- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05087550
Studio multicentrico sui costi di acquisizione di organi nell'era post riallocazione: trapianto di fegato
20 marzo 2026 aggiornato da: Methodist Health System
Le organizzazioni per l'approvvigionamento di organi (OPO) hanno aumentato l'efficienza e il rendimento del recupero degli organi e hanno anche ridotto le spese per l'acquisizione degli organi.
La nuova politica di assegnazione del fegato è entrata in vigore nel febbraio 2020 e mira ad aumentare l'accesso agli organi per i candidati in lista d'attesa con la massima gravità della malattia.
Il cambiamento urgente è stato guidato dalla percezione che i pazienti stessero morendo a causa di confini arbitrari e accesso iniquo.
I critici della nuova politica hanno evidenziato le potenziali implicazioni in termini di costi, in particolare a livello di OPO.
Uno studio condotto su cinque OPO negli Stati Uniti ha evidenziato un aumento dei costi compreso tra il 43% e il 206% nonostante lo stesso volume di fegati trapiantati.
La ragione principale del costo sembra risiedere nella manipolazione e nel trasporto degli organi.
Ciò rispecchia i risultati di Puri e colleghi che hanno riconosciuto i cambiamenti nel trapianto di polmone presso il Barnes Jewish Hospital nell'era pre e post-policy e hanno riportato un sostanziale calo dei donatori locali.
Il nuovo sistema polmonare ha anche portato a un più alto tasso di scarto di organi e, in ultima analisi, a costi più elevati.
Tali dati hanno generato discussioni significative sull'ottimizzazione delle politiche di allocazione degli organi, tuttavia, in letteratura mancano i dati dei singoli centri di trapianto.
I cambiamenti a livello di centro trapianti relativi ai costi del ricevente sono probabilmente influenzati dalla nuova politica, che potrebbe essere correlata al viaggio del paziente, all'alloggio, al lavoro ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
186
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I dati dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato tra il 4 febbraio 2019 - 4 febbraio 2020 e il 5 febbraio 2020 - 5 febbraio 2021 saranno inclusi nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Ha subito un trapianto di fegato presso MDMC tra il 4 febbraio 2019 - 4 febbraio 2020 e il 5 febbraio 2020 - 5 febbraio 2021
Criteri di esclusione:
- Al di sotto dei 18 anni di età
- Non ha subito trapianto di fegato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti sottoposti a trapianto di fegato
|
Pazienti sottoposti a trapianto di fegato presso il Methodist Dallas Medical Center
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume del trapianto di fegato
Lasso di tempo: 02/04/2019 - 02/05/2021
|
02/04/2019 - 02/05/2021
|
|
|
Costo
Lasso di tempo: 02/04/2019 - 02/05/2021
|
Costi relativi a:
|
02/04/2019 - 02/05/2021
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alejandro Mejia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
9 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 058.HPB.2021.D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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