- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05087654
3D VR és gyakorlati kertészeti tevékenységek effektusai
2021. október 8. frissítette: National Taiwan Normal University
A 3D virtuális valóság és a gyakorlati kertészeti tevékenységek kombinációjának hatásai a közösségben élő idősek mentális egészségére: kvázi-kísérleti tanulmány
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy feltárja a 3D virtuális valóság (VR) és a gyakorlati kertészeti tevékenységek kombinációjának hatásait a közösségben élő idősebb felnőttek mentális egészségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elöregedő társadalmak világszerte közegészségügyi aggodalomra adnak okot.
Létfontosságú olyan stratégiák kidolgozása, amelyek a technológiát felhasználva javítják az idősebb felnőttek mentális egészségét.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy feltárja a háromdimenziós virtuális valóság (3D VR) és a gyakorlati kertészeti tevékenységek kombinációjának hatásait a közösségben élő idősebb felnőttek mentális egészségére.
Kvázi kísérleti tervet használt.
Összesen 62 közösségben élő idős felnőttet vettek fel.
A kísérleti csoport tagjai egy 8 hetes beavatkozási programban vettek részt.
Mindkét csoport résztvevői beavatkozás előtti és utáni méréseket végeztek az észlelt önbecsülést, a depressziót, az elszigeteltséget, az elsajátítást és a teljesítmény motívumait tartalmazó kimeneti változókra vonatkozóan, amelyeket az általánosított becslési egyenlettel (GEE) elemeztek.
Ez a tanulmány azt találta, hogy a 3D VR és a gyakorlati kertészeti tevékenységek kombinációja jótékony hatással van a közösségben élő idősebb felnőttek mentális egészségére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 106
- National Taiwan Normal University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Érintett kogníció, amely képes a verbális jelentés megértésére és a VR-joystick önálló működtetésére.
Kizárási kritériumok:
A kórtörténetben előfordult kézműködési zavar, súlyos látás- és halláskárosodás, allergiás a növényekre vagy a pollenre, és egy jelenlegi betegség, például epilepszia vagy szélütés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport
Megkapta a 3D VR és a gyakorlati kertészeti tevékenységek kombinációját.
|
A beavatkozási program 8 kétórás ülésből állt, amelyeket hetente egyszer végeztek 8 egymást követő héten.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Összehasonlító csoport
Ütemezett tevékenységeket kapott, mint például fizikai erőnlét, papírvágás stb., kertészeti tevékenység nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbecsülés
Időkeret: körülbelül három hónap
|
A Rosenberg önértékelési skála 14 elemből áll, és minden elemet egy Likert-típusú skálán értékelnek, amely 1-től (teljesen egyetértek) 4-ig (egyáltalán nem értek egyet), a magasabb pontszámok magasabb önértékelési szintet jeleznek.
|
körülbelül három hónap
|
|
Depresszió
Időkeret: körülbelül három hónap
|
A Geriatric Depression Scale kínai változatát használták, amely összesen 15 elemet tartalmaz.
Minden kérdésre igen (1) vagy nem (0) volt a válasz.
Az összes nyers pontszám 0 és 15 között volt, a magasabb pontszám magasabb depressziót jelez.
|
körülbelül három hónap
|
|
Érzékelt elszigeteltség
Időkeret: körülbelül három hónap
|
Az elszigeteltség mérésére az észlelt elszigeteltség rövid skáláját használtuk.
Minden elemet egy Likert-típusú skálán értékeltek 1-től (soha) 4-ig (gyakran), a magasabb pontszámok pedig az észlelt elszigeteltség magasabb szintjét jelzik.
|
körülbelül három hónap
|
|
Érzékelt mesterség
Időkeret: körülbelül három hónap
|
A Perceived Mastery Scale kínai változatát használták összesen 7 elemmel.
Mindegyik tételt egy Likert-féle skálán értékelték 1-től (teljesen egyetértek) 4-ig (egyáltalán nem értek egyet).
A nyers összpontszám 7-től 28-ig terjedt, a magasabb pontszám magasabb szintű észlelt mesteri képességet jelez.
|
körülbelül három hónap
|
|
Eredményi motívumok
Időkeret: körülbelül három hónap
|
Az Achievement Motives Scale (AMS) kétféle motívumból áll, ezek a Motiv a Achieve Success, (MAS) és Motive to Avoid Failure (MAF) néven.
A teljesítménymotívumok mérésére egy 10 tételes rövid skálát használtunk, a MAS és a MAF esetében 5-5 tétellel.
Mindegyik tételt egy Likert-féle skálán értékelték 1-től (teljesen egyetértek) 4-ig (egyáltalán nem értek egyet).
|
körülbelül három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. június 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. október 27.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECKIRB1090503
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .