluatie uitkomstmaat (CORE-OM)
Tijdsspanne: 12, 24 maanden na inschrijving
|
Een zelf in te vullen vragenlijst met 34 items met betrekking tot de voorgaande week, waarbij 4 hoofdgebieden in kaart werden gebracht; welzijn (4 elementen), problemen (12 elementen), functioneren (12 elementen) en risico (6 elementen).
Alle items worden gescoord van "Nooit" (=0) tot "Bijna altijd" (=4).
|
12, 24 maanden na inschrijving
|
|
Klinische uitkomst bij routinematige evaluatie uitkomstmaat (CORE-10)
Tijdsspanne: 2, 4, 8 maanden na inschrijving
|
Een zelf in te vullen korte vorm van CORE-OM (zie uitkomst 5) met 10 items
|
2, 4, 8 maanden na inschrijving
|
|
De vragenlijst over het herstelproces (QPR-15)
Tijdsspanne: 2, 4, 8, 12, 24 maanden na inschrijving
|
De schaal wordt gebruikt om de verslagen van mensen over herstel van een ernstige psychische aandoening vast te leggen.
De versie met 15 items wordt aanbevolen voor gebruik in zowel routinematig klinisch werk als in onderzoek, en wordt gescoord op een 5-puntsschaal van 0 = sterk mee oneens tot 4 = sterk mee eens).
|
2, 4, 8, 12, 24 maanden na inschrijving
|
|
Beroepsstatus - gegevens afkomstig van de Noorse Arbeids- en Welzijnsadministratie (NAV)
Tijdsspanne: 12 en 24 maanden
|
De Noorse Arbeids- en Welzijnsadministratie (NAV) heeft gegevens over de werkstatus van alle burgers en ziekteverlof van meer dan twee weken.
Geëxtraheerde gegevens omvatten informatie zoals ziekteverzuim en invaliditeitsverlof tot 12 en 24 maanden na inschrijving.
|
12 en 24 maanden
|
|
Schaal voor werk en sociale aanpassing (WSAS)
Tijdsspanne: 2, 4, 8, 24 maanden na inschrijving
|
WSAS is een zelfrapportagevragenlijst met vijf items die de volgende dimensies bestrijken; invloed op het werk, het huishouden, sociale vrijetijdsbesteding, privé vrijetijdsbesteding en relaties met anderen.
De items worden gescoord van 0 tot 8, met een totaalscore van minimaal 0 tot maximaal 40, waarbij lagere scores duiden op een betere aanpassing.
|
2, 4, 8, 24 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jon Helle, MD, Nidelv DPS, Tiller, St.Olavs hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 244508
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .