- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05087654
3D VR a efekty praktických zahradnických aktivit
8. října 2021 aktualizováno: National Taiwan Normal University
Účinky kombinace 3D virtuální reality a praktických zahradnických aktivit na duševní zdraví starších dospělých v komunitě: kvaziexperimentální studie
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky kombinace 3D virtuální reality (VR) a praktických zahradnických aktivit na duševní zdraví starších lidí žijících v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stárnoucí společnosti jsou celosvětovým problémem veřejného zdraví.
Je důležité vyvinout strategie, které využívají technologie ke zlepšení duševního zdraví starších dospělých.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky kombinace trojrozměrné virtuální reality (3D VR) a praktických zahradnických aktivit na duševní zdraví starších lidí žijících v komunitě.
Použil kvazi-experimentální design.
Bylo přijato celkem 62 starších lidí žijících v komunitě.
Členové experimentální skupiny se zúčastnili 8týdenního intervenčního programu.
Účastníci obou skupin dokončili před a po intervenci měření proměnných výsledků, které zahrnovaly vnímanou sebeúctu, depresi, izolaci, mistrovství a motivy úspěchu, které byly analyzovány pomocí zobecněné odhadovací rovnice (GEE).
Tato studie zjistila příznivé účinky kombinace 3D VR a praktických zahradnických aktivit na duševní zdraví starších lidí žijících v komunitě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 106
- National Taiwan Normal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Neporušená kognice, která má schopnost porozumět verbálnímu významu a schopnost samostatně ovládat joystick VR.
Kritéria vyloučení:
Dysfunkce rukou v anamnéze, vážné poškození zraku a sluchu, alergie na rostliny nebo pyl a aktuální onemocnění, jako je epilepsie nebo mrtvice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Obdrželi jsme kombinaci 3D VR a praktických zahradnických aktivit.
|
Intervenční program sestával z 8 dvouhodinových sezení, která probíhala jednou týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
|
|
NO_INTERVENTION: Srovnávací skupina
Přijímané plánované činnosti, jako je fyzická zdatnost, řezání papíru atd., bez jakýchkoli zahradnických činností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevědomí
Časové okno: asi tři měsíce
|
Rosenbergova škála sebevědomí se skládá ze 14 položek a každá položka je hodnocena na škále Likertova typu, která se pohybuje od 1 (zcela souhlasím) do 4 (zcela nesouhlasím), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sebevědomí.
|
asi tři měsíce
|
|
Deprese
Časové okno: asi tři měsíce
|
Byla použita čínská verze škály geriatrické deprese, která má celkem 15 položek.
Všechny položky byly zodpovězeny buď ano (1) nebo ne (0).
Celkové hrubé skóre se pohybovalo od 0 do 15, přičemž vyšší skóre značilo vyšší úroveň deprese.
|
asi tři měsíce
|
|
Vnímaná izolace
Časové okno: asi tři měsíce
|
K měření izolace byla použita krátká škála vnímané izolace.
Každá položka byla hodnocena na stupnici Likertova typu od 1 (nikdy) do 4 (často), přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň vnímané izolace.
|
asi tři měsíce
|
|
Vnímané mistrovství
Časové okno: asi tři měsíce
|
Byla použita čínská verze Perceived Mastery Scale s celkem 7 položkami.
Každá položka byla hodnocena na škále Likertova typu od 1 (zcela souhlasím) do 4 (zcela nesouhlasím).
Celkové hrubé skóre se pohybovalo od 7 do 28, přičemž vyšší skóre značilo vyšší úroveň vnímaného mistrovství.
|
asi tři měsíce
|
|
Motivy úspěchu
Časové okno: asi tři měsíce
|
Škála motivů úspěchu (AMS) se skládá ze dvou druhů motivů, označovaných jako motiv k dosažení úspěchu (MAS) a motiv k vyhnutí se selhání (MAF).
K měření motivů úspěchu byla použita krátká škála s 10 položkami, každá s 5 položkami pro MAS a MAF.
Každá položka byla hodnocena na škále Likertova typu od 1 (zcela souhlasím) do 4 (zcela nesouhlasím).
|
asi tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. června 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
27. října 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ECKIRB1090503
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .