- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05087550
Monikeskustutkimus elinten hankintakustannuksista uudelleenallokoinnin jälkeisellä aikakaudella: Maksansiirto
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Methodist Health System
Elinhankintaorganisaatiot (OPO) ovat lisänneet elinten talteenoton tehokkuutta ja tuottoa sekä alentaneet elinten hankintamaksuja.
Uusi maksanjakopolitiikka astui voimaan helmikuussa 2020, ja sen tavoitteena on lisätä elinten saatavuutta jonotuslistalle ehdokkaille, joiden sairaus on vaikein.
Kiireellinen muutos johtui käsityksestä, että potilaat kuolevat mielivaltaisten rajojen ja epätasa-arvoisen pääsyn vuoksi.
Uuden politiikan arvostelijat ovat korostaneet mahdollisia kustannusvaikutuksia erityisesti OPO-tasolla.
Viiden OPO:n tutkimus eri puolilla Yhdysvaltoja korosti kustannusten nousua 43–206 prosentilla huolimatta samasta siirrettyjen maksan määrästä.
Suurin syy kustannuksiin näyttää olevan elinten käsittelyssä ja kuljetuksessa.
Tämä heijastaa Purin ja kollegoiden havaintoja, jotka tunnustivat Barnesin juutalaissairaalassa tapahtuneet muutokset keuhkojensiirrossa ennen politiikkaa ja sen jälkeen ja raportoivat paikallisten luovuttajien huomattavasta vähenemisestä.
Uusi keuhkojärjestelmä on myös johtanut korkeampaan elinten poistumisasteeseen ja viime kädessä korkeampiin kustannuksiin.
Tällaiset tiedot ovat synnyttäneet mielekästä keskustelua elinten allokointipolitiikan optimoinnista, mutta yksittäisten elinsiirtokeskusten tiedot puuttuvat kirjallisuudesta.
Elinsiirtokeskustason muutoksiin, jotka liittyvät vastaanottajien kustannuksiin, vaikuttaa todennäköisesti uusi politiikka, joka voi liittyä potilaiden matkustuksiin, majoitukseen, työskentelyyn jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
186
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen sisällytetään tiedot potilailta, joille on tehty maksansiirto 4.2.2019–4.2.2020 ja 5.2.2020–5.2.2021 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Meille tehtiin maksansiirto MDMC:ssä 4.2.2019-4.2.2020 ja 5.2.2020-5.2.2021 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei tehty maksansiirtoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Maksansiirtopotilaat
|
Potilaat, joille tehtiin maksansiirto Methodist Dallas Medical Centerissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maksansiirron tilavuus
Aikaikkuna: 2.4.2019 - 2.5.2021
|
2.4.2019 - 2.5.2021
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: 2.4.2019 - 2.5.2021
|
Kulut, jotka liittyvät:
|
2.4.2019 - 2.5.2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alejandro Mejia, MD, Methodist Dallas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 058.HPB.2021.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirto
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Maksansiirto
-
Vital Therapies, Inc.PeruutettuAkuutti maksan vajaatoiminta
-
Eric OrmanNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiMaksasairaudetYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Northwestern UniversityRekrytointi
-
Robert J. PorteKing's College Hospital NHS Trust; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Erasmus... ja muut yhteistyökumppanitValmisLoppuvaiheen maksasairaus | Maksan vajaatoiminta | Sappiteiden sairaudetAlankomaat, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Bridge to Life Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiMaksan vajaatoiminta | Loppuvaiheen maksasairausYhdysvallat
-
AdventHealth Translational Research InstituteValmisNASH - alkoholiton steatohepatiitti; NAFLD - Alkoholiton rasvamaksatautiYhdysvallat
-
Argon Medical DevicesAvaniaLopetettuMaksasairaudet | Verisuonisairaudet | Portahypertensio | Maksan askites | HydrothoraxYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineLopetettu