- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05087654
3D VR og praktiske hagebruksaktiviteter
8. oktober 2021 oppdatert av: National Taiwan Normal University
Effektene av en kombinasjon av 3D virtuell virkelighet og praktiske hagebruksaktiviteter på eldre voksnes mentale helse i samfunnet: en kvasi-eksperimentell studie
Denne studien hadde som mål å utforske effekten av en kombinasjon av 3D virtuell virkelighet (VR) og praktiske hagebruksaktiviteter på den mentale helsen til eldre voksne i lokalsamfunnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldrende samfunn er av interesse for folkehelsen over hele verden.
Det er avgjørende å utvikle strategier som utnytter teknologi for å forbedre eldre voksnes mentale helse.
Denne studien hadde som mål å utforske effekten av en kombinasjon av tredimensjonal virtuell virkelighet (3D VR) og praktiske hagebruksaktiviteter på den mentale helsen til eldre voksne som bor i samfunnet.
Brukte en kvasi-eksperimentell design.
Totalt ble 62 eldre voksne i lokalsamfunnet rekruttert.
Medlemmene av den eksperimentelle gruppen deltok i et 8-ukers intervensjonsprogram.
Deltakerne i begge gruppene fullførte før-og-etter intervensjonsmålinger for utfallsvariabler som inkluderte opplevd selvtillit, depresjon, isolasjon, mestrings- og prestasjonsmotiver, som ble analysert ved hjelp av den generaliserte estimeringslikningen (GEE).
Denne studien fant gunstige effekter av en kombinasjon av 3D VR og praktiske hagebruksaktiviteter på eldre voksnes mentale helse i samfunnet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Intakt kognisjon, som har evnen til å forstå verbal mening og evnen til å betjene en VR-joystick uavhengig.
Ekskluderingskriterier:
En historie med hånddysfunksjon, alvorlig syns- og hørselshemming, allergi mot planter eller pollen, og en pågående sykdom som epilepsi eller hjerneslag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Mottok kombinasjonen av 3D VR og praktiske hagebruksaktiviteter.
|
Intervensjonsprogrammet besto av 8 to-timers økter som ble gjennomført en gang i uken i 8 sammenhengende uker.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Sammenligningsgruppe
Mottatt planlagte aktiviteter, som fysisk form, papirklipp osv., uten hagearbeid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillit
Tidsramme: ca tre måneder
|
Rosenberg Self-Esteem Scale består av 14 elementer og hvert element scores på en Likert-skala som varierer fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig), med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av selvtillit.
|
ca tre måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: ca tre måneder
|
Den kinesiske versjonen av Geriatric Depression Scale ble brukt, som har totalt 15 elementer.
Alle punkter ble besvart som enten ja (1) eller nei (0).
De totale råskårene varierte fra 0 til 15, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av depresjon.
|
ca tre måneder
|
|
Opplevd isolasjon
Tidsramme: ca tre måneder
|
En kortskala for opplevd isolasjon ble brukt for å måle isolasjon.
Hvert element ble skåret på en Likert-skala fra 1 (aldri) til 4 (ofte), med høyere skårer som indikerer et høyere nivå av opplevd isolasjon.
|
ca tre måneder
|
|
Opplevd mestring
Tidsramme: ca tre måneder
|
Den kinesiske versjonen av Perceived Mastery Scale med totalt 7 elementer ble brukt.
Hvert element ble skåret på en Likert-skala fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig).
Den totale råskåren varierte fra 7 til 28, med en høyere skåre som indikerer et høyere nivå av opplevd mestring.
|
ca tre måneder
|
|
Prestasjonsmotiver
Tidsramme: ca tre måneder
|
Achievement Motives Scale (AMS) består av to typer motiver, referert til som Motive to Achieve Success (MAS) og Motive to Avoid Failure (MAF).
En kortskala med 10 punkter ble brukt for å måle prestasjonsmotiver, med 5 punkter hver for MAS og MAF.
Hvert element ble skåret på en Likert-skala fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig).
|
ca tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juni 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
27. oktober 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ECKIRB1090503
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .