Többközpontú tanulmány a szervbeszerzési költségekről az újraelosztás utáni korszakban: Májtranszplantáció
2026. március 20. frissítette: Methodist Health System
A szervgyűjtő szervezetek (OPO) növelték a szervvisszanyerés hatékonyságát és hozamát, valamint csökkentették a szervbeszerzési díjakat.
Az új májelosztási politika 2020 februárjában lépett életbe, és célja, hogy javítsa a szervekhez való hozzáférést a várólistán a legsúlyosabb betegséggel küzdő jelöltek számára.
A sürgős változást az a felfogás vezette, hogy a betegek az önkényes határok és az egyenlőtlen hozzáférés miatt halnak meg.
Az új politika kritikusai kiemelték a lehetséges költségvonzatokat, különösen az OPO szintjén.
Az Egyesült Államokban öt OPO vizsgálata rámutatott a költségek 43%-tól 206%-ig terjedő növekedésére, annak ellenére, hogy azonos mennyiségű átültetett májat vittek be.
Úgy tűnik, hogy a költségek fő oka a szervek kezelésében és szállításában rejlik.
Ez tükrözi Puri és munkatársai megállapításait, akik elismerték a tüdőtranszplantáció változásait a Barnes Zsidó Kórházban a politika előtti és utáni korszakban, és a helyi donorok számának jelentős csökkenéséről számoltak be.
Az új tüdőrendszer magasabb szervkidobási arányt és végső soron magasabb költségeket is eredményezett.
Ezek az adatok értelmes vitákat váltottak ki a szervallokációs politikák optimalizálásával kapcsolatban, azonban az egyes transzplantációs központokból származó adatok hiányoznak a szakirodalomból.
A transzplantációs központok szintjén a recipiens költségeivel kapcsolatos változásokat valószínűleg befolyásolja az új politika, amely a betegek utazásához, szállásához, munkához stb.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
186
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 2019. február 4. és 2020. február 4., valamint 2020. február 5. és 2021. február 5. között májátültetésen átesett betegek adatait beépítik a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Májátültetésen esett át az MDMC-ben 2019. február 4. és 2020. február 4. és 2020. február 5. és 2021. február 5. között
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt
- Nem esett át májátültetésen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Májtranszplantációs betegek
|
A Methodist Dallas Medical Centerben májátültetésen átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Májtranszplantációs térfogat
Időkeret: 2019.02.04 - 2021.02.05
|
2019.02.04 - 2021.02.05
|
|
|
Költség
Időkeret: 2019.02.04 - 2021.02.05
|
A következőkkel kapcsolatos költségek:
|
2019.02.04 - 2021.02.05
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alejandro Mejia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 058.HPB.2021.D
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .