- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05087550
Multicenterstudie om organförvärvskostnader i eran efter omallokering: levertransplantation
20 mars 2026 uppdaterad av: Methodist Health System
Organförsörjningsorganisationer (OPO) har ökat effektiviteten och utbytet av organåtervinning och har också minskat avgifterna för organanskaffning.
Den nya levertilldelningspolicyn trädde i kraft i februari 2020 och syftar till att öka tillgången till organ för väntelistkandidater med störst sjukdomsgrad.
Den akuta förändringen drevs av uppfattningen att patienter dör på grund av godtyckliga gränser och orättvis tillgång.
Kritiker av den nya policyn har lyft fram de potentiella kostnadskonsekvenserna, särskilt på OPO-nivå.
En studie av fem OPOs i hela USA visade på en kostnadsökning på mellan 43 % och 206 % trots samma volym transplanterade lever.
Den främsta orsaken till kostnaden tycks ligga i organhantering och transport.
Detta speglar resultaten av Puri och kollegor som erkände förändringar av lungtransplantation vid Barnes Jewish Hospital under för- och efterpolitiken och rapporterade en betydande minskning av lokala donatorer.
Det nya lungsystemet har också resulterat i en högre andel organ som kastas ut och i slutändan högre kostnader.
Sådana data har genererat meningsfulla diskussioner om optimering av organtilldelningspolicyer, men data från enskilda transplantationscentra saknas i litteraturen.
Förändringar på transplantationscenternivå relaterade till mottagarens kostnader påverkas sannolikt av den nya policyn, som kan vara relaterad till patientresor, boende, upparbetning etc.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
186
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Data från patienter som genomgick levertransplantation mellan 4 februari 2019 - 4 februari 2020 och 5 februari 2020 - 5 februari 2021 kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Genomgick levertransplantation på MDMC mellan 4 februari 2019 - 4 februari 2020 och 5 februari 2020 - 5 februari 2021
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Har inte genomgått levertransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Levertransplantationspatienter
|
Patienter som genomgick levertransplantation vid Methodist Dallas Medical Center
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Levertransplantationsvolym
Tidsram: 02/04/2019 - 02/05/2021
|
02/04/2019 - 02/05/2021
|
|
|
Kosta
Tidsram: 02/04/2019 - 02/05/2021
|
Kostnader relaterade till:
|
02/04/2019 - 02/05/2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alejandro Mejia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
9 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
21 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 058.HPB.2021.D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .