- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05087550
Wieloośrodkowe badanie dotyczące kosztów pozyskiwania narządów w erze po relokacji: przeszczep wątroby
20 marca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Organizacje zajmujące się pozyskiwaniem narządów (OPO) zwiększyły wydajność i wydajność pozyskiwania narządów, a także obniżyły opłaty za pobieranie narządów.
Nowa polityka przydziału wątroby weszła w życie w lutym 2020 r. i ma na celu zwiększenie dostępu do narządów dla kandydatów z listy oczekujących z najcięższym przebiegiem choroby.
Ta pilna zmiana wynikała z przekonania, że pacjenci umierają z powodu arbitralnych granic i nierównego dostępu.
Krytycy nowej polityki zwrócili uwagę na potencjalne implikacje kosztowe, szczególnie na poziomie OPO.
Badanie pięciu OPO w całych Stanach Zjednoczonych wykazało wzrost kosztów w zakresie od 43% do 206% pomimo takiej samej ilości przeszczepionych wątrób.
Wydaje się, że głównym powodem kosztów jest obsługa i transport organów.
Odzwierciedla to ustalenia Puri i współpracowników, którzy potwierdzili zmiany w transplantacji płuc w Barnes Jewish Hospital w epoce przed i po wprowadzeniu polityki i zgłosili znaczny spadek liczby lokalnych dawców.
Nowy system płuc spowodował również wyższy wskaźnik odrzucania narządów i ostatecznie wyższe koszty.
Takie dane wywołały znaczące dyskusje dotyczące optymalizacji zasad alokacji narządów, jednak w literaturze brakuje danych z poszczególnych ośrodków transplantacyjnych.
Nowa polityka prawdopodobnie wpłynie na zmiany na poziomie ośrodka transplantacyjnego związane z kosztami biorcy, które mogą być związane z podróżami pacjentów, zakwaterowaniem, pracą itp.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
186
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączone dane pacjentów, którzy przeszli przeszczep wątroby w okresie od 4 lutego 2019 r. do 4 lutego 2020 r. oraz od 5 lutego 2020 r. do 5 lutego 2021 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Przeszedł przeszczep wątroby w MDMC w dniach 4 lutego 2019 - 4 lutego 2020 i 5 lutego 2020 - 5 lutego 2021
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Nie przeszedł przeszczepu wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po transplantacji wątroby
|
Pacjenci, którzy przeszli przeszczep wątroby w Methodist Dallas Medical Center
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość przeszczepu wątroby
Ramy czasowe: 02.04.2019 - 02.05.2021
|
02.04.2019 - 02.05.2021
|
|
|
Koszt
Ramy czasowe: 02.04.2019 - 02.05.2021
|
Koszty związane z:
|
02.04.2019 - 02.05.2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alejandro Mejia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 058.HPB.2021.D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep wątroby
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Transplantacja wątroby
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General Hospital; Stanford University; Cedars-Sinai Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaMarskość | MASLD – stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metabolicznąStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończonySłabość | Marskość | Przeszczep wątrobyStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineZakończonyRak wątrobowokomórkowyStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumJeszcze nie rekrutacja