- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05087550
Estudio multicéntrico sobre los costos de adquisición de órganos en la era posterior a la reasignación: trasplante de hígado
20 de marzo de 2026 actualizado por: Methodist Health System
Las organizaciones de obtención de órganos (OPO) han aumentado la eficiencia y el rendimiento de la recuperación de órganos y también han reducido los costos de adquisición de órganos.
La nueva política de asignación de hígados entró en vigencia en febrero de 2020 y tiene como objetivo aumentar el acceso a los órganos para los candidatos en lista de espera con la mayor gravedad de la enfermedad.
El cambio urgente fue impulsado por la percepción de que los pacientes morían debido a límites arbitrarios y acceso inequitativo.
Los críticos de la nueva política han destacado las posibles implicaciones de costos, particularmente a nivel de OPO.
Un estudio de cinco OPO en los Estados Unidos destacó un aumento en los costos que oscila entre el 43 % y el 206 % a pesar del mismo volumen de hígados trasplantados.
La razón principal del costo parece radicar en el manejo y transporte de órganos.
Esto refleja los hallazgos de Puri y sus colegas, quienes reconocieron los cambios en el trasplante de pulmón en el Hospital Judío de Barnes en las eras anterior y posterior a la política e informaron una disminución sustancial en los donantes locales.
El nuevo sistema pulmonar también ha dado como resultado una mayor tasa de descarte de órganos y, en última instancia, mayores costos.
Dichos datos han generado discusiones significativas con respecto a la optimización de las políticas de asignación de órganos; sin embargo, faltan datos de centros de trasplante individuales en la literatura.
Los cambios a nivel de centro de trasplante relacionados con los costos del receptor probablemente se vean afectados por la nueva política, que podría estar relacionada con el viaje del paciente, el alojamiento, el trabajo, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
186
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los datos de los pacientes que se sometieron a un trasplante de hígado entre el 4 de febrero de 2019 y el 4 de febrero de 2020 y el 5 de febrero de 2020 y el 5 de febrero de 2021 se incluirán en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Se sometió a un trasplante de hígado en MDMC entre el 4 de febrero de 2019 y el 4 de febrero de 2020 y el 5 de febrero de 2020 y el 5 de febrero de 2021
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- No se sometió a un trasplante de hígado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con trasplante de hígado
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Pacientes que se sometieron a un trasplante de hígado en el Methodist Dallas Medical Center
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de trasplante hepático
Periodo de tiempo: 02/04/2019 - 02/05/2021
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02/04/2019 - 02/05/2021
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Costo
Periodo de tiempo: 02/04/2019 - 02/05/2021
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Costos relacionados con:
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02/04/2019 - 02/05/2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alejandro Mejia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
9 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 058.HPB.2021.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .