- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05087550
Multizentrische Studie zu den Kosten der Organbeschaffung in der Zeit nach der Umverteilung: Lebertransplantation
20. März 2026 aktualisiert von: Methodist Health System
Organbeschaffungsorganisationen (OPO) haben die Effizienz und Ausbeute der Organentnahme gesteigert und auch die Gebühren für die Organbeschaffung gesenkt.
Die neue Leberzuweisungsrichtlinie trat im Februar 2020 in Kraft und zielt darauf ab, den Zugang zu Organen für Kandidaten auf der Warteliste mit der schwersten Erkrankung zu verbessern.
Die dringende Änderung wurde durch die Wahrnehmung vorangetrieben, dass Patienten aufgrund willkürlicher Grenzen und ungerechter Zugänge sterben würden.
Kritiker der neuen Richtlinie haben die potenziellen Kostenauswirkungen insbesondere auf OPO-Ebene hervorgehoben.
Eine Studie von fünf OPOs in den Vereinigten Staaten zeigte einen Anstieg der Kosten zwischen 43 % und 206 % trotz der gleichen Menge an transplantierten Lebern.
Der Hauptgrund für die Kosten scheint in der Handhabung und dem Transport der Organe zu liegen.
Dies spiegelt die Ergebnisse von Puri und Kollegen wider, die Veränderungen bei der Lungentransplantation im Barnes Jewish Hospital in der Zeit vor und nach der Politik anerkannten und von einem erheblichen Rückgang der lokalen Spender berichteten.
Das neue Lungensystem hat auch zu einer höheren Organverwerfungsrate und letztendlich zu höheren Kosten geführt.
Solche Daten haben zu bedeutsamen Diskussionen über die Optimierung der Organzuteilungspolitik geführt, jedoch fehlen Daten von einzelnen Transplantationszentren in der Literatur.
Änderungen auf der Ebene der Transplantationszentren in Bezug auf die Empfängerkosten werden wahrscheinlich von der neuen Richtlinie beeinflusst, die sich auf Patientenreisen, Unterbringung, Aufarbeitung usw. beziehen könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
186
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Daten von Patienten, die sich zwischen dem 4. Februar 2019 - 4. Februar 2020 und dem 5. Februar 2020 - 5. Februar 2021 einer Lebertransplantation unterzogen haben, werden in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Unterzog sich einer Lebertransplantation im MDMC zwischen dem 4. Februar 2019 - 4. Februar 2020 und dem 5. Februar 2020 - 5. Februar 2021
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Wurde keiner Lebertransplantation unterzogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Lebertransplantationspatienten
|
Patienten, die sich einer Lebertransplantation im Methodist Dallas Medical Center unterzogen haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Volumen der Lebertransplantation
Zeitfenster: 04.02.2019 - 05.02.2021
|
04.02.2019 - 05.02.2021
|
|
|
Kosten
Zeitfenster: 04.02.2019 - 05.02.2021
|
Kosten im Zusammenhang mit:
|
04.02.2019 - 05.02.2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alejandro Mejia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 058.HPB.2021.D
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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