- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05087550
Multicenter-onderzoek naar de kosten van orgaanverwerving in het tijdperk na hertoewijzing: levertransplantatie
20 maart 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System
Organisaties voor orgaanaankoop (OPO) hebben de efficiëntie en opbrengst van orgaanherstel verhoogd en hebben ook de kosten voor orgaanverwerving verlaagd.
Het nieuwe levertoewijzingsbeleid is in februari 2020 in werking getreden en heeft tot doel de toegang tot organen te verbeteren voor wachtlijstkandidaten met de grootste ernst van de ziekte.
De urgente verandering werd gedreven door de perceptie dat patiënten stierven vanwege willekeurige grenzen en ongelijke toegang.
Critici van het nieuwe beleid hebben gewezen op de mogelijke kostenimplicaties, met name op OPO-niveau.
Een studie van vijf OPO's in de Verenigde Staten bracht een stijging van de kosten aan het licht van 43% - 206% ondanks hetzelfde volume getransplanteerde levers.
De belangrijkste reden voor de kosten lijkt te liggen in de behandeling en het vervoer van organen.
Dit weerspiegelt de bevindingen van Puri en collega's die veranderingen in longtransplantatie in het Barnes Jewish Hospital in de pre- en post-beleidsperioden erkenden en een substantiële afname van lokale donoren rapporteerden.
Het nieuwe longsysteem heeft ook geresulteerd in een hogere mate van weggooien van organen en uiteindelijk in hogere kosten.
Dergelijke gegevens hebben geleid tot zinvolle discussies over het optimaliseren van beleid voor orgaantoewijzing, maar gegevens van individuele transplantatiecentra ontbreken in de literatuur.
Veranderingen op het niveau van een transplantatiecentrum met betrekking tot de kosten van de ontvanger worden waarschijnlijk beïnvloed door het nieuwe beleid, wat te maken kan hebben met het reizen van patiënten, accommodatie, opwerking enz.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
186
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gegevens van patiënten die tussen 4 februari 2019 en 4 februari 2020 en tussen 5 februari 2020 en 5 februari 2021 een levertransplantatie hebben ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Onderging levertransplantatie bij MDMC tussen 4 februari 2019 - 4 februari 2020 en 5 februari 2020 - 5 februari 2021
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Heeft geen levertransplantatie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Levertransplantatie patiënten
|
Patiënten die een levertransplantatie ondergingen in het Methodist Dallas Medical Center
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volume levertransplantatie
Tijdsspanne: 02/04/2019 - 02/05/2021
|
02/04/2019 - 02/05/2021
|
|
|
Kosten
Tijdsspanne: 02/04/2019 - 02/05/2021
|
Kosten gerelateerd aan:
|
02/04/2019 - 02/05/2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alejandro Mejia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 058.HPB.2021.D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .