- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05087550
Estudo Multicêntrico sobre Custos de Aquisição de Órgãos na Era Pós-Realocação: Transplante de Fígado
20 de março de 2026 atualizado por: Methodist Health System
As organizações de aquisição de órgãos (OPO) aumentaram a eficiência e o rendimento da recuperação de órgãos e também reduziram os custos de aquisição de órgãos.
A nova política de alocação de fígado entrou em vigor em fevereiro de 2020 e visa aumentar o acesso aos órgãos para candidatos em lista de espera com maior gravidade da doença.
A mudança urgente foi impulsionada pela percepção de que os pacientes estavam morrendo por causa de limites arbitrários e acesso desigual.
Os críticos da nova política destacaram as possíveis implicações de custo, especialmente no nível da OPO.
Um estudo de cinco OPOs nos Estados Unidos destacou um aumento nos custos variando de 43% a 206%, apesar do mesmo volume de fígados transplantados.
A principal razão para o custo parece residir no manuseio e transporte dos órgãos.
Isso reflete as descobertas de Puri e colegas que reconheceram mudanças no transplante de pulmão no Barnes Jewish Hospital nas eras pré e pós-política e relataram um declínio substancial nos doadores locais.
O novo sistema pulmonar também resultou em uma maior taxa de descarte de órgãos e, em última análise, em custos mais altos.
Esses dados geraram discussões significativas sobre a otimização das políticas de alocação de órgãos, no entanto, dados de centros de transplante individuais são escassos na literatura.
As mudanças no nível do centro de transplante relacionadas aos custos do receptor provavelmente serão impactadas pela nova política, que pode estar relacionada à viagem do paciente, acomodação, trabalho, etc.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
186
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão incluídos no estudo dados de pacientes que realizaram transplante de fígado entre 4 de fevereiro de 2019 a 4 de fevereiro de 2020 e 5 de fevereiro de 2020 a 5 de fevereiro de 2021.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Realizou transplante hepático no MDMC entre 4 de fevereiro de 2019 - 4 de fevereiro de 2020 e 5 de fevereiro de 2020 - 5 de fevereiro de 2021
Critério de exclusão:
- Abaixo de 18 anos
- Não fez transplante de fígado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes de Transplante de Fígado
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Pacientes submetidos a transplante hepático no Methodist Dallas Medical Center
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de transplante de fígado
Prazo: 02/04/2019 - 02/05/2021
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02/04/2019 - 02/05/2021
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Custo
Prazo: 02/04/2019 - 02/05/2021
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Custos relacionados a:
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02/04/2019 - 02/05/2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alejandro Mejia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 058.HPB.2021.D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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