- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05087550
Multicentrická studie o nákladech na pořízení orgánů v éře po přerozdělení: transplantace jater
20. března 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Organizace pro odběr orgánů (OPO) zvýšily efektivitu a výtěžnost obnovy orgánů a také snížily poplatky za získání orgánů.
Nová politika přidělování jater vstoupila v platnost v únoru 2020 a jejím cílem je zlepšit přístup k orgánům pro kandidáty na čekací listinu s nejzávažnějším onemocněním.
Naléhavá změna byla řízena představou, že pacienti umírají kvůli svévolným hranicím a nespravedlivému přístupu.
Kritici nové politiky zdůraznili potenciální dopady na náklady zejména na úrovni OPO.
Studie pěti OPO po celých Spojených státech zdůraznila nárůst nákladů v rozmezí od 43 % do 206 % navzdory stejnému objemu transplantovaných jater.
Zdá se, že hlavní důvod nákladů spočívá v manipulaci s orgány a jejich přepravě.
To odráží zjištění Puriho a kolegů, kteří uznali změny v transplantaci plic v židovské nemocnici Barnes v předpolitické a postpolitické éře a uvedli podstatný pokles místních dárců.
Nový plicní systém také vedl k vyšší míře vyřazování orgánů a nakonec k vyšším nákladům.
Tyto údaje vyvolaly smysluplné diskuse o optimalizaci politik přidělování orgánů, avšak údaje z jednotlivých transplantačních center v literatuře chybí.
Změny na úrovni transplantačního centra týkající se nákladů příjemce budou pravděpodobně ovlivněny novou politikou, která by se mohla týkat cestování pacientů, ubytování, práce atd.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
186
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuta data od pacientů, kteří podstoupili transplantaci jater v období od 4. února 2019 do 4. února 2020 a od 5. února 2020 do 5. února 2021.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Podstoupila transplantaci jater v MDMC mezi 4. únorem 2019 – 4. únorem 2020 a 5. únorem 2020 – 5. únorem 2021
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Neprodělal transplantaci jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s transplantací jater
|
Pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater v Methodist Dallas Medical Center
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem transplantace jater
Časové okno: 02.04.2019 – 02.05.2021
|
02.04.2019 – 02.05.2021
|
|
|
Náklady
Časové okno: 02.04.2019 – 02.05.2021
|
Náklady související s:
|
02.04.2019 – 02.05.2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alejandro Mejia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
9. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 058.HPB.2021.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace jater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
Klinické studie na Transplantace jater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiIndian Council of Medical Research; Lokmanya Tilak Municipal Medical College... a další spolupracovníciNábor
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiNábor
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiNábor
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiIndian Council of Medical Research; Lokmanya Tilak Municipal Medical College... a další spolupracovníciNábor