- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05087550
Multisenterstudie om organanskaffelseskostnader i tiden etter re-allokering: levertransplantasjon
20. mars 2026 oppdatert av: Methodist Health System
Organanskaffelsesorganisasjoner (OPO) har økt effektiviteten og utbyttet av organgjenvinning og har også redusert kostnadene for organanskaffelse.
Den nye levertildelingspolitikken trådte i kraft i februar 2020 og har som mål å øke tilgangen til organer for ventelistekandidater med størst sykdomsgrad.
Den presserende endringen ble drevet av oppfatningen om at pasienter døde på grunn av vilkårlige grenser og ulik tilgang.
Kritikere av den nye politikken har fremhevet de potensielle kostnadsimplikasjonene, spesielt på OPO-nivå.
En studie av fem OPOer over hele USA fremhevet en økning i kostnadene fra 43 % - 206 % til tross for det samme volumet av lever som ble transplantert.
Hovedårsaken til kostnadene ser ut til å ligge i organhåndtering og transport.
Dette gjenspeiler funnene til Puri og kolleger som erkjente endringer i lungetransplantasjon ved Barnes Jewish Hospital i før- og post-politiske epoker og rapporterte en betydelig nedgang i lokale givere.
Det nye lungesystemet har også resultert i en høyere utkastingsrate og til slutt høyere kostnader.
Slike data har generert meningsfulle diskusjoner angående optimalisering av organtildelingspolitikk, men data fra individuelle transplantasjonssentre mangler i litteraturen.
Endringer på transplantasjonssenternivå knyttet til mottakers kostnader er sannsynligvis påvirket av den nye policyen, som kan være relatert til pasientreiser, overnatting, opparbeiding osv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
186
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Data fra pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon mellom 4. februar 2019 – 4. februar 2020 og 5. februar 2020 – 5. februar 2021 vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Gjennomgikk levertransplantasjon ved MDMC mellom 4. februar 2019 - 4. februar 2020 og 5. februar 2020 - 5. februar 2021
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Har ikke gjennomgått levertransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Levertransplantasjonspasienter
|
Pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon ved Methodist Dallas Medical Center
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levertransplantasjonsvolum
Tidsramme: 02.04.2019 - 02.05.2021
|
02.04.2019 - 02.05.2021
|
|
|
Koste
Tidsramme: 02.04.2019 - 02.05.2021
|
Kostnader knyttet til:
|
02.04.2019 - 02.05.2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alejandro Mejia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
9. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2026
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 058.HPB.2021.D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .